Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu pooperacyjnego z dwoma różnymi rodzajami znieczulenia miejscowego w chirurgii opadającej powieki

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Wendy Lee, University of Miami

Mullerektomia spojówkowa jest dobrze znaną procedurą stosowaną do korekcji opadania powieki górnej z dostępu tylnego. Pacjenci poddawani tej procedurze często otrzymują znieczulenie miejscowe w celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Znieczulenie miejscowe można w większości przypadków podać poprzez blokadę nerwu czołowego lub wstrzyknięcie podspojówkowe połączone z sedacją. Obie techniki są obecnie akceptowalnymi opcjami znieczulenia miejscowego, jednak ból pooperacyjny nie był systematycznie oceniany między tymi dwiema technikami.

Badacze mają na celu porównanie bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego z tymi dwiema technikami u pacjentów poddawanych mullerektomii spojówki w celu naprawy opadania powieki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej znieczulenie miejscowe poprzez blokadę nerwu czołowego lub poprzez wstrzyknięcie podspojówkowe. Ponadto badacze zmierzą wyniki chirurgiczne operacji opadania powiek za pomocą standardowych pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pacjent z opadaniem powiek wymagającym korekcji
  • Pacjent jest w stanie samodzielnie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wypełnić ankiety
  • Pacjent miał wcześniej operację powiek
  • Pacjent przyjmujący przewlekłe leki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu czołowego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu czołowego do znieczulenia
Procedura: Blokada nerwu czołowego 2% lidokainą z rozcieńczeniem epinefryny 1:100 000
Blokada nerwu czołowego 5 cm3 zostanie podana jednorazowo przed operacją.
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie podspojówkowe
Pacjenci otrzymają zastrzyk podspojówkowy w celu znieczulenia
Procedura: Iniekcja podspojówkowa 2% lidokainy w rozcieńczeniu 1:100 000 z epinefryną
Pacjenci otrzymają dawkę 1,5 cm3 lidokainy podspojówkowo, jak powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej oceny bólu dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu zabiegu.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność operacji opadania powiek
Ramy czasowe: 2 miesiące
Standardowe pomiary obejmujące odruch brzeżny zdystansowany, szparę powiekową i funkcję dźwigacza zostaną wykorzystane do oceny skuteczności operacji opadania powieki i porównane z rodzajem znieczulenia, jakie otrzymał pacjent.
2 miesiące
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
wypełnienie ankiety oceniającej ból po zakończonej operacji.
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100631

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj