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Die Wirkung von Eiern auf den postprandialen Stoffwechsel

18. November 2014 aktualisiert von: Tufts University

Die Wirkung von Eiern auf den postprandialen Stoffwechsel: Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Pilotstudie bei älteren, übergewichtigen Erwachsenen

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten 3-Wege-Crossover-Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob Eier Biomarker des postprandialen Stoffwechsels positiv verändern können, wenn sie zusammen mit anderen gekochten Frühstücksspeisen verwendet werden, die typischerweise von älteren Amerikanern ausgewählt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen nach der Menopause im Alter von 50–70 Jahren
  • BMI 28-34 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Zigarettenrauchen und/oder Nikotinersatzkonsum
  • Personen, die Östrogen einnehmen
  • Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Regelmäßige Einnahme von magensäuresenkenden Medikamenten oder Abführmitteln (einschließlich Ballaststoffzusätzen)
  • Herz-Kreislauf-(Herz-)Erkrankungen
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Endokrine Erkrankungen: einschließlich Diabetes, unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen
  • Rheumatoide Arthritis
  • Aktive Behandlung aller Krebsarten, außer Basalzellkarzinom, innerhalb eines Jahres vor Studienaufnahme
  • Systolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 95 mmHg
  • Regelmäßige Einnahme oraler Steroide
  • Regelmäßige tägliche Einnahme von ≥ 2 alkoholischen Getränken
  • Vegetarier
  • Allergie gegen Eier
  • Vermeidung und/oder Unverträglichkeit von Schweinefleischprodukten
  • Keine Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich solcher, die Vitamine, Mineralien, Kräuter, Pflanzenkonzentrate (einschließlich Knoblauch, Gingko, Johanniskraut), homöopathische Mittel, Probiotika oder Fischöl (einschließlich Lebertran) enthalten, einen Monat vor der Zulassung zum Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schweinswürste und Rösti sowie Eier
Sonstiges: Eier
Vergleich einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren und wenig Ballaststoffen allein, mit Eiern und mit einem protein-/cholesteringerechten, eifreien Pudding
Placebo-Komparator: Schweinswürste und Rösti sowie Pudding ohne Ei
Sonstiges: Eier
Vergleich einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren und wenig Ballaststoffen allein, mit Eiern und mit einem protein-/cholesteringerechten, eifreien Pudding
Placebo-Komparator: Schweinswürste und Rösti
Sonstiges: Eier
Vergleich einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren und wenig Ballaststoffen allein, mit Eiern und mit einem protein-/cholesteringerechten, eifreien Pudding

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Veränderung der Blutzuckerkonzentration im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 0-4 Std
Biomarker für Glukoregulation und Insulinsensitivität, Entzündung, Lipidperoxidation, antioxidative Aktivität und Sättigungshormonproduktion werden in Blut und Urin beurteilt
0-4 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Mitarbeiter

American Egg Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB9795

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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