Un ensayo sobre apendicectomía laparoscópica versus apendicectomía por puerto único
2 de abril de 2012 actualizado por: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Apendicectomía laparoscópica transumbilical de puerto único versus apendicectomía laparoscópica convencional en pacientes adultos: un estudio prospectivo de control aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar a los pacientes que se sometieron a una apendicectomía laparoscópica de acceso por un solo puerto con aquellos que se sometieron a una apendicectomía laparoscópica convencional por tres puertos (TPLA) en un ensayo prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
objetivo primario
1. tasa de complicaciones
objetivos secundarios
- índice de satisfacción
- diferencia de escala de dolor
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las cohortes serán los residentes de Incheon, Corea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 5 ~ 85 años
- cualquier paciente diagnosticado con apendicitis aguda en la ecografía del apéndice o en la TC abdominopélvica
- Estado funcional del paciente (PS) con más de 80 o más en Karnofsky PS
- Dar consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos de selección específicos del estudio, en el entendimiento de que el paciente tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento, sin perjuicio.
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Infecciones intercurrentes graves no controladas u otra enfermedad concomitante grave no controlada
- Antecedentes de quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia citotóxica previa para el cáncer actualmente tratado
- Clínicamente significativo (es decir, activa) enfermedad cardiaca p. enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA) o arritmia cardíaca grave que requiera medicación o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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estilo de vida, satisfacción de heridas
acceso en un solo sitio acceso en tres sitios para apendicectomía
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escala analógica visual.
cuestionario sobre la satisfacción de la herida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 semanas
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observar complicación causada por ambos procedimientos
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 semanas
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Se entrega un cuestionario a los pacientes en el postoperatorio 3 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- girba2339
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