Wpływ jaj na metabolizm poposiłkowy
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Tufts University
Wpływ jaj na metabolizm poposiłkowy: randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie pilotażowe u starszych osób dorosłych z nadwagą
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, 3-kierunkowego, krzyżowego badania pilotażowego jest ustalenie, czy jaja mogą korzystnie zmieniać biomarkery metabolizmu poposiłkowego, gdy są dołączone do innych gotowanych produktów śniadaniowych, zwykle wybieranych przez starszych Amerykanów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety po menopauzie, w wieku 50-70 lat
- BMI 28-34 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie papierosów i/lub używanie nikotyny jako zamiennika
- Osoby przyjmujące estrogen
- Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- Stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- Regularne stosowanie jakichkolwiek leków obniżających kwas żołądkowy lub środków przeczyszczających (w tym suplementów błonnika)
- Choroba sercowo-naczyniowa (serca).
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Choroba nerek
- Choroby endokrynologiczne: w tym cukrzyca, nieleczona choroba tarczycy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Aktywne leczenie dowolnego rodzaju raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, w ciągu 1 roku przed przyjęciem do badania
- Skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg
- Regularne stosowanie doustnych sterydów
- Regularne dzienne spożycie ≥ 2 napojów alkoholowych
- wegetarianie
- Alergia na jajka
- Unikanie i/lub nietolerancja produktów wieprzowych
- Brak suplementów diety, w tym zawierających jakiekolwiek witaminy, minerały, zioła, koncentraty roślinne (m.in. czosnek, miłorząb, ziele dziurawca), preparatów homeopatycznych, probiotyków lub tranu rybiego (w tym tran) przez miesiąc przed przyjęciem na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kiełbaski wieprzowe i ziemniaki ziemniaczane plus jajka
|
Porównanie samego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych/o niskiej zawartości błonnika, z jajkami i puddingiem bez jajek o dopasowanej zawartości białka i cholesterolu
|
|
Komparator placebo: kiełbaski wieprzowe i ziemniaki ziemniaczane plus budyń bez jajek
|
Porównanie samego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych/o niskiej zawartości błonnika, z jajkami i puddingiem bez jajek o dopasowanej zawartości białka i cholesterolu
|
|
Komparator placebo: kiełbaski wieprzowe i ziemniaki z cebulą
|
Porównanie samego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych/o niskiej zawartości błonnika, z jajkami i puddingiem bez jajek o dopasowanej zawartości białka i cholesterolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa zmiana stężenia glukozy we krwi w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 0-4 godz
|
Biomarkery glukoregulacji i wrażliwości na insulinę, stanu zapalnego, peroksydacji lipidów, aktywności przeciwutleniającej i produkcji hormonu sytości zostaną ocenione we krwi i moczu
|
0-4 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB9795
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .