食後の代謝に対する卵の影響
2014年11月18日 更新者：Tufts University
食後の代謝に対する卵の影響: 高齢の太りすぎの成人を対象とした無作為化対照クロスオーバーパイロット研究
このランダム化、二重盲検、プラセボ対照、三元クロスオーバーパイロット研究の目的は、高齢のアメリカ人が通常選択する他の調理された朝食食品と卵を組み合わせた場合に、食後代謝のバイオマーカーを有利に変化させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～70歳の男性および閉経後の女性
- BMI 28-34 kg/m2
除外基準:
- 喫煙および/またはニコチン代替品の使用
- エストロゲンを摂取している人
- コレステロール低下薬の使用
- 血圧降下薬の使用
- 胃酸を下げる薬または下剤（繊維サプリメントを含む）の定期的な使用
- 心血管（心臓）疾患
- 消化器疾患
- 腎臓病
- 内分泌疾患: 糖尿病、未治療の甲状腺疾患を含む
- 関節リウマチ
- -治験登録前1年以内に、基底細胞癌を除くあらゆる種類の癌に対する積極的な治療を受けている
- 収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 95 mmHg
- 経口ステロイドの常用
- 毎日2杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取している
- ベジタリアン
- 卵アレルギー
- 豚肉製品の回避および/または不耐症
- ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物濃縮物（ニンニク、イチョウ、セントジョーンズワートを含む）、ホメオパシー療法、プロバイオティクス、または魚油（タラ肝油を含む）を含む栄養補助食品を、研究入学前1か月間摂取しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ポークソーセージとハッシュブラウンポテトと卵
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高飽和脂肪/低繊維の食事単独、卵を含む食事、およびタンパク質/コレステロールが一致する卵不使用プリンとの比較
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プラセボコンパレーター：ポークソーセージとハッシュブラウンポテト、卵不使用のプリン
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高飽和脂肪/低繊維の食事単独、卵を含む食事、およびタンパク質/コレステロールが一致する卵不使用プリンとの比較
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プラセボコンパレーター：ポークソーセージとハッシュブラウンポテト
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高飽和脂肪/低繊維の食事単独、卵を含む食事、およびタンパク質/コレステロールが一致する卵不使用プリンとの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボと比較した食後の血糖濃度の変化
時間枠：0～4時間
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血糖調節とインスリン感受性、炎症、脂質過酸化、抗酸化活性、満腹ホルモン産生のバイオマーカーが血液と尿で評価されます。
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0～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB9795
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。