Próba wyrostka laparoskopowego w porównaniu z wycięciem wyrostka robaczkowego z jednym portem
2 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Appendektomia laparoskopowa przez pępek z jednym portem w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową appendektomią u dorosłych pacjentów: prospektywne randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest porównanie pacjentów, którzy przeszli laparoskopową appendektomię z dostępu z jednego portu z tymi, którzy przeszli konwencjonalną laparoskopową appendektomię z trzema portami (TPLA) w prospektywnym randomizowanym badaniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
podstawowy cel
1. wskaźnik komplikacji
cele drugorzędne
- wskaźnik zadowolenia
- różnica w skali bólu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Gachon Univ., Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorty będą mieszkańcami Incheon w Korei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5 ~ 85 lat
- każdy pacjent, u którego rozpoznano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego w badaniu ultrasonograficznym wyrostka robaczkowego lub tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy
- Stan sprawności pacjenta (PS) z ponad 80 lub więcej na Karnofsky PS
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed badaniem określonych procedur przesiewowych, rozumiejąc, że pacjent ma prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie, bez uszczerbku dla zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poważne niekontrolowane współistniejące zakażenia lub inne poważne niekontrolowane współistniejące choroby
- Historia wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej, radioterapii lub immunoterapii w przypadku aktualnie leczonego nowotworu
- Klinicznie istotne (tj. czynna) choroba serca np. objawowa choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA) lub poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
styl życia, satysfakcja z rany
dostęp do jednego miejsca dostęp do trzech miejsc w celu usunięcia wyrostka robaczkowego
|
wizualna skala analogowa.
kwestionariusz dotyczący zadowolenia z rany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 24 tygodnie
|
obserwować powikłania spowodowane obiema procedurami
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 24 tygodnie
|
Kwestionariusz podaje się pacjentom w 3 dni po operacji, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- girba2339
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .