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無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) の多施設アクセスおよび配布プロトコル

2026年7月1日 更新者：Center for International Blood and Marrow Transplant Research

血液悪性腫瘍およびその他の適応症を有する小児および成人患者における移植のための無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) の多施設アクセスおよび配布プロトコル

この研究は、血液悪性腫瘍およびその他の適応症を有する小児および成人患者における無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) のアクセスおよび配布プロトコルです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な研究者:

主治医 (PI) は、参加しているすべての米国移植センターの移植医です。

研究デザイン:

この研究は、血液悪性腫瘍およびその他の適応症を有する小児および成人患者における無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) のアクセスおよび配布プロトコルです。

第一目的：

この研究の主な目的は、食品医薬品局 (FDA) の認可を受けていない CBU を使用した多施設環境での臍帯血移植後の 500/mm3 以上の好中球回復の発生率を調べることです。

副次的な目的:

認可されていないCBUを受けている患者では：

  • 感染伝播の発生率を評価する
  • 重篤な注入反応の発生率を評価する
  • 臍帯血移植後の 1 年全生存期間を決定する
  • グレード II から IV およびグレード III から IV の急性移植片対宿主病 (GVHD) の累積発生率を評価する
  • 慢性 GVHD の累積発生率を評価する
  • >20,000 mcL および >50,000 mcL の血小板生着を決定する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

99999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • 募集
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Matthew Ulrickson, MD
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Dana Salzberg, MD
        • コンタクト：
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 引きこもった
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85224
        • 募集
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • コンタクト：
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • 募集
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • University of California San Diego
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • Scripps Green Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James R Mason, MD
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • 募集
        • Loma Linda University Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 積極的、募集していない
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • Sutter Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • UCSF (Peds)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 積極的、募集していない
        • UCSF (adults)
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University Of Colorado Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Verneris, MD
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale New Haven Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida Shands Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jordan Milner, MD
        • コンタクト：
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 引きこもった
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami (peds)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 積極的、募集していない
        • University of Miami (adult)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • 募集
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 積極的、募集していない
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Northside Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan Bidgoli, MD
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 終了しました
        • Emory University Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
          • Sunita Nathan, MD
        • 主任研究者：
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • 主任研究者：
          • James LaBelle, MD, PhD
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Patrick Hagen, MD
        • コンタクト：
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 終了しました
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • 終了しました
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • 引きこもった
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • 主任研究者：
          • Jodi Skiles, MD
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Mohamed Hegazi, MD
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Velez, MD
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 引きこもった
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 引きこもった
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1456
        • 募集
        • Nih/Niaid
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • Nih/Nhlbi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 積極的、募集していない
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cory Cutler, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 募集
        • Tufts Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Klein, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 一時停止
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Avigan, MD
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 積極的、募集していない
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Children's Hospital of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 一時停止
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Carter Milner, MD
          • 電話番号：601-984-5613
          • メール：capayne@umc.edu
        • 主任研究者：
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • コンタクト：
          • Erin Hall, MD
          • 電話番号：816-302-6808
          • メール：emhall@cmh.edu
        • 主任研究者：
          • Erin Hall, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University St. Louis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 一時停止
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • North Shore University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Fish, MD
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • 主任研究者：
          • Tsiporah Shore, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monica Bhatia, MD
      • New York、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • Westchester Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mitchell Cairo, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester、New York、アメリカ、14642-8704
        • 募集
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 主任研究者：
          • David Loeb, MD, PhD
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 引きこもった
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • 主任研究者：
          • Megan Sampson, MD
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • 引きこもった
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Case Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Claudio Brunstein, MD
        • コンタクト：
          • Claudio Brunstein, MD
          • 電話番号：(216) 445-0910
          • メール：brunstc@ccf.org
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 主任研究者：
          • Timothy Olson, MD
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • West Penn Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • 一時停止
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Avera Transplant Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Renee Madden, MD
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • 積極的、募集していない
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 一時停止
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 引きこもった
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 終了しました
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Children's Medical Center Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Victor Aquino, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 引きこもった
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • 募集
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • 主任研究者：
          • George Carrum, MD
        • コンタクト：
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • 引きこもった
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 募集
        • University of Utah
        • 主任研究者：
          • Ahmad Rayes, MD
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23227
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • 一時停止
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-8110
        • 募集
        • West Virginia University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin - Madison
        • 主任研究者：
          • Kenneth Desantes, MD
        • コンタクト：
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 積極的、募集していない
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国の移植センターとして扱われている無認可の凍結保存臍帯血ユニットの受領者。

説明

包含基準:

  • 遺伝性、後天性、または骨髄破壊的治療に起因する造血系に影響を与える疾患
  • -研究登録前に得られた署名済みのインフォームドコンセント（および該当する場合は署名済みの同意）
  • あらゆる年齢の小児および成人患者

除外基準:

  • 認可された CBU のみを受けている患者
  • 国際移植センターの臍帯血移植レシピエント
  • ライセンスのないCBUにアクセスするために別のINDプロトコルに登録されている患者
  • 選択された無認可CBUが最小限以上に操作される患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無認可CBU
このコホートには、指定された適応症のために認可されていない凍結保存臍帯血ユニット (CBU) を受け取るあらゆる年齢のレシピエントが含まれます。
薬：無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) の多施設アクセスおよび配布プロトコル
血液悪性腫瘍およびその他の適応症を有する小児および成人患者における移植のための無認可の凍結保存臍帯血ユニット (CBU) の多施設アクセスおよび配布プロトコル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍帯血移植後の好中球の回復量が500/mm3以上
時間枠：臍帯血生着は移植後数週間で発生し、ANC 500/mm3 として定義され、移植後 60 日で分析されます。
このアクセスおよび配布プロトコルの主な目的は、FDA 認可を受けていない CBU を使用した多施設環境での臍帯血移植後の 500/mm3 以上の好中球回復の発生率を調べることです。
臍帯血生着は移植後数週間で発生し、ANC 500/mm3 として定義され、移植後 60 日で分析されます。
臍帯血移植後の好中球の回復量が500/mm3以上
時間枠：臍帯血生着は、移植後数週間で発生し、ANC 500/mm3 として定義され、移植後 100 日で分析されます。
このアクセスおよび配布プロトコルの主な目的は、FDA 認可を受けていない CBU を使用した多施設環境での臍帯血移植後の 500/mm3 以上の好中球回復の発生率を調べることです。
臍帯血生着は、移植後数週間で発生し、ANC 500/mm3 として定義され、移植後 100 日で分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

協力者

National Marrow Donor Program

捜査官

  • スタディチェア：Heather Stefanski, MD, PhD、NMDP/CIBMTR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (推定)

2041年10月1日

研究の完了 (推定)

2041年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月10日

最初の投稿 (推定)

2011年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-CBA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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