Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu kahteen erityyppiseen paikallispuudutukseen roikkuvan silmäluomen leikkauksessa

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Wendy Lee, University of Miami

Sidekalvon mullerektomia on hyvin tunnettu toimenpide, jota käytetään yläluomeen ptoosin korjaamiseen posteriorisen lähestymistavan kautta. Potilaille, joille tämä toimenpide suoritetaan, annetaan usein paikallispuudutusta leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun lievittämiseksi. Paikallispuudutus voidaan antaa etuhermon salpauksella tai sidekalvon alle yhdistettynä sedaatioon useimmissa tapauksissa. Molemmat tekniikat ovat tällä hetkellä hyväksyttäviä vaihtoehtoja paikallispuudutuksessa, mutta leikkauksen jälkeistä kipua ei ole systemaattisesti arvioitu näiden kahden tekniikan välillä.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan intraoperatiivista ja postoperatiivista kipua näihin kahteen tekniikkaan potilailla, joille tehdään sidekalvon mullerektomia ptoosin korjaamiseksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan paikallispuudutusta etuhermon salpauksen tai sidekalvon alle annettavan injektion kautta. Lisäksi tutkijat mittaavat ptoosileikkauksen leikkaustuloksia vakiomittauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • Potilas, jolla on korjausta vaativa ptoosi
  • Potilas voi antaa suostumuksensa itse

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta
  • Potilaalla oli aiemmin kansileikkaus
  • Potilas, joka käyttää kroonisia kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Etuhermosto
Potilaat saavat anestesiaa varten etuhermon salpauksen
Menettely: Etuhermon salpaus 2 % lidokaiinilla ja 1:100 000 adrenaliinilaimennus
Frontal Nerve Block 5 cc annetaan ennen leikkausta kerran.
ACTIVE_COMPARATOR: Subkonjunktiaalinen injektio
Potilaat saavat subkonjunktiaalisen injektion anestesiaa varten
Menettely: Sidekalvon alle 2 % lidokaiinia laimennettuna 1:100 000 epinefriinillä
Potilaat saavat 1,5 cm3:n annoksen sidekalvonalaista lidokaiinia edellä kuvatulla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään kivun arviointia koskeva kysely 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ptoosileikkauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vakiomittauksiin kuuluvat marginaalinen refleksietäisyys, silmän halkeaman ja levator-toiminnon avulla arvioidaan ptoosileikkauksen tehokkuutta ja verrataan potilaalle annettuun anestesian tyyppiin.
2 kuukautta
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
tutkimuksen loppuun saattaminen kivun arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20100631

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa