L'effet des œufs sur le métabolisme postprandial
18 novembre 2014 mis à jour par: Tufts University
L'effet des œufs sur le métabolisme postprandial : une étude pilote croisée randomisée et contrôlée chez des adultes plus âgés en surpoids
L'objectif de cette étude pilote randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à 3 voies est de déterminer si les œufs peuvent modifier favorablement les biomarqueurs du métabolisme postprandial lorsqu'ils sont inclus avec d'autres aliments cuits pour le petit-déjeuner généralement sélectionnés par les Américains âgés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ménopausées, âgés de 50 à 70 ans
- IMC 28-34 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tabagisme et/ou utilisation de substituts nicotiniques
- Les personnes prenant des œstrogènes
- Utilisation de médicaments hypocholestérolémiants
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Utilisation régulière de médicaments ou de laxatifs pour réduire l'acide gastrique (y compris les suppléments de fibres)
- Maladie cardiovasculaire (cœur)
- Maladie gastro-intestinale
- Maladie du rein
- Maladie endocrinienne : y compris diabète, maladie thyroïdienne non traitée
- Polyarthrite rhumatoïde
- Traitement actif pour tout type de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire, dans l'année précédant l'admission à l'étude
- Pression artérielle systolique > 150 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 95 mmHg
- Utilisation régulière de stéroïdes oraux
- Consommation quotidienne régulière de ≥ 2 boissons alcoolisées
- Végétariens
- Allergie aux oeufs
- Évitement et/ou intolérance aux produits de porc
- Aucun complément alimentaire, y compris ceux contenant des vitamines, des minéraux, des herbes, des concentrés de plantes (y compris l'ail, le gingko, le millepertuis), des remèdes homéopathiques, des probiotiques ou de l'huile de poisson (y compris l'huile de foie de morue), pendant un mois avant l'admission à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: saucisses de porc et pommes de terre rissolées plus œufs
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Comparaison d'un repas riche en graisses saturées/faible en fibres seul, avec des œufs et avec un pudding sans œufs assorti de protéines/cholestérol
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Comparateur placebo: saucisses de porc et pommes de terre rissolées plus pudding sans oeuf
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Comparaison d'un repas riche en graisses saturées/faible en fibres seul, avec des œufs et avec un pudding sans œufs assorti de protéines/cholestérol
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Comparateur placebo: saucisses de porc et pommes de terre rissolées
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Comparaison d'un repas riche en graisses saturées/faible en fibres seul, avec des œufs et avec un pudding sans œufs assorti de protéines/cholestérol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification postprandiale de la glycémie par rapport au placebo
Délai: 0-4h
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Les biomarqueurs de la glucorégulation et de la sensibilité à l'insuline, de l'inflammation, de la peroxydation lipidique, de l'activité antioxydante et de la production d'hormones de satiété seront évalués dans le sang et l'urine
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0-4h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2011
Première publication (Estimation)
10 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB9795
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