Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji dla nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU)

Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji dla nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) do przeszczepów u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami

To badanie jest protokołem dostępu i dystrybucji nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główni badacze:

Głównymi badaczami (PI) będą lekarze transplantolodzy we wszystkich uczestniczących amerykańskich ośrodkach transplantacyjnych.

Projekt badania:

To badanie jest protokołem dostępu i dystrybucji nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami.

Podstawowy cel:

Głównym celem tego badania jest zbadanie częstości odzyskiwania granulocytów obojętnochłonnych ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez Food and Drug Administration (FDA).

Cele drugorzędne:

U pacjentów otrzymujących nielicencjonowaną CBU:

  • Oceń częstość przenoszenia infekcji
  • Ocenić częstość występowania poważnych reakcji związanych z infuzją
  • Określ 1 rok przeżycia całkowitego po przeszczepie krwi pępowinowej
  • Ocena skumulowanej częstości występowania ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia II do IV oraz stopnia III do IV
  • Oceń łączną częstość występowania przewlekłej GVHD
  • Określenie wszczepienia płytek krwi >20 000 mcL i >50 000 mcL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

99999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberta Adams, MD
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Slack, MD
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Ball, MD
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Walters, MD
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Carroll, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF (adults)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Martin, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF (peds)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John R Wingard, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vivek Roy, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Joyce, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami (adult)
        • Kontakt:
          • Denise Pereira, MD
          • Numer telefonu: 305-243-1000
        • Główny śledczy:
          • Denise Pereira, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami (peds)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Rekrutacyjny
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yasser Khaled, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Zakończony
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Zakończony
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Georgia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claude Sportes, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sunita Nathan, MD
        • Główny śledczy:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Stiff, MD
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Zakończony
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Zakończony
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • Rekrutacyjny
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luke Akard, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sherif Farag, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Tse, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Tulane Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hana Safa, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lolie Yu, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Wycofane
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1456
        • Rekrutacyjny
        • Nih/Niaid
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Zakończony
        • NIH/NCI
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • Nih/Nhlbi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Childs, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Zawieszony
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Zawieszony
        • Beth Israel Deaconess
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Zawieszony
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Hogan, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carolyn Bigelow, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Zawieszony
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deepika Bhatla, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sagun Goyal, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey Uy, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey Uy, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2168
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Loeb, MD, PhD
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alla Keyzner, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ioannis Politikos, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Główny śledczy:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-8704
        • Rekrutacyjny
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Schuster, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Kasow, DO
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wycofane
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Główny śledczy:
          • Megan Sampson, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
        • Wycofane
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Sauter, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nancy Bunin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Western Penn Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Lister, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Rekrutacyjny
        • Roger Williams Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd Roberts, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renee Madden, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Wycofane
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Zakończony
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Wycofane
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Rekrutacyjny
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lauren Lee, MD
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Krance, MD
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Wycofane
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23227
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Zawieszony
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-8110
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin - Madison
        • Główny śledczy:
          • Kenneth DeSantes, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mehdi Hamadani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Odbiorcy nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej, którzy są traktowani jako amerykańskie ośrodki transplantacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia układu krwiotwórczego dziedziczne, nabyte lub wynikające z leczenia mieloablacyjnego
  • Podpisana świadoma zgoda (i podpisana zgoda, jeśli dotyczy) uzyskana przed włączeniem do badania
  • Pacjenci pediatryczni i dorośli w każdym wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący wyłącznie licencjonowane CBU
  • Biorcy krwi pępowinowej w międzynarodowych ośrodkach transplantacyjnych
  • Pacjenci zapisani do innego protokołu IND w celu uzyskania dostępu do nielicencjonowanych CBU
  • Pacjenci, których wybrane nielicencjonowane CBU będą poddane więcej niż minimalnej manipulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CBU bez licencji
Kohorta obejmuje biorców w każdym wieku otrzymujących nielicencjonowane kriokonserwowane jednostki krwi pępowinowej (CBU) w określonych wskazaniach.
Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) do przeszczepów u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przeszczep krwi pępowinowej następuje w kilka tygodni po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i jest analizowany 60 dni po przeszczepie.
Głównym celem tego protokołu dostępu i dystrybucji jest zbadanie częstości odzyskiwania neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez FDA.
Przeszczep krwi pępowinowej następuje w kilka tygodni po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i jest analizowany 60 dni po przeszczepie.
Odzyskiwanie neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przeszczep krwi pępowinowej występuje w tygodniach po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i analizowany 100 dni po przeszczepie.
Głównym celem tego protokołu dostępu i dystrybucji jest zbadanie częstości odzyskiwania neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez FDA.
Przeszczep krwi pępowinowej występuje w tygodniach po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i analizowany 100 dni po przeszczepie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2041

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj