El efecto de los huevos en el metabolismo posprandial
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Tufts University
El efecto de los huevos en el metabolismo posprandial: un estudio piloto cruzado controlado y aleatorizado en adultos mayores con sobrepeso
El objetivo de este estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado de 3 vías es determinar si los huevos pueden alterar favorablemente los biomarcadores del metabolismo posprandial cuando se incluyen con otros alimentos cocinados para el desayuno que normalmente seleccionan los estadounidenses mayores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres posmenopáusicas, de 50 a 70 años
- IMC 28-34 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Fumar cigarrillos y/o uso de reemplazo de nicotina
- Individuos que toman estrógeno
- Uso de medicamentos para reducir el colesterol.
- Uso de medicamentos para bajar la presión arterial
- Uso regular de cualquier medicamento para reducir el ácido estomacal o laxantes (incluidos los suplementos de fibra)
- Enfermedad cardiovascular (corazón)
- Enfermedad gastrointestinal
- Nefropatía
- Enfermedad endocrina: incluida la diabetes, enfermedad tiroidea no tratada
- Artritis reumatoide
- Tratamiento activo para cualquier tipo de cáncer, excepto el carcinoma de células basales, dentro de 1 año antes de la admisión al estudio
- Presión arterial sistólica > 150 mmHg y/o presión arterial diastólica > 95 mmHg
- Uso regular de esteroides orales
- Ingesta diaria regular de ≥ 2 bebidas alcohólicas
- vegetarianos
- Alergia a los huevos
- Evitación y/o intolerancia a los productos derivados del cerdo
- Sin suplementos dietéticos, incluidos los que contienen vitaminas, minerales, hierbas, concentrados de plantas (incluidos el ajo, el gingko, la hierba de San Juan), los remedios homeopáticos, los probióticos o el aceite de pescado (incluido el aceite de hígado de bacalao), durante un mes antes de la admisión al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: salchichas de cerdo y papas hash brown más huevos
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Comparación de una comida rica en grasas saturadas/baja en fibra sola, con huevos y con un pudín sin huevo combinado con proteínas/colesterol
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Comparador de placebos: salchichas de cerdo y papas hash brown más budín sin huevo
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Comparación de una comida rica en grasas saturadas/baja en fibra sola, con huevos y con un pudín sin huevo combinado con proteínas/colesterol
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Comparador de placebos: salchichas de cerdo y papas hash brown
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Comparación de una comida rica en grasas saturadas/baja en fibra sola, con huevos y con un pudín sin huevo combinado con proteínas/colesterol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio posprandial en la concentración de glucosa en sangre en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: 0-4 horas
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Se evaluarán en sangre y orina biomarcadores de glucorregulación y sensibilidad a la insulina, inflamación, peroxidación lipídica, actividad antioxidante y producción de hormonas de la saciedad.
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0-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB9795
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