Munien vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan
tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tufts University
Munien vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-pilottitutkimus vanhemmilla, ylipainoisilla aikuisilla
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, 3-suuntaisen crossover-pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko munat muuttaa suotuisasti aterian jälkeisen aineenvaihdunnan biomarkkereita, kun ne sisällytetään muihin ikääntyneiden amerikkalaisten tyypillisesti valitsemiin keitettyihin aamiaisruokiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset, iältään 50-70 vuotta
- BMI 28-34 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja/tai nikotiinikorvaus
- Henkilöt, jotka käyttävät estrogeenia
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Kaikkien mahahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) säännöllinen käyttö
- Sydänsairaus (sydänsairaus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuaissairaus
- Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
- Nivelreuma
- Aktiivinen hoito kaikentyyppisille syöville, paitsi tyvisolukarsinoomalle, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
- Systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg
- Suun kautta otettavien steroidien säännöllinen käyttö
- Säännöllinen ≥ 2 alkoholijuoman päivittäinen saanti
- Kasvissyöjät
- Allergia kananmunalle
- Sianlihatuotteiden välttäminen ja/tai intoleranssi
- Ei ravintolisät, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) homeopaattiset lääkkeet, probiootit tai kalaöljy (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sianlihamakkaroita ja hash-ruskeita perunoita sekä munia
|
Pelkästään runsaasti tyydyttynyttä rasvaa/vähäkuituisen aterian, kananmunan ja proteiini-/kolesteroliyhdistelmän munavapaan vanukas vertailu
|
|
Placebo Comparator: sianlihamakkaroita ja hash-ruskeita perunoita sekä munaton vanukas
|
Pelkästään runsaasti tyydyttynyttä rasvaa/vähäkuituisen aterian, kananmunan ja proteiini-/kolesteroliyhdistelmän munavapaan vanukas vertailu
|
|
Placebo Comparator: sianlihamakkaroita ja hash-ruskeita perunoita
|
Pelkästään runsaasti tyydyttynyttä rasvaa/vähäkuituisen aterian, kananmunan ja proteiini-/kolesteroliyhdistelmän munavapaan vanukas vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeripitoisuuden muutos lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 0-4 h
|
Verestä ja virtsasta arvioidaan glukosäätelyn ja insuliiniherkkyyden, tulehduksen, lipidiperoksidaation, antioksidanttiaktiivisuuden ja kylläisyyden tunnehormonin tuotannon biomarkkereita.
|
0-4 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB9795
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .