L'effetto delle uova sul metabolismo postprandiale
18 novembre 2014 aggiornato da: Tufts University
L'effetto delle uova sul metabolismo postprandiale: uno studio pilota incrociato randomizzato e controllato negli adulti più anziani e in sovrappeso
L'obiettivo di questo studio pilota crossover a 3 vie randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è determinare se le uova possono alterare favorevolmente i biomarcatori del metabolismo postprandiale se incluse con altri cibi cotti per la colazione tipicamente selezionati dagli americani più anziani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in postmenopausa, di età compresa tra 50 e 70 anni
- IMC 28-34 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumo di sigaretta e/o uso sostitutivo della nicotina
- Individui che assumono estrogeni
- Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
- Uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Uso regolare di farmaci che abbassano l'acidità di stomaco o lassativi (inclusi integratori di fibre)
- Malattie cardiovascolari (cuore).
- Malattia gastrointestinale
- Nefropatia
- Malattie endocrine: compreso il diabete, malattie della tiroide non trattate
- Artrite reumatoide
- Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, entro 1 anno prima dell'ammissione allo studio
- Pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg
- Uso regolare di steroidi per via orale
- Assunzione giornaliera regolare di ≥ 2 bevande alcoliche
- Vegetariani
- Allergia alle uova
- Evitare e/o intolleranza ai prodotti a base di carne di maiale
- Nessun integratore alimentare, compresi quelli contenenti vitamine, minerali, erbe, concentrati vegetali (inclusi aglio, ginkgo, erba di San Giovanni), rimedi omeopatici, probiotici o olio di pesce (incluso olio di fegato di merluzzo), per un mese prima dell'ammissione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: salsicce di maiale e patate fritte e uova
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Confronto tra un pasto ad alto contenuto di grassi saturi/povero di fibre da solo, con uova e con un budino senza uova abbinato a proteine/colesterolo
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Comparatore placebo: salsicce di maiale e patate fritte e budino senza uova
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Confronto tra un pasto ad alto contenuto di grassi saturi/povero di fibre da solo, con uova e con un budino senza uova abbinato a proteine/colesterolo
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Comparatore placebo: salsicce di maiale e patate fritte
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Confronto tra un pasto ad alto contenuto di grassi saturi/povero di fibre da solo, con uova e con un budino senza uova abbinato a proteine/colesterolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione postprandiale della concentrazione di glucosio nel sangue rispetto al placebo
Lasso di tempo: 0-4 ore
|
Biomarcatori di glicoregolazione e sensibilità all'insulina, infiammazione, perossidazione lipidica, attività antiossidante e produzione dell'ormone della sazietà saranno valutati nel sangue e nelle urine
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0-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB9795
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