- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351207
Effekten av egg på postprandial metabolisme
18. november 2014 oppdatert av: Tufts University
Effekten av egg på postprandial metabolisme: en randomisert, kontrollert crossover-pilotstudie hos eldre, overvektige voksne
Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, 3-veis crossover pilotstudien er å finne ut om egg kan gunstig endre biomarkører for postprandial metabolisme når de inkluderes med annen tilberedt frokostmat som vanligvis velges av eldre amerikanere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og postmenopausale kvinner i alderen 50-70 år
- BMI 28-34 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Sigarettrøyking og/eller nikotinerstatningsbruk
- Personer som tar østrogen
- Bruk av kolesterolsenkende medisiner
- Bruk av blodtrykkssenkende medisiner
- Regelmessig bruk av magesyresenkende medisiner eller avføringsmidler (inkludert fibertilskudd)
- Kardiovaskulær (hjerte) sykdom
- Gastrointestinal sykdom
- Nyresykdom
- Endokrin sykdom: inkludert diabetes, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
- Leddgikt
- Aktiv behandling for alle typer kreft, unntatt basalcellekarsinom, innen 1 år før studieopptak
- Systolisk blodtrykk > 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 95 mmHg
- Regelmessig bruk av orale steroider
- Regelmessig daglig inntak av ≥ 2 alkoholholdige drikker
- Vegetarianere
- Allergi mot egg
- Unngåelse og/eller intoleranse av svinekjøttprodukter
- Ingen kosttilskudd, inkludert de som inneholder vitaminer, mineraler, urter, plantekonsentrater (inkludert hvitløk, gingko, johannesurt), homøopatiske midler, probiotika eller fiskeolje (inkludert tran), i en måned før studieopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: svinepølser og hashbrune poteter pluss egg
|
Sammenligning av et måltid med høyt mettet fett/fiberfattig alene, med egg, og med en protein/kolesterol-matchet eggfri pudding
|
Placebo komparator: svinepølser og hashbrune poteter pluss eggfri pudding
|
Sammenligning av et måltid med høyt mettet fett/fiberfattig alene, med egg, og med en protein/kolesterol-matchet eggfri pudding
|
Placebo komparator: svinepølser og hashbrune poteter
|
Sammenligning av et måltid med høyt mettet fett/fiberfattig alene, med egg, og med en protein/kolesterol-matchet eggfri pudding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial endring i blodsukkerkonsentrasjon sammenlignet med placebo
Tidsramme: 0-4 timer
|
Biomarkører for glukoseregulering og insulinfølsomhet, betennelse, lipidperoksidasjon, antioksidantaktivitet og metthetshormonproduksjon vil bli vurdert i blod og urin
|
0-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB9795
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Egg
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...FullførtProtein underernæringBangladesh
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterFullført
-
Hugh A Sampson, MDNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Consortium...Fullført
-
Universidad de AntioquiaInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología...Fullført
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbeidspartnereFullført
-
North-West University, South AfricaAktiv, ikke rekrutterendeLineær vekstSør-Afrika
-
University of ConnecticutFullført
-
Jonathan SlaughterTilbaketrukket
-
Penn State UniversityAmerican Egg BoardRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore; Ministry of Education, SingaporeHar ikke rekruttert ennåKostholdsendringer | Aldring | Atopisk dermatitt Eksem