- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351207
Effekten af æg på postprandial metabolisme
18. november 2014 opdateret af: Tufts University
Effekten af æg på postprandial metabolisme: en randomiseret, kontrolleret crossover-pilotundersøgelse i ældre, overvægtige voksne
Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, 3-vejs crossover-pilotundersøgelse er at bestemme, om æg positivt kan ændre biomarkører for postprandial metabolisme, når de inkluderes med andre tilberedte morgenmadsprodukter, typisk udvalgt af ældre amerikanere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd & postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år
- BMI 28-34 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning
- Personer, der tager østrogen
- Brug af kolesterolsænkende medicin
- Brug af blodtrykssænkende medicin
- Regelmæssig brug af mavesyresænkende medicin eller afføringsmidler (inklusive fibertilskud)
- Kardiovaskulær (hjerte) sygdom
- Mave-tarm sygdom
- Nyre sygdom
- Endokrin sygdom: inklusive diabetes, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- Rheumatoid arthritis
- Aktiv behandling af enhver form for cancer, undtagen basalcellekarcinom, inden for 1 år før studieoptagelse
- Systolisk blodtryk > 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 95 mmHg
- Regelmæssig brug af orale steroider
- Regelmæssigt dagligt indtag af ≥ 2 alkoholiske drikke
- Vegetarer
- Allergi over for æg
- Undgåelse og/eller intolerance over for svinekødsprodukter
- Ingen kosttilskud, inklusive dem, der indeholder vitaminer, mineraler, urter, plantekoncentrater (inklusive hvidløg, gingko, perikon), homøopatiske midler, probiotika eller fiskeolie (inklusive levertran) i en måned før studieoptagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: svinepølser og hashbrune kartofler plus æg
|
Sammenligning af et måltid med højt mættet fedt/fiberfattigt alene, med æg og med en protein/kolesterol matchet ægfri budding
|
Placebo komparator: svinepølser og hashbrune kartofler plus ægfri budding
|
Sammenligning af et måltid med højt mættet fedt/fiberfattigt alene, med æg og med en protein/kolesterol matchet ægfri budding
|
Placebo komparator: svinepølser og hashbrune kartofler
|
Sammenligning af et måltid med højt mættet fedt/fiberfattigt alene, med æg og med en protein/kolesterol matchet ægfri budding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial ændring i blodsukkerkoncentration sammenlignet med placebo
Tidsramme: 0-4 timer
|
Biomarkører for glukoregulering og insulinfølsomhed, inflammation, lipidperoxidation, antioxidantaktivitet og mæthedshormonproduktion vil blive vurderet i blod og urin
|
0-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2011
Først opslået (Skøn)
10. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB9795
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æg
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetSpiserørsvaricer i levercirrhoseKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalUkendtRefluksøsofagitisTaiwan
-
Greg O'GradyAktiv, ikke rekrutterendeVoksne, mavesymptomer, mistanke om mavemotilitetsforstyrrelserNew Zealand
-
SeqirusAfsluttetInfluenzaKalkun, Filippinerne, Thailand, Malaysia, Litauen, Colombia, Tjekkiet, Estland, Bulgarien, Letland, Polen, Rumænien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktiv, ikke rekrutterendeForsinket neurokognitiv genopretningKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringPOCD - Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitation