Um ensaio sobre apendicectomia laparoscópica versus apendicectomia por portal único
2 de abril de 2012 atualizado por: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Apendicectomia laparoscópica transumbilical de portal único versus apendicectomia laparoscópica convencional em pacientes adultos: um estudo prospectivo randomizado de controle
O objetivo deste estudo é comparar pacientes submetidos à apendicectomia laparoscópica de acesso único com aqueles submetidos à apendicectomia laparoscópica convencional de três portas (TPLA) em um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
objetivo primário
1. taxa de complicação
objetivos secundários
- taxa de satisfação
- diferença escala de dor
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon Univ., Gil Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As coortes serão os residentes de Incheon, Coréia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 5~85 anos
- qualquer paciente diagnosticado com apendicite aguda na ultrassonografia do apêndice ou TC abdominopélvica
- Status de desempenho do paciente (PS) com mais de 80 ou mais em Karnofsky PS
- Dê consentimento informado por escrito antes dos procedimentos de triagem específicos do estudo, com o entendimento de que o paciente tem o direito de se retirar do estudo a qualquer momento, sem prejuízo.
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Infecções intercorrentes graves não controladas ou outra doença concomitante grave não controlada
- História de Quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia citotóxica anterior, para o câncer atualmente tratado
- Clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardíaca, por ex. doença arterial coronariana sintomática, New York Heart Association (NYHA) grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia cardíaca grave que requer medicação ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estilo de vida, satisfação com a ferida
acesso de um único local acesso de três locais para apendicectomia
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escala analógica visual.
questionário sobre a satisfação da ferida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 semanas
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observar complicação causada por ambos os procedimentos
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 semanas
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O questionário é aplicado aos pacientes no pós-operatório de 3 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- girba2339
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