Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte med to forskellige typer lokalbedøvelse i kirurgi for et hængende øjenlåg

24. maj 2017 opdateret af: Dr. Wendy Lee, University of Miami

Konjunktival mullerektomi er en velkendt procedure, der bruges til at korrigere ptosis i øvre låg via en posterior tilgang. Patienter, der gennemgår denne procedure, får ofte lokalbedøvelse for at lindre intraoperative og postoperative smerter. Lokalbedøvelse kan gives via frontal nerveblok eller subconjunctival injektion kombineret med sedation i de fleste tilfælde. Begge teknikker er i øjeblikket acceptable muligheder for lokalbedøvelse, men postoperativ smerte er ikke blevet systematisk evalueret mellem disse to teknikker.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne intraoperative og postoperative smerter med disse to teknikker hos patienter, der gennemgår conjunctival Mullerectomy for ptosis reparation. Patienter vil blive randomiseret til at modtage lokalbedøvelse via frontal nerveblok eller via subkonjunktival injektion. Derudover vil efterforskerne måle de kirurgiske resultater af ptosis-operationen med standardmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patient med ptose, der kræver korrektion
  • Patienten kan selv give sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke gennemføre undersøgelsen
  • Patienten havde tidligere foretaget en lågoperation
  • Patienten tager kronisk smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Frontal nerveblok
Patienterne vil modtage en frontal nerveblok til anæstesi
Procedure: Frontal nerveblok med 2% lidocain med 1:100.000 fortynding af epinephrin
Frontal nerveblok 5 cc vil blive administreret præoperativt én gang.
ACTIVE_COMPARATOR: Subkonjucntival injektion
Patienterne vil modtage en subkonjunktival indsprøjtning til anæstesi
Procedure: Subkonjunktival injektion af 2% lidocain med 1:100.000 fortynding med epinephrin
Patienterne vil modtage en dosis på 1,5 cc subconjunctival lidocain som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende smertevurdering fireogtyve timer efter afslutningen af ​​operationen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​ptosis kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
Standardmål omfatter marginal refleksdistance, palpebral fissur og levatorfunktion vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​ptosisoperationen og sammenlignet med den type anæstesi patienten fik.
2 måneder
Smertekontrol
Tidsramme: 1 time efter operationen
færdiggørelse af undersøgelse for at vurdere smerter efter operationen er afsluttet.
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2011

Først opslået (SKØN)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner