このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

70 歳以上の高齢女性における心房細動のスクリーニング (SAFE-W)

2023年12月7日 更新者：Prachi Mehndiratta、University of Maryland, Baltimore
高齢女性における心房細動のスクリーニング (SAFE-W) は、人口の急速に高齢化するセグメントにおける心房細動 (Afib) の有病率を評価するパイロット研究です。 研究によると、心房細動を持つ女性は症候性である可能性が高く、心房細動に起因する脳卒中による死亡率が高く、心房細動の治療を受ける可能性が低いことが示されています. メリーランド大学の神経学および血管神経学科は、研究に参加するために70歳以上の女性を募集しています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

心房細動または不整脈は、脳卒中を呈する患者の 1/3 に見られます。 女性は長生きする可能性が高いため、心房細動は 70 歳以上の女性にますます見られます。 女性は、心房細動に関連する脳卒中で死亡する可能性が高く、制御されていない心房細動による症状を発症する可能性が高くなります。 また、脳卒中を予防するために抗凝血剤で治療される可能性も低くなります。 人口のこのセクションは、心房細動に関する他の研究では過小評価されており、この研究の目的は、ウェアラブル心臓モニターを使用して、心房細動のリスクがある 70 歳以上の女性を積極的にスクリーニングすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年～100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 女性の性別
  2. 心房細動の以前の診断なし
  3. 年齢≧70歳
  4. CHA2DS2-VAScスコア≧4

除外基準:

  1. 平均余命 < 2 年
  2. 外来患者のフォローアップを困難にする認知症またはその他の神経学的状態
  3. CHA2DS2-VASc スコア ≤3
  4. コンプライアンスの問題 - フォローアップの妨げとなる大量のアルコールや薬物の使用など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入アーム
Zioパッチを2週間着用する70歳以上の女性
デバイス：ウェアラブル心臓モニター -Zio patch
70 歳以上の女性は、皮膚心臓モニターを 2 週間着用するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動の検出率
時間枠：1年
登録から 1 年後に心房細動が判明した 70 歳以上の女性の割合
1年
脳卒中予防のための抗凝固薬の使用
時間枠：2年
抗凝固薬処方率
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの遵守
時間枠：1年
デバイスの順守率 - 参加者は、デバイスを 2 週間、アドバイスどおりに着用したかどうかを尋ねられ、順守はパーセンテージで報告されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

捜査官

  • 主任研究者：Prachi Mehndiratta, MBBS、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00099005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ウェアラブル心臓モニター -Zio patchの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する