- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01351207
Het effect van eieren op het postprandiale metabolisme
18 november 2014 bijgewerkt door: Tufts University
Het effect van eieren op het postprandiale metabolisme: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over pilotstudie bij oudere volwassenen met overgewicht
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 3-weg cross-over pilotstudie is om te bepalen of eieren de biomarkers van het postprandiale metabolisme gunstig kunnen veranderen wanneer ze worden toegevoegd aan andere gekookte ontbijtproducten die doorgaans worden geselecteerd door oudere Amerikanen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen & postmenopauzale vrouwen, in de leeftijd van 50-70 jaar
- BMI 28-34 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Het roken van sigaretten en/of het gebruik van nicotinevervangers
- Individuen die oestrogeen gebruiken
- Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
- Gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
- Regelmatig gebruik van maagzuurverlagende medicijnen of laxeermiddelen (inclusief vezelsupplementen)
- Cardiovasculaire (hart)ziekte
- Gastro-intestinale ziekte
- Nierziekte
- Endocriene ziekte: inclusief diabetes, onbehandelde schildklierziekte
- Reumatoïde artritis
- Actieve behandeling van elk type kanker, behalve basaalcelcarcinoom, binnen 1 jaar voorafgaand aan de studietoelating
- Systolische bloeddruk > 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 95 mmHg
- Regelmatig gebruik van orale steroïden
- Regelmatige dagelijkse inname van ≥ 2 alcoholische dranken
- Vegetariërs
- Allergie voor eieren
- Vermijden en/of intolerantie van varkensvleesproducten
- Geen voedingssupplementen, inclusief die met vitamines, mineralen, kruiden, plantenconcentraten (inclusief knoflook, gingko, sint-janskruid), homeopathische middelen, probiotica of visolie (inclusief levertraan), gedurende een maand voorafgaand aan de toelating tot de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen plus eieren
|
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding
|
Placebo-vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen plus eivrije pudding
|
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding
|
Placebo-vergelijker: varkensworstjes en gebakken aardappelen
|
Vergelijking van alleen een maaltijd met een hoog gehalte aan verzadigd vet en weinig vezels, met eieren, en met een eiwit-/cholesterolgematchte eivrije pudding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postprandiale verandering in bloedglucoseconcentratie in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 0-4 uur
|
Biomarkers van glucoregulatie en insulinegevoeligheid, ontsteking, lipideperoxidatie, antioxidantactiviteit en productie van verzadigingshormoon zullen worden beoordeeld in bloed en urine
|
0-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB9795
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eieren
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Actief, niet wervendVertraagd neurocognitief herstelChina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...WervingPOCD - Postoperatieve cognitieve disfunctieChina
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodiging
-
Rennes University HospitalVoltooid