Испытание лапароскопической аппендэктомии по сравнению с однопортовой аппендэктомией
2 апреля 2012 г. обновлено: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Трансумбиликальная однопортовая лапароскопическая аппендэктомия по сравнению с традиционной лапароскопической аппендэктомией у взрослых пациентов: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является сравнение пациентов, перенесших однопортовую лапароскопическую аппендэктомию, с пациентами, перенесшими обычную трехпортовую лапароскопическую аппендэктомию (TPLA), в проспективном рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель
1. частота осложнений
второстепенные цели
- уровень удовлетворенности
- разница в шкале боли
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорты будут жителями Инчхона, Корея.
Описание
Критерии включения:
- возраст 5~85 лет
- любой пациент, у которого диагностирован острый аппендицит на УЗИ аппендицита или КТ брюшной полости и малого таза
- Статус работоспособности пациента (PS) с более чем 80 или более на Karnofsky PS
- Дайте письменное информированное согласие до проведения конкретных процедур скрининга в исследовании, при этом понимая, что пациент имеет право выйти из исследования в любое время без каких-либо ограничений.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Серьезные неконтролируемые интеркуррентные инфекции или другое серьезное неконтролируемое сопутствующее заболевание
- История предшествующей цитотоксической химиотерапии, лучевой терапии или иммунотерапии по поводу рака, который в настоящее время лечится.
- Клинически значимое (т. активное) сердечное заболевание, например. симптоматическая ишемическая болезнь сердца, Нью-Йоркская ассоциация кардиологов (NYHA) II степени или выше, застойная сердечная недостаточность или серьезная сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения, или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образ жизни, удовлетворение ран
односторонний доступ трехсторонний доступ для аппендэктомии
|
визуальная аналоговая шкала.
анкета об удовлетворенности раной
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 недели.
|
наблюдайте осложнения, вызванные обеими процедурами
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 недели.
|
Анкета выдается пациентам на послеоперационные 3 дня, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- girba2339
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .