Comparación del dolor posoperatorio con dos tipos diferentes de anestesia local en la cirugía del párpado caído
La mullerectomía conjuntival es un procedimiento bien conocido que se utiliza para corregir la ptosis del párpado superior mediante un abordaje posterior. Los pacientes que se someten a este procedimiento a menudo reciben anestesia local para aliviar el dolor intraoperatorio y posoperatorio. La anestesia local se puede administrar mediante bloqueo del nervio frontal o inyección subconjuntival combinada con sedación en la mayoría de los casos. Ambas técnicas son actualmente opciones aceptables para la anestesia local, sin embargo, el dolor posoperatorio no se ha evaluado sistemáticamente entre estas dos técnicas.
El objetivo de los investigadores es comparar el dolor intraoperatorio y posoperatorio con estas dos técnicas en pacientes sometidos a Mullerectomía conjuntival para reparar la ptosis. Los pacientes serán aleatorizados para recibir anestesia local mediante bloqueo del nervio frontal o mediante inyección subconjuntival. Además, los investigadores medirán los resultados quirúrgicos de la cirugía de ptosis con medidas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Paciente con ptosis que requiere corrección
- El paciente puede dar su consentimiento por sí mismo.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede completar la encuesta
- El paciente se sometió a una cirugía de párpados previa
- Paciente tomando medicamentos para el dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio frontal
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio frontal para la anestesia.
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El bloqueo del nervio frontal 5 cc se administrará antes de la operación una vez.
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección subconjuntival
Los pacientes recibirán una inyección subconjuntival para anestesia.
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Los pacientes recibirán una dosis de 1,5 cc de lidocaína subconjuntival como se indicó anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta sobre la evaluación del dolor veinticuatro horas después de la finalización de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la cirugía de ptosis
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las medidas estándar incluyen el reflejo marginal distanciado, la fisura palpebral y la función del elevador se utilizarán para evaluar la eficacia de la cirugía de ptosis y se compararán con el tipo de anestesia que se administró al paciente.
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2 meses
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Control de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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completar la encuesta para evaluar el dolor después de que se haya completado la cirugía.
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los ojos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los párpados
- Dolor Postoperatorio
- Blefaroptosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- 20100631
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