A tojás hatása az étkezés utáni anyagcserére
2014. november 18. frissítette: Tufts University
A tojás hatása az étkezés utáni anyagcserére: Randomizált, kontrollált keresztezési kísérleti vizsgálat idősebb, túlsúlyos felnőtteknél
Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3-utas keresztezett kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, vajon a tojás képes-e kedvezően megváltoztatni az étkezés utáni anyagcsere biomarkereit, ha más, általában idősebb amerikaiak által választott főtt reggelihez adják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és posztmenopauzás nők, 50-70 év
- BMI 28-34 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cigarettázás és/vagy nikotinpótló használat
- Ösztrogént szedő egyének
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Bármilyen gyomorsav-csökkentő gyógyszer vagy hashajtó (beleértve a rost-kiegészítőket is) rendszeres használata
- Szív- és érrendszeri (szív) betegség
- Emésztőrendszeri betegség
- Vesebetegség
- Endokrin betegségek: beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen pajzsmirigy betegséget
- Rheumatoid arthritis
- Aktív kezelés bármilyen típusú rák esetében, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 éven belül
- Szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 95 Hgmm
- Orális szteroidok rendszeres használata
- Napi ≥ 2 alkoholos ital rendszeres fogyasztása
- Vegetáriánusok
- Allergia a tojásra
- A sertéshúsból készült termékek kerülése és/vagy intoleranciája
- Tilos étrend-kiegészítő, beleértve a vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket, növényi koncentrátumokat (beleértve a fokhagymát, gingko-t, orbáncfüvet), homeopátiás szereket, probiotikumokat vagy halolajat (beleértve a csukamájolajat is) a tanulmányi felvétel előtt egy hónapig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sertéskolbász, barna burgonya és tojás
|
Magas telített zsírtartalmú/rostszegény étkezés összehasonlítása önmagában, tojással és fehérje/koleszterinnel párosított tojásmentes pudinggal
|
|
Placebo Comparator: sertéskolbász és barna burgonya, valamint tojásmentes puding
|
Magas telített zsírtartalmú/rostszegény étkezés összehasonlítása önmagában, tojással és fehérje/koleszterinnel párosított tojásmentes pudinggal
|
|
Placebo Comparator: sertés kolbász és hash barna burgonya
|
Magas telített zsírtartalmú/rostszegény étkezés összehasonlítása önmagában, tojással és fehérje/koleszterinnel párosított tojásmentes pudinggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint étkezés utáni változása a placebóhoz képest
Időkeret: 0-4 óra
|
A vérben és a vizeletben értékelik a glükoreguláció és az inzulinérzékenység, a gyulladás, a lipidperoxidáció, az antioxidáns aktivitás és a jóllakottság hormontermelésének biomarkereit.
|
0-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB9795
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Tojás
-
Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont...BefejezveEgészséges diétaÍrország