O efeito dos ovos no metabolismo pós-prandial
18 de novembro de 2014 atualizado por: Tufts University
O efeito dos ovos no metabolismo pós-prandial: um estudo piloto randomizado e controlado cruzado em adultos mais velhos e com sobrepeso
O objetivo deste estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado de 3 vias é determinar se os ovos podem alterar favoravelmente os biomarcadores do metabolismo pós-prandial quando incluídos com outros alimentos cozidos no café da manhã normalmente selecionados por americanos mais velhos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pós-menopausa, com idade entre 50 e 70 anos
- IMC 28-34 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tabagismo e/ou uso de reposição de nicotina
- Indivíduos que tomam estrogênio
- Uso de medicamentos para baixar o colesterol
- Uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- Uso regular de qualquer medicamento ou laxante para diminuir a acidez estomacal (incluindo suplementos de fibra)
- Doença cardiovascular (coração)
- Doença gastrointestinal
- Doença renal
- Doença endócrina: incluindo diabetes, doença da tireoide não tratada
- Artrite reumatoide
- Tratamento ativo para qualquer tipo de câncer, exceto carcinoma basocelular, dentro de 1 ano antes da admissão no estudo
- Pressão arterial sistólica > 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 95 mmHg
- Uso regular de esteróides orais
- Ingestão diária regular de ≥ 2 bebidas alcoólicas
- vegetarianos
- alergia a ovos
- Evitação e/ou intolerância de produtos suínos
- Nenhum suplemento dietético, incluindo aqueles que contenham vitaminas, minerais, ervas, concentrados de plantas (incluindo alho, gingko, erva de São João), remédios homeopáticos, probióticos ou óleo de peixe (incluindo óleo de fígado de bacalhau), por um mês antes da admissão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: salsichas de porco e batatas marrons picadas mais ovos
|
Comparação de uma refeição com alto teor de gordura saturada/baixo teor de fibras sozinha, com ovos e com um pudim sem ovo combinado com proteína/colesterol
|
|
Comparador de Placebo: salsichas de porco e batatas marrons picadas mais pudim sem ovos
|
Comparação de uma refeição com alto teor de gordura saturada/baixo teor de fibras sozinha, com ovos e com um pudim sem ovo combinado com proteína/colesterol
|
|
Comparador de Placebo: salsichas de porco e batatas marrons hash
|
Comparação de uma refeição com alto teor de gordura saturada/baixo teor de fibras sozinha, com ovos e com um pudim sem ovo combinado com proteína/colesterol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração pós-prandial na concentração de glicose no sangue em comparação com placebo
Prazo: 0-4h
|
Biomarcadores de glicorregulação e sensibilidade à insulina, inflamação, peroxidação lipídica, atividade antioxidante e produção do hormônio da saciedade serão avaliados no sangue e na urina
|
0-4h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB9795
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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