腹腔镜阑尾切除术与单孔阑尾切除术的试验
2012年4月2日 更新者：Won-Suk Lee、Gachon University Gil Medical Center
成人患者经脐单孔腹腔镜阑尾切除术与传统腹腔镜阑尾切除术的比较：一项前瞻性随机对照研究
本研究的目的是在一项前瞻性随机试验中比较接受单孔腹腔镜阑尾切除术的患者与接受传统三孔腹腔镜阑尾切除术 (TPLA) 的患者
研究概览
详细说明
主要目标
1.并发症发生率
次要目标
- 满意率
- 疼痛等级差异
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这些队列将是韩国仁川的居民
描述
纳入标准：
- 5~85岁
- 任何经阑尾超声或腹盆 CT 诊断为急性阑尾炎的患者
- Karnofsky PS 大于 80 或以上的患者表现状态 (PS)
- 在研究特定筛选程序之前给予书面知情同意，并理解患者有权随时退出研究，而不会受到影响。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 严重的不受控制的并发感染，或其他严重的不受控制的伴随疾病
- 针对当前治疗的癌症的先前细胞毒性化学疗法、放射疗法或免疫疗法的历史
- 具有临床意义（即 活动性）心脏病，例如 在过去 12 个月内，有症状的冠状动脉疾病、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭或需要药物治疗的严重心律失常或心肌梗塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生活方式，伤口满意度
用于阑尾切除术的单点入路 三点入路
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视觉模拟量表。
伤口满意度问卷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 周
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观察两种手术引起的并发症
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 周
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分别于术后3天、1个月、3个月、6个月对患者进行问卷调查
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won-Suk Lee, MD、Gachon Univ. Gil Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月4日
首次发布 (估计)
2011年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月2日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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