Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vajec na postprandiální metabolismus

18. listopadu 2014 aktualizováno: Tufts University

Vliv vajec na postprandiální metabolismus: Randomizovaná, kontrolovaná křížová pilotní studie u starších dospělých s nadváhou

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, 3cestné zkřížené pilotní studie je určit, zda vejce mohou příznivě měnit biomarkery postprandiálního metabolismu, pokud jsou zahrnuta do jiných vařených snídaňových jídel typicky vybraných staršími Američany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze, ve věku 50-70 let
  • BMI 28-34 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření cigaret a/nebo užívání náhrady nikotinu
  • Jedinci užívající estrogen
  • Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
  • Užívání léků snižujících krevní tlak
  • Pravidelné užívání jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost nebo laxativ (včetně doplňků vlákniny)
  • Kardiovaskulární (srdeční) onemocnění
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Endokrinní onemocnění: včetně cukrovky, neléčené onemocnění štítné žlázy
  • Revmatoidní artritida
  • Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny, kromě bazaliomu, do 1 roku před přijetím ke studiu
  • Systolický krevní tlak > 150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mmHg
  • Pravidelné užívání perorálních steroidů
  • Pravidelný denní příjem ≥ 2 alkoholických nápojů
  • Vegetariáni
  • Alergie na vejce
  • Vyhýbání se a/nebo nesnášenlivost vepřových výrobků
  • Žádné doplňky stravy, včetně těch, které obsahují jakékoli vitamíny, minerály, bylinky, rostlinné koncentráty (včetně česneku, gingka, třezalky), homeopatické léky, probiotika nebo rybí tuk (včetně oleje z tresčích jater), po dobu jednoho měsíce před přijetím ke studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vepřové klobásy a hnědé brambory plus vejce
Jiný: Vejce
Srovnání samotného jídla s vysokým obsahem nasycených tuků/nízké vlákniny, s vejci a s bezvaječným pudinkem s proteinem/cholesterolem
Komparátor placeba: vepřové klobásy a hnědé brambory plus pudink bez vajec
Jiný: Vejce
Srovnání samotného jídla s vysokým obsahem nasycených tuků/nízké vlákniny, s vejci a s bezvaječným pudinkem s proteinem/cholesterolem
Komparátor placeba: vepřové klobásy a hnědé brambory
Jiný: Vejce
Srovnání samotného jídla s vysokým obsahem nasycených tuků/nízké vlákniny, s vejci a s bezvaječným pudinkem s proteinem/cholesterolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změna koncentrace glukózy v krvi ve srovnání s placebem
Časové okno: 0-4 h
V krvi a moči budou hodnoceny biomarkery glukoregulace a inzulínové senzitivity, zánětu, peroxidace lipidů, antioxidační aktivity a produkce hormonu sytosti.
0-4 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

American Egg Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB9795

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit