Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte med to forskjellige typer lokalbedøvelse i kirurgi for et hengende øyelokk

24. mai 2017 oppdatert av: Dr. Wendy Lee, University of Miami

Konjunktival mullerektomi er en velkjent prosedyre som brukes til å korrigere øvre lokks ptose via en posterior tilnærming. Pasienter som gjennomgår denne prosedyren får ofte lokalbedøvelse for å lindre intraoperative og postoperative smerter. Lokalbedøvelse kan gis via frontal nerveblokk eller subkonjunktival injeksjon kombinert med sedasjon i de fleste tilfeller. Begge teknikkene er for tiden akseptable alternativer for lokalbedøvelse, men postoperativ smerte har ikke blitt systematisk evaluert mellom disse to teknikkene.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne intraoperativ og postoperativ smerte med disse to teknikkene hos pasienter som gjennomgår konjunktival mullerektomi for ptose-reparasjon. Pasienter vil bli randomisert til å motta lokalbedøvelse via frontal nerveblokk eller via subkonjunktival injeksjon. I tillegg vil etterforskerne måle de kirurgiske resultatene av ptosisoperasjonen med standardmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Pasient med ptose som krever korrigering
  • Pasienten kan selv samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke fullføre undersøkelsen
  • Pasienten har tidligere hatt lokkoperasjon
  • Pasient som tar kroniske smertestillende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Frontal nerveblokk
Pasienter vil få en frontal nerveblokk for anestesi
Fremgangsmåte: Frontal nerveblokk med 2 % lidokain med 1:100 000 fortynning av epinefrin
Frontal nerveblokk 5 cc vil bli administrert preoperativt én gang.
ACTIVE_COMPARATOR: Subkonjucntival injeksjon
Pasientene vil få en subkonjunktival injeksjon for anestesi
Fremgangsmåte: Subkonjunktival injeksjon av 2 % lidokain med 1:100 000 fortynning med epinefrin
Pasienter vil få en dose på 1,5 cc subkonjunktivalt lidokain som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse angående smertevurdering tjuefire timer etter fullført operasjon.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av ptosiskirurgi
Tidsramme: 2 måneder
Standard mål inkluderer marginal refleks distansert, palpebral fissur og levator funksjon vil bli brukt for å vurdere effekten av ptosis operasjonen og sammenlignet med typen anestesi pasienten ble gitt.
2 måneder
Smertekontroll
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
fullføring av undersøkelse for å vurdere smerte etter at operasjonen er fullført.
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20100631

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere