垂れ下がったまぶたの手術における2種類の局所麻酔による術後疼痛の比較
2017年5月24日 更新者：Dr. Wendy Lee、University of Miami
結膜ミュレレクトミーは、後方アプローチによって上眼瞼下垂を矯正するために使用されるよく知られた手順です。 この処置を受ける患者には、術中および術後の痛みを軽減するために局所麻酔が施されることがよくあります。 局所麻酔は、ほとんどの場合、鎮静と組み合わせた前頭神経ブロックまたは結膜下注射によって行うことができます。 どちらの技術も現在、局所麻酔の選択肢として受け入れられていますが、術後の痛みはこれら 2 つの技術の間で体系的に評価されていません。
研究者らは、眼瞼下垂修復のために結膜ミュレレクトミーを受ける患者において、術中および術後の痛みをこれら 2 つの技術と比較することを目指しています。 患者は無作為に割り付けられ、前頭神経ブロックまたは結膜下注射による局所麻酔を受けます。 さらに、治験責任医師は、眼瞼下垂手術の手術結果を標準的な方法で測定します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 矯正が必要な眼瞼下垂の患者
- 患者本人が同意できる
除外基準:
- 調査を完了できない患者
- 患者は以前に眼瞼手術を受けた
- 慢性鎮痛薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：前頭神経ブロック
患者は麻酔のために前頭神経ブロックを受ける
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前頭神経ブロック5ccを術前に1回投与します。
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ACTIVE_COMPARATOR：結膜下注射
患者は麻酔のために結膜下注射を受けます
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患者は、上記の結膜下リドカインを 1.5 cc 投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理
時間枠：手術後24時間
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患者は、手術の完了から 24 時間後に痛みの評価に関する調査を完了するよう求められます。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼瞼下垂手術の効果
時間枠：2ヶ月
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標準的な測定には、周辺反射距離、眼瞼裂、および挙筋機能が含まれ、眼瞼下垂手術の有効性を評価し、患者に与えられた麻酔の種類と比較するために使用されます。
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2ヶ月
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疼痛管理
時間枠：手術後1時間
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手術が完了した後の痛みを評価するための調査の完了。
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手術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2011年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20100631
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