Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной боли при двух разных видах местной анестезии при хирургии опущенного века

24 мая 2017 г. обновлено: Dr. Wendy Lee, University of Miami

Конъюнктивальная мюллерэктомия — хорошо известная процедура, используемая для коррекции птоза верхнего века через задний доступ. Пациентам, перенесшим эту процедуру, часто дают местную анестезию для облегчения интраоперационной и послеоперационной боли. В большинстве случаев местная анестезия может быть проведена посредством блокады лобного нерва или субконъюнктивальной инъекции в сочетании с седацией. Оба метода в настоящее время являются приемлемыми вариантами местной анестезии, однако систематическая оценка послеоперационной боли между этими двумя методами не проводилась.

Исследователи стремятся сравнить интраоперационную и послеоперационную боль с этими двумя методами у пациентов, перенесших конъюнктивальную мюллерэктомию для устранения птоза. Пациенты будут рандомизированы для получения местной анестезии посредством блокады лобного нерва или субконъюнктивальной инъекции. Кроме того, исследователи будут измерять хирургические результаты операции по удалению птоза с помощью стандартных мер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациент с птозом, требующим коррекции
  • Пациент может дать свое согласие

Критерий исключения:

  • Пациент не может пройти обследование
  • Пациент ранее перенес операцию на веках
  • Пациент, принимающий хронические обезболивающие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада лобного нерва
Пациенты получат блокаду лобного нерва для анестезии
Процедура: Блокада лобного нерва 2% раствором лидокаина с адреналином в разведении 1:100 000
Блокада лобного нерва 5 куб.см вводят перед операцией однократно.
ACTIVE_COMPARATOR: Субконъюнктивальная инъекция
Пациенты получат субконъюнктивальную инъекцию для анестезии.
Процедура: Субконъюнктивальное введение 2% лидокаина с адреналином в разведении 1:100 000
Пациенты будут получать лидокаин субконъюнктивально в дозе 1,5 мл, как указано выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Пациентам будет предложено пройти опрос относительно оценки боли через двадцать четыре часа после завершения операции.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность хирургии птоза
Временное ограничение: 2 месяца
Стандартные измерения включают маргинальный рефлекс на расстоянии, глазную щель и функцию леватора, которые будут использоваться для оценки эффективности операции по поводу птоза и сравнения с типом анестезии, которую пациенту дали.
2 месяца
Контроль боли
Временное ограничение: Через 1 час после операции
завершение обследования для оценки боли после завершения операции.
Через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20100631

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться