Srovnání pooperační bolesti se dvěma různými typy lokální anestezie při operaci pokleslého víčka
Konjunktivální mullerektomie je dobře známý postup používaný ke korekci ptózy horního víčka pomocí zadního přístupu. Pacientům, kteří podstoupí tento zákrok, je často podávána lokální anestezie ke zmírnění intraoperační a pooperační bolesti. Lokální anestezii lze ve většině případů podat blokádou frontálního nervu nebo subkonjunktivální injekcí kombinovanou se sedací. Obě techniky jsou v současnosti přijatelné možnosti pro lokální anestezii, nicméně pooperační bolest nebyla mezi těmito dvěma technikami systematicky hodnocena.
Cílem výzkumných pracovníků je porovnat intraoperační a pooperační bolest s těmito dvěma technikami u pacientů podstupujících mullerektomii spojivky za účelem opravy ptózy. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali lokální anestezii blokádou frontálního nervu nebo subkonjunktivální injekcí. Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit chirurgické výsledky operace ptózy standardními měřeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Pacient s ptózou, která vyžaduje korekci
- Pacient je schopen souhlasit sám za sebe
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže dokončit průzkum
- Pacient měl předchozí operaci víček
- Pacient užívající léky na chronickou bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frontální nervový blok
Pacienti dostanou blok frontálního nervu pro anestezii
|
Frontal Nerve Block 5 ccm bude podán předoperačně jednou.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Subkonjunktivální injekce
Pacienti dostanou subkonjunktivální injekci pro anestezii
|
Pacienti dostanou dávku 1,5 cm3 subkonjunktiválního lidokainu, jak je uvedeno výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti budou požádáni, aby dokončili průzkum týkající se hodnocení bolesti dvacet čtyři hodin po dokončení operace.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost operace ptózy
Časové okno: 2 měsíce
|
Standardní měření zahrnují marginální reflex distancovaný, palpebrální štěrbina a funkce zvedače budou použity k posouzení účinnosti operace ptózy a porovnání s typem anestezie, který byl pacientovi podán.
|
2 měsíce
|
|
Kontrola bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
dokončení průzkumu k posouzení bolesti po dokončení operace.
|
1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Oční nemoci
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci očních víček
- Bolest, pooperační
- Blefaroptóza
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- 20100631
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .