Влияние яиц на постпрандиальный метаболизм
18 ноября 2014 г. обновлено: Tufts University
Влияние яиц на постпрандиальный метаболизм: рандомизированное контролируемое перекрестное пилотное исследование у пожилых людей с избыточным весом
Цель этого рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, трехэтапного перекрестного пилотного исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли яйца благоприятно влиять на биомаркеры постпрандиального метаболизма, если они включены в состав других приготовленных продуктов для завтрака, которые обычно выбирают пожилые американцы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 50-70 лет
- ИМТ 28-34 кг/м2
Критерий исключения:
- Курение сигарет и/или никотинозамещающее использование
- Лица, принимающие эстроген
- Применение препаратов для снижения уровня холестерина
- Использование препаратов для снижения артериального давления
- Регулярное употребление любых препаратов, снижающих кислотность желудка, или слабительных (включая добавки с клетчаткой)
- Сердечно-сосудистые (сердечные) заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезнь почек
- Эндокринные заболевания: включая диабет, нелеченные заболевания щитовидной железы
- Ревматоидный артрит
- Активное лечение любого типа рака, кроме базально-клеточной карциномы, в течение 1 года до включения в исследование
- Систолическое артериальное давление > 150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт.ст.
- Регулярное использование оральных стероидов
- Регулярное ежедневное употребление ≥ 2 алкогольных напитков
- вегетарианцы
- Аллергия на яйца
- Избегание и/или непереносимость продуктов из свинины
- Никаких пищевых добавок, в том числе содержащих какие-либо витамины, минералы, травы, растительные концентраты (включая чеснок, гинкго, зверобой), гомеопатические средства, пробиотики или рыбий жир (включая жир печени трески), в течение одного месяца до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: свиные сосиски и картофельный драник плюс яйца
|
Сравнение еды с высоким содержанием насыщенных жиров и низким содержанием клетчатки, содержащей яйца, и пудинга без яиц, соответствующего белку/холестерину.
|
|
Плацебо Компаратор: свиные колбаски и картофельный драник плюс пудинг без яиц
|
Сравнение еды с высоким содержанием насыщенных жиров и низким содержанием клетчатки, содержащей яйца, и пудинга без яиц, соответствующего белку/холестерину.
|
|
Плацебо Компаратор: свиные сосиски и картофельный драник
|
Сравнение еды с высоким содержанием насыщенных жиров и низким содержанием клетчатки, содержащей яйца, и пудинга без яиц, соответствующего белку/холестерину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное изменение концентрации глюкозы в крови по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 0-4 ч
|
Биомаркеры глюкорегуляции и чувствительности к инсулину, воспаления, перекисного окисления липидов, антиоксидантной активности и выработки гормона сытости будут оцениваться в крови и моче.
|
0-4 ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB9795
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .