처진 눈꺼풀 수술 시 두 가지 국소마취에 따른 수술 후 통증 비교
2017년 5월 24일 업데이트: Dr. Wendy Lee, University of Miami
결막 물집절제술은 후방 접근법을 통해 상안검 하수를 교정하는 데 사용되는 잘 알려진 절차입니다. 이 시술을 받는 환자는 종종 수술 중 및 수술 후 통증을 완화하기 위해 국소 마취를 받습니다. 대부분의 경우 진정제와 함께 전두 신경 차단 또는 결막하 주사를 통해 국소 마취를 시행할 수 있습니다. 두 기술 모두 현재 국소 마취에 허용되는 옵션이지만 수술 후 통증은 이 두 기술 사이에서 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구자들은 눈꺼풀 처짐 치료를 위해 결막 물집 절제술을 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 통증을 이 두 가지 기술과 비교하는 것을 목표로 합니다. 환자는 전두 신경 차단 또는 결막하 주사를 통해 국소 마취를 받도록 무작위 배정됩니다. 또한 연구자들은 표준 측정으로 눈꺼풀 처짐 수술의 수술 결과를 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 교정이 필요한 안검하수 환자
- 환자가 스스로 동의할 수 있음
제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 수 없는 환자
- 환자는 이전에 눈꺼풀 수술을 받았습니다.
- 만성 진통제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전두신경차단
환자는 마취를 위해 전두엽 신경 차단을 받게 됩니다.
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Frontal Nerve Block 5cc는 술전 1회 투여한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 결막하 주사
환자는 마취를 위해 결막하 주사를 받게 됩니다.
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환자는 위와 같이 결막하 리도카인 1.5cc 용량을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절
기간: 수술 후 24시간
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환자는 수술 완료 후 24시간 후에 통증 평가에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검하수 수술의 효능
기간: 2 개월
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표준 측정에는 안검하수 수술의 효능을 평가하고 환자에게 제공된 마취 유형과 비교하기 위해 변연 반사 거리, 눈꺼풀 열구 및 거근 기능이 포함됩니다.
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2 개월
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통증 조절
기간: 수술 1시간 후
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수술 완료 후 통증을 평가하기 위한 설문조사 완료.
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20100631
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