Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van eieren op het postprandiale metabolisme

18 november 2014 bijgewerkt door: Tufts University

Het effect van eieren op het postprandiale metabolisme: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over pilotstudie bij oudere volwassenen met overgewicht

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 3-weg cross-over pilotstudie is om te bepalen of eieren de biomarkers van het postprandiale metabolisme gunstig kunnen veranderen wanneer ze worden toegevoegd aan andere gekookte ontbijtproducten die doorgaans worden geselecteerd door oudere Amerikanen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen & postmenopauzale vrouwen, in de leeftijd van 50-70 jaar
  • BMI 28-34 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Het roken van sigaretten en/of het gebruik van nicotinevervangers
  • Individuen die oestrogeen gebruiken
  • Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
  • Gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
  • Regelmatig gebruik van maagzuurverlagende medicijnen of laxeermiddelen (inclusief vezelsupplementen)
  • Cardiovasculaire (hart)ziekte
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Nierziekte
  • Endocriene ziekte: inclusief diabetes, onbehandelde schildklierziekte
  • Reumatoïde artritis
  • Actieve behandeling van elk type kanker, behalve basaalcelcarcinoom, binnen 1 jaar voorafgaand aan de studietoelating
  • Systolische bloeddruk > 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 95 mmHg
  • Regelmatig gebruik van orale steroïden
  • Regelmatige dagelijkse inname van ≥ 2 alcoholische dranken
  • Vegetariërs
  • Allergie voor eieren
  • Vermijden en/of intolerantie van varkensvleesproducten
  • Geen voedingssupplementen, inclusief die met vitamines, mineralen, kruiden, plantenconcentraten (inclusief knoflook, gingko, sint-janskruid), homeopathische middelen, probiotica of visolie (inclusief levertraan), gedurende een maand voorafgaand aan de toelating tot de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen plus eieren
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding
Placebo-vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen plus eivrije pudding
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding
Placebo-vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verandering in bloedglucoseconcentratie in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 0-4 uur
Biomarkers van glucoregulatie en insulinegevoeligheid, ontsteking, lipideperoxidatie, antioxidantactiviteit en productie van verzadigingshormoon zullen worden beoordeeld in bloed en urine
0-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB9795

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Eieren

3
Abonneren