接続されたパッチを持つ子供のバイタル サインの継続的なモニタリングの検証 (VITALPICU)

序章：

患者の PICU への再入院は、医師にとって大きな懸念事項です。これは、まれなイベントではありますが、罹患率と死亡率の増加に強く関連しているためです。 PICU を離れた患者のモニタリングは大幅に変更され、小型の接続デバイスは、PICU 再入院のリスクがある患者を早期に特定するためのオプションとなる可能性があります。 このようなデバイスは大人の監視用に製造されていますが、子供用はありません。

主な目標：

PICU 患者の酸素飽和度 (SpO2) を継続的に監視するための標準治療 (Philips 監視システム) に対する VTPatch の精度を評価します。

副次的な目的:

3 つの追加の生理学的パラメーター (心拍数 (HR)、呼吸数 (RR) および温度) の VTPatch モニタリングの精度を評価します。 血圧 (BP) モニタリング、ECG 信号、動作キャプチャの探索的評価。

デザイン：

4 つの生理学的パラメーターのモニタリングと 3 つの追加パラメーターの探索的評価のための VTPatch デバイスの前向き検証研究。

方法:

この研究は、次の 2 つの段階で実施されます。

• 慣らし段階: 4 人の子供でデバイスをテストして、プロトコルの実現可能性を評価します。

• 主な研究: 精度を評価するために、年齢グループごとに 10 人の子供に対するデバイスの検証フェーズ。 プロトコルの変更が必要ない場合、慣らし段階の患者は主な研究に含まれます。

  5 つの生理学的パラメーター (HR、SpO2、RR、体温、血圧) と ECG は、VTPatch と評価のゴールド スタンダードとなる高解像度データベース ユニットに実装された定期的な監視システムを使用して、24 時間にわたって前向きに記録されます。

参加センター：1センター（St. ジャスティン病院）。

展望: 収集されたデータのこの検証ステップは、VTPatch が小児患者のモニタリングに適していることを検証するために必要です。