Comparação da dor pós-operatória com dois tipos diferentes de anestesia local na cirurgia de pálpebra caída
Mullerectomia conjuntival é um procedimento bem conhecido usado para corrigir a ptose palpebral superior através de uma abordagem posterior. Os pacientes que se submetem a esse procedimento geralmente recebem anestesia local para aliviar a dor intra e pós-operatória. A anestesia local pode ser administrada por meio de bloqueio do nervo frontal ou injeção subconjuntival combinada com sedação na maioria dos casos. Ambas as técnicas são atualmente opções aceitáveis para anestesia local, porém a dor pós-operatória não foi sistematicamente avaliada entre essas duas técnicas.
Os investigadores pretendem comparar a dor intra-operatória e pós-operatória com essas duas técnicas em pacientes submetidos à Mullerectomia conjuntival para correção de ptose. Os pacientes serão randomizados para receber anestesia local via bloqueio do nervo frontal ou via injeção subconjuntival. Além disso, os investigadores medirão os resultados cirúrgicos da cirurgia de ptose com medidas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Paciente com ptose que requer correção
- O paciente é capaz de consentir por si mesmo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de concluir a pesquisa
- Paciente teve cirurgia de pálpebra prévia
- Paciente tomando medicação para dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do Nervo Frontal
Os pacientes receberão um bloqueio do nervo frontal para anestesia
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O bloqueio do nervo frontal 5 cc será administrado uma vez no pré-operatório.
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ACTIVE_COMPARATOR: Injeção Subconjuntival
Os pacientes receberão uma injeção subconjuntival para anestesia
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Os pacientes receberão uma dose de 1,5 cc de lidocaína subconjuntival como acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre a avaliação da dor vinte e quatro horas após o término da cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da cirurgia de ptose
Prazo: 2 meses
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As medidas padrão incluem reflexo marginal distanciado, fenda palpebral e função do elevador serão usadas para avaliar a eficácia da cirurgia de ptose e comparadas com o tipo de anestesia que o paciente recebeu.
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2 meses
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Controle da Dor
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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conclusão da pesquisa para avaliar a dor após a conclusão da cirurgia.
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1 hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças das pálpebras
- Dor, Pós-operatório
- Blefaroptose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 20100631
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