心臓修復の適用における XenoSure 生物学的パッチの安全性と有効性を評価する

包含基準:

1. 6歳未満の男女
2. 12か月以上の予想耐用年数
3. 心室中隔欠損症、心房中隔欠損症、およびファロー四徴症の症状があり、外科的修復が必要な先天性心疾患の患者。
4. 身体的状態とバイタルサインが手術の要件を満たしている。
5. 被験者および/またはその保護者は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. 肝臓、腎臓などの重篤な内臓疾患のある患者
2. 患者はバイタルサインが不安定であり、適応症には適していません。
3. 重度のアレルギー歴のある患者（特に牛素材に対するアレルギー）
4. 重度の免疫不全疾患の既往歴のある患者
5. -被験者は、半年以上免疫調節薬を使用しているか、使用する予定です。
6. 術前のINRまたはAPTTが薬物介入なしで基準値より30%以上延長している、または血小板数が100*10^9/L未満であると定義される、血液凝固機能が低下している被験者。
7. -被験者は、推定糸球体濾過率[GRF] <30mL / min / 1.73m2の重度の腎臓障害または疾患を患っています。
8. -被験者のALTまたはASTレベルが正常上限の2.5倍高いか、または被験者に活動性の肝疾患または黄疸があります。
9. -被験者は過去3か月以内に別の臨床試験に参加したか、現在別の臨床試験に参加しています。
10. 研究者は、被験者には含めるのに不適切な他の理由があると考えています。