- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01351545
Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji dla nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU)
Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji dla nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) do przeszczepów u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami
Przegląd badań
Status
Warunki
- Choroby Autoimmunologiczne
- Chłoniak Hodgkina
- Nowotwory hematologiczne
- Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)
- Chłoniak nieziarniczy
- Ciężka niedokrwistość aplastyczna
- Wrodzone zaburzenia metabolizmu
- Wrodzone nieprawidłowości płytek krwi
- Zaburzenia histiocytarne
- Ostra białaczka szpikowa (AML lub ANLL)
- Inne ostre białaczki
- Przewlekła białaczka szpikowa (CML)
- Choroby mielodysplastyczne (MDS) / mieloproliferacyjne (MPN).
- Inna białaczka
- Szpiczak mnogi/zaburzenie komórek plazmatycznych (PCD)
- Wrodzone nieprawidłowości różnicowania lub funkcji erytrocytów
- Zaburzenia układu odpornościowego
Szczegółowy opis
Główni badacze:
Głównymi badaczami (PI) będą lekarze transplantolodzy we wszystkich uczestniczących amerykańskich ośrodkach transplantacyjnych.
Projekt badania:
To badanie jest protokołem dostępu i dystrybucji nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami.
Podstawowy cel:
Głównym celem tego badania jest zbadanie częstości odzyskiwania granulocytów obojętnochłonnych ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez Food and Drug Administration (FDA).
Cele drugorzędne:
U pacjentów otrzymujących nielicencjonowaną CBU:
- Oceń częstość przenoszenia infekcji
- Ocenić częstość występowania poważnych reakcji związanych z infuzją
- Określ 1 rok przeżycia całkowitego po przeszczepie krwi pępowinowej
- Ocena skumulowanej częstości występowania ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia II do IV oraz stopnia III do IV
- Oceń łączną częstość występowania przewlekłej GVHD
- Określenie wszczepienia płytek krwi >20 000 mcL i >50 000 mcL
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon Clark, MS
- E-mail: 10-CBA@ndmp.org
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Joseph Chewning, MD
- E-mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- September Mitchell, RN
- E-mail: september.mitchell@bannerhealth.com
-
Kontakt:
- Rajneesh Nath, MD
- E-mail: rajneesh.nath@bannerhealth.com
-
Główny śledczy:
- Rajneesh Nath, MD
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roberta Adams, MD
- E-mail: adams.roberta@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Roberta Adams, MD
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Kontakt:
- James Slack, MD
- E-mail: slack.james@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- James Slack, MD
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
Kontakt:
- Monzr Al Malki, MD
- E-mail: malmalki@coh.org
-
Główny śledczy:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Neena Kapoor, MD
- E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Główny śledczy:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Edward Ball, MD
- Numer telefonu: 858-822-6600
- E-mail: tball@ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Edward Ball, MD
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey W Andrey, MD
- E-mail: andrey.jeffrey@scrippshealth.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey W Andrey, MD
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-mail: habdelazim@llu.edu
-
Główny śledczy:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA
-
Kontakt:
- Gary Schiller, MD
- Numer telefonu: 310-206-5755
- E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Kontakt:
- Mark Walters, MD
- E-mail: mwalters@mail.cho.org
-
Główny śledczy:
- Mark Walters, MD
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Główny śledczy:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Sutter Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Carroll, MD
- E-mail: carrolmp@sutterhealth.org
-
Główny śledczy:
- Michael Carroll, MD
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Eric Anderson, MD
- E-mail: eanderson@rchsd.org
-
Główny śledczy:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF (adults)
-
Kontakt:
- Thomas Martin, MD
- Numer telefonu: 415-353-9365
- E-mail: tmartin@medicine.ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas Martin, MD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF (peds)
-
Kontakt:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Rezvani, MD
- E-mail: arezvani@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Gutman, MD
- E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Główny śledczy:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Verneris, MD
- E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Główny śledczy:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Główny śledczy:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Flagg, MD
- E-mail: aron.flagg@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emi Caywood, MD
- E-mail: ecaywood@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- David Jacobsohn, MD
- E-mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Główny śledczy:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida Shands Medical Center
-
Kontakt:
- John R Wingard, MD
- Numer telefonu: 352-273-8022
- E-mail: wingajr@ufl.edu
-
Główny śledczy:
- John R Wingard, MD
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Kontakt:
- Vivek Roy, MD
- E-mail: roy.vivek@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Vivek Roy, MD
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Kontakt:
- Michael Joyce, MD
- E-mail: mjoyce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Michael Joyce, MD
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami (adult)
-
Kontakt:
- Denise Pereira, MD
- Numer telefonu: 305-243-1000
-
Główny śledczy:
- Denise Pereira, MD
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami (peds)
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Główny śledczy:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Niklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Główny śledczy:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Rushang Patel, MD
- E-mail: Rushang.Patel.MD@AdventHealth.com
-
Główny śledczy:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Susan Kelly, MD
- E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Główny śledczy:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Jeszcze nie rekrutacja
- Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Yasser Khaled, MD
- E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Yasser Khaled, MD
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-mail: dchella2@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Zakończony
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, MD
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Główny śledczy:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Ann Haight, MD
- E-mail: Ann.haight@choa.org
-
Główny śledczy:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Zakończony
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Medical College of Georgia
-
Kontakt:
- Claude Sportes, MD
- E-mail: csportes@gru.edu
-
Główny śledczy:
- Claude Sportes, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Randal Wada, MD
- E-mail: randalw@hawaii.edu
-
Główny śledczy:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sunita Nathan, MD
-
Główny śledczy:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Główny śledczy:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Kontakt:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kehinde Adekola, MD
- E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Damiano Rondelli, MD
- E-mail: drond@uic.edu
-
Główny śledczy:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Patrick Stiff, MD
- E-mail: pstiff@lumc.edu
-
Główny śledczy:
- Patrick Stiff, MD
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Zakończony
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Zakończony
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- Rekrutacyjny
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Kontakt:
- Luke Akard, MD
- E-mail: lakard@ibmtindy.com
-
Główny śledczy:
- Luke Akard, MD
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Sherif Farag, MD
- E-mail: ssfarag@iupui.edu
-
Główny śledczy:
- Sherif Farag, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Margarida Silverman, MD
- E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Główny śledczy:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Joseph McGuirk, DO
- E-mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Kontakt:
- William Tse, MD
- E-mail: w0tse002@louisville.edu
-
Główny śledczy:
- William Tse, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Tulane Medical Center
-
Kontakt:
- Hana Safa, MD
- E-mail: hsafah@tulane.edu
-
Główny śledczy:
- Hana Safa, MD
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Kontakt:
- Lolie Yu, MD
- Numer telefonu: 504-896-9740
- E-mail: lyu@lsuhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Lolie Yu, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-mail: allenchen@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Wycofane
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1456
- Rekrutacyjny
- Nih/Niaid
-
Kontakt:
- Elizabeth Kang, MD
- E-mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Zakończony
- NIH/NCI
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- Nih/Nhlbi
-
Kontakt:
- Richard Childs, MD
- E-mail: childsr@nih.gov
-
Główny śledczy:
- Richard Childs, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Corey Cutler, MD
- E-mail: cscutler@partners.org
-
Główny śledczy:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Rekrutacyjny
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Andreas Klein, MD
- Numer telefonu: 617-636-8884
- E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Główny śledczy:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Zawieszony
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Zawieszony
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Jan Cerny, MD
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Główny śledczy:
- Jan Cerny, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jessica Yu
- E-mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Główny śledczy:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-mail: njanaki1@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Sureyya Savasan, MD
- E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Główny śledczy:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Zawieszony
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Spectrum Health
-
Kontakt:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Główny śledczy:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Troy Quigg, MD
- E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Główny śledczy:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- William Hogan, MD
- E-mail: hogan.william@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- William Hogan, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Carolyn Bigelow, MD
- E-mail: cbigelow@umc.edu
-
Główny śledczy:
- Carolyn Bigelow, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Zawieszony
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Deepika Bhatla, MD
- E-mail: dbhatla@slu.edu
-
Główny śledczy:
- Deepika Bhatla, MD
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- St. Louis University Medical Center
-
Kontakt:
- Sagun Goyal, MD
- E-mail: sgoyal3@slu.edu
-
Główny śledczy:
- Sagun Goyal, MD
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University St. Louis
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Geoffrey Uy, MD
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Geoffrey Uy, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2168
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-mail: pwarkent@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Alfred Gillio, MD
- E-mail: agillio@humed.com
-
Główny śledczy:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- David Loeb, MD, PhD
- E-mail: david.loeb@einsteinmed.edu
-
Główny śledczy:
- David Loeb, MD, PhD
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Philip McCarthy, MD
- E-mail: philip.mccarthy@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Philip McCarthy, MD
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- North Shore University Hospital
-
Kontakt:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-mail: rbayer@nshs.edu
-
Główny śledczy:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Jonathan Fish, MD
- E-mail: jfish1@nshs.edu
-
Główny śledczy:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Alla Keyzner, MD
- E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Alla Keyzner, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ioannis Politikos, MBBS
- E-mail: politiki@mskcc.org
-
Główny śledczy:
- Ioannis Politikos, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- New York University Langone Medical Center
-
Kontakt:
- A. Samer Al-Homsi, MD
- E-mail: Samer.Al-Homsi@nyumc.org
-
Kontakt:
- Kelli Cole
- E-mail: Kelli.cole@nyumc.org
-
Główny śledczy:
- A. Samer Al-Homsi, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Główny śledczy:
- Tsiporah Shore, MD
-
Kontakt:
- Tsiporah Shore, MD
- E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Monica Bhatia, MD
- E-mail: mb2476@columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- Westchester Medical Center
-
Główny śledczy:
- Mitchell Cairo, MD
-
Kontakt:
- Mitchell Cairo, MD
- Numer telefonu: 914-594-3640
- E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-8704
- Rekrutacyjny
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Kontakt:
- Omar Aljitawi, MD
- E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Główny śledczy:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Schuster, MD
- E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Schuster, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
Kontakt:
- Kimberly Kasow, DO
- E-mail: kkasow@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Kimberly Kasow, DO
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Rekrutacyjny
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Huo, MD
- E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Michelle Hyland
- E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Główny śledczy:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wycofane
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Główny śledczy:
- Megan Sampson, MD
-
Kontakt:
- Megan Sampson, MD
- E-mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stella Davies, MD
- E-mail: stella.davies@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
- Wycofane
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Case Medical Center
-
Kontakt:
- Hillard Lazarus, MD
- E-mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Główny śledczy:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Craig Sauter, MD
- E-mail: sauterc@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Craig Sauter, MD
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Sumithira Vasu, MD
- E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, MD
- E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eneida Nemecek, MD
- E-mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Kontakt:
- Shin Mineishi, MD
- E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Główny śledczy:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Nancy Bunin, MD
- E-mail: buninn@email.chop.edu
-
Główny śledczy:
- Nancy Bunin, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Paul Szabolcs, MD
- E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Główny śledczy:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, MD
- E-mail: sehgalar@upmc.edu
-
Główny śledczy:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Western Penn Hospital
-
Kontakt:
- John Lister, MD
- E-mail: Jlister@wpahs.org
-
Główny śledczy:
- John Lister, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Kontakt:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Rekrutacyjny
- Roger Williams Medical Center
-
Kontakt:
- Todd Roberts, MD
- E-mail: todd.roberts@chartercare.org
-
Główny śledczy:
- Todd Roberts, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle Hudspeth, MD
- Numer telefonu: 843-792-2957
- E-mail: hudspeth@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Transplant Institute
-
Kontakt:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Główny śledczy:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Rekrutacyjny
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Kontakt:
- Fnu Kaweeta, MD
- E-mail: fnu.kaweeta@mlh.org
-
Kontakt:
- Joshua Boss, RN
- E-mail: fnu.kaweeta@westclinic.com
-
Główny śledczy:
- Fnu Kaweeta, MD
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Kontakt:
- Renee Madden, MD
- E-mail: renee.madden@stjude.org
-
Główny śledczy:
- Renee Madden, MD
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Michael Byrne, MD
- E-mail: michael.byrne@vumc.org
-
Główny śledczy:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Wycofane
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon BMT Program
-
Kontakt:
- Angela Heine, RN
- E-mail: Angela.Heine@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Jeremy Pantin, MD
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Zakończony
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Victor Aquino, MD
- E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Medical City Dallas
-
Kontakt:
- Vikas Bhushan, MD
- E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Główny śledczy:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Wycofane
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Rekrutacyjny
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Kontakt:
- Lauren Lee, MD
- E-mail: lauren.e.lee18.mil@mail.mil
-
Główny śledczy:
- Lauren Lee, MD
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gretchen Eames, MD
- E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-mail: eshpall@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Krance, MD
- Numer telefonu: 832-824-4661
- E-mail: rakrance@txch.org
-
Główny śledczy:
- Robert Krance, MD
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Wycofane
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Mark Schambura
- E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Kontakt:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Jose Cruz, MD
- E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Główny śledczy:
- Ahmad Rayes, MD
-
Kontakt:
- Ahmad Rayes, MD
- E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Karen Ballen, MD
- E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23227
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- John McCarty, MD
- Numer telefonu: 804-828-4596
- E-mail: jmccarty@vcu.edu
-
Główny śledczy:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Ann Dahlberg, MD
- E-mail: adahlber@fredhutch.org
-
Główny śledczy:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Zawieszony
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-8110
- Rekrutacyjny
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Lauren Veltri, MD
- E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Główny śledczy:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Główny śledczy:
- Kenneth DeSantes, MD
-
Kontakt:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- David Margolis, MD
- E-mail: dmargoli@mcw.edu
-
Główny śledczy:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Hamadani Mehdi, MD
- Numer telefonu: 414-805-0643
- E-mail: mhamadani@mcw.edu
-
Główny śledczy:
- Mehdi Hamadani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia układu krwiotwórczego dziedziczne, nabyte lub wynikające z leczenia mieloablacyjnego
- Podpisana świadoma zgoda (i podpisana zgoda, jeśli dotyczy) uzyskana przed włączeniem do badania
- Pacjenci pediatryczni i dorośli w każdym wieku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący wyłącznie licencjonowane CBU
- Biorcy krwi pępowinowej w międzynarodowych ośrodkach transplantacyjnych
- Pacjenci zapisani do innego protokołu IND w celu uzyskania dostępu do nielicencjonowanych CBU
- Pacjenci, których wybrane nielicencjonowane CBU będą poddane więcej niż minimalnej manipulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CBU bez licencji
Kohorta obejmuje biorców w każdym wieku otrzymujących nielicencjonowane kriokonserwowane jednostki krwi pępowinowej (CBU) w określonych wskazaniach.
|
Wieloośrodkowy protokół dostępu i dystrybucji nielicencjonowanych kriokonserwowanych jednostek krwi pępowinowej (CBU) do przeszczepów u dzieci i dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi i innymi wskazaniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odzyskiwanie neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przeszczep krwi pępowinowej następuje w kilka tygodni po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i jest analizowany 60 dni po przeszczepie.
|
Głównym celem tego protokołu dostępu i dystrybucji jest zbadanie częstości odzyskiwania neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez FDA.
|
Przeszczep krwi pępowinowej następuje w kilka tygodni po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i jest analizowany 60 dni po przeszczepie.
|
Odzyskiwanie neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przeszczep krwi pępowinowej występuje w tygodniach po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i analizowany 100 dni po przeszczepie.
|
Głównym celem tego protokołu dostępu i dystrybucji jest zbadanie częstości odzyskiwania neutrofili ≥500/mm3 po przeszczepie krwi pępowinowej w warunkach obejmujących wiele instytucji przy użyciu CBU, które nie są licencjonowane przez FDA.
|
Przeszczep krwi pępowinowej występuje w tygodniach po przeszczepie, definiowany jako ANC 500/mm3 i analizowany 100 dni po przeszczepie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Niedokrwistość
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Zaburzenia niewydolności szpiku kostnego
- Przewlekła choroba
- Nowotwory
- Chłoniak
- Nowotwory hematologiczne
- Szpiczak mnogi
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Wady wrodzone
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Choroby Autoimmunologiczne
- Niedokrwistość, aplastyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-CBA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .