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Un protocolo multicéntrico de acceso y distribución para unidades de sangre de cordón umbilical crioconservadas sin licencia (CBU)

1 de julio de 2026 actualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Un protocolo multicéntrico de acceso y distribución para unidades de sangre de cordón umbilical (CBU) crioconservadas sin licencia para trasplante en pacientes pediátricos y adultos con neoplasias malignas hematológicas y otras indicaciones

Este estudio es un protocolo de acceso y distribución para unidades de sangre del cordón umbilical (CBU) criopreservadas sin licencia en pacientes pediátricos y adultos con neoplasias hematológicas malignas y otras indicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigadores Principales:

Los investigadores principales (IP) serán médicos de trasplantes en todos los centros de trasplantes participantes de EE. UU.

Diseño del estudio:

Este estudio es un protocolo de acceso y distribución para unidades de sangre del cordón umbilical (CBU) criopreservadas sin licencia en pacientes pediátricos y adultos con neoplasias hematológicas malignas y otras indicaciones.

Objetivo primario:

El objetivo principal de este estudio es examinar la incidencia de recuperación de neutrófilos de ≥500/mm3 después del trasplante de sangre de cordón umbilical en un entorno de múltiples instituciones que utilizan CBU que no están autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Objetivos secundarios:

En pacientes que reciben una CBU sin licencia:

  • Evaluar la incidencia de transmisión de la infección
  • Evaluar la incidencia de reacciones graves a la infusión
  • Determinar la supervivencia global a 1 año después del trasplante de sangre de cordón umbilical
  • Evaluar la incidencia acumulada de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) grados II a IV y grados III a IV
  • Evaluar la incidencia acumulada de EICH crónica
  • Determinar el injerto de plaquetas de >20 000 mcL y >50 000 mcL

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

99999

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Reclutamiento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Contacto:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Dana Salzberg, MD
        • Contacto:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Retirado
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contacto:
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • University of California San Diego
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Scripps Green Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James R Mason, MD
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Activo, no reclutando
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • UCSF (Peds)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Activo, no reclutando
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University Of Colorado Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jordan Milner, MD
        • Contacto:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Retirado
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami (peds)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Activo, no reclutando
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Activo, no reclutando
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Northside Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alan Bidgoli, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Terminado
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Contacto:
          • Sunita Nathan, MD
        • Investigador principal:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Patrick Hagen, MD
        • Contacto:
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Terminado
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Terminado
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
        • Retirado
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Jodi Skiles, MD
        • Contacto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Contacto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Contacto:
          • Maria Velez, MD
          • Número de teléfono: 504-896-9740
          • Correo electrónico: mvelez@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Maria Velez, MD
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Retirado
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Retirado
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1456
        • Reclutamiento
        • Nih/Niaid
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • Nih/Nhlbi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Activo, no reclutando
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Reclutamiento
        • Tufts Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Suspendido
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Activo, no reclutando
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Suspendido
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Carter Milner, MD
          • Número de teléfono: 601-984-5613
          • Correo electrónico: capayne@umc.edu
        • Investigador principal:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Contacto:
          • Erin Hall, MD
          • Número de teléfono: 816-302-6808
          • Correo electrónico: emhall@cmh.edu
        • Investigador principal:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Reclutamiento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University St. Louis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Suspendido
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2168
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • North Shore University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Ann Jakubowski, MD
          • Número de teléfono: 646-752-5174
          • Correo electrónico: jakubowa@mskcc.org
        • Investigador principal:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • New York University Langone Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mohammad M Abdul Hay, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Investigador principal:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • Westchester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-8704
        • Reclutamiento
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Investigador principal:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Retirado
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Investigador principal:
          • Megan Sampson, MD
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Retirado
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Contacto:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Número de teléfono: (216) 445-0910
          • Correo electrónico: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Timothy Olson, MD
        • Contacto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • West Penn Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Suspendido
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Michelle Hudspeth, MD
          • Número de teléfono: 843-792-2957
          • Correo electrónico: hudspeth@musc.edu
        • Investigador principal:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Transplant Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Activo, no reclutando
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Suspendido
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Retirado
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Terminado
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Children's Medical Center Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor Aquino, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Retirado
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Reclutamiento
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gretchen Eames, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Investigador principal:
          • George Carrum, MD
        • Contacto:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Retirado
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Investigador principal:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen Ballen, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23227
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • John McCarty, MD
          • Número de teléfono: 804-828-4596
          • Correo electrónico: jmccarty@vcu.edu
        • Investigador principal:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Suspendido
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-8110
        • Reclutamiento
        • West Virginia University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Investigador principal:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Activo, no reclutando
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de unidades de sangre de cordón crioconservadas sin licencia que están siendo tratadas como centros de trasplante de EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastornos que afectan al sistema hematopoyético que son hereditarios, adquiridos o resultado del tratamiento mieloablativo
  • Consentimiento informado firmado (y asentimiento firmado, si corresponde) obtenido antes de la inscripción en el estudio
  • Pacientes pediátricos y adultos de cualquier edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben solo CBU con licencia
  • Receptores de trasplante de sangre de cordón en centros internacionales de trasplante
  • Pacientes inscritos en otro protocolo IND para acceder a las CBU sin licencia
  • Pacientes cuyas CBU seleccionadas sin licencia serán más que mínimamente manipuladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CBU sin licencia
La cohorte incluye receptores de cualquier edad que reciben unidades de sangre del cordón umbilical (CBU) criopreservadas sin licencia para indicaciones designadas.
Droga: Un protocolo multicéntrico de acceso y distribución para unidades de sangre de cordón umbilical (CBU) criopreservadas sin licencia
Un protocolo multicéntrico de acceso y distribución para unidades de sangre de cordón (CBU) criopreservadas sin licencia para trasplante en pacientes pediátricos y adultos con neoplasias malignas hematológicas y otras indicaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de neutrófilos ≥500/mm3 tras trasplante de sangre de cordón
Periodo de tiempo: El injerto de sangre del cordón ocurre en las semanas posteriores al trasplante, se define como ANC 500/mm3 y se analiza a los 60 días posteriores al trasplante.
El objetivo principal de este protocolo de acceso y distribución es examinar la incidencia de recuperación de neutrófilos de ≥500/mm3 después del trasplante de sangre de cordón umbilical en un entorno de múltiples instituciones que utilizan CBU que no están autorizadas por la FDA.
El injerto de sangre del cordón ocurre en las semanas posteriores al trasplante, se define como ANC 500/mm3 y se analiza a los 60 días posteriores al trasplante.
Recuperación de neutrófilos ≥500/mm3 tras trasplante de sangre de cordón
Periodo de tiempo: El injerto de sangre del cordón ocurre en las semanas posteriores al trasplante, se define como ANC 500/mm3 y se analiza a los 100 días posteriores al trasplante.
El objetivo principal de este protocolo de acceso y distribución es examinar la incidencia de recuperación de neutrófilos de ≥500/mm3 después del trasplante de sangre de cordón umbilical en un entorno de múltiples instituciones que utilizan CBU que no están autorizadas por la FDA.
El injerto de sangre del cordón ocurre en las semanas posteriores al trasplante, se define como ANC 500/mm3 y se analiza a los 100 días posteriores al trasplante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Colaboradores

National Marrow Donor Program

Investigadores

  • Silla de estudio: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2041

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-CBA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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