- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01351545
Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor niet-gelicentieerde gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's)
Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) zonder vergunning voor transplantatie bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Auto-immuunziekten
- Hodgkin lymfoom
- Hematologische maligniteiten
- Acute lymfoblastische leukemie (ALL)
- Non-Hodgkin lymfoom
- Ernstige aplastische anemie
- Erfelijke stofwisselingsstoornissen
- Erfelijke afwijkingen van bloedplaatjes
- Histiocytische aandoeningen
- Acute myeloïde leukemie (AML of ANLL)
- Andere acute leukemie
- Chronische myeloïde leukemie (CML)
- Myelodysplastische (MDS) / Myeloproliferatieve (MPN) ziekten
- Andere Leukemie
- Multipel myeloom/ plasmacelaandoening (PCD)
- Erfelijke afwijkingen van de differentiatie of functie van erytrocyten
- Aandoeningen van het immuunsysteem
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdonderzoekers:
De hoofdonderzoekers (PI's) zullen transplantatieartsen zijn in alle deelnemende Amerikaanse transplantatiecentra.
Studieontwerp:
Deze studie is een toegangs- en distributieprotocol voor gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) zonder vergunning bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties.
Hoofddoel:
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na transplantatie van navelstrengbloed in een omgeving met meerdere instellingen waarbij gebruik wordt gemaakt van CBU's die geen vergunning hebben van de Food and Drug Administration (FDA).
Secundaire doelstellingen:
Bij patiënten die een CBU zonder vergunning krijgen:
- Beoordeel de incidentie van overdracht van infectie
- Beoordeel de incidentie van ernstige infusiereacties
- Bepaal 1 jaar totale overleving na navelstrengbloedtransplantatie
- Beoordeel de cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte (GVHD) graad II tot IV en graad III tot IV
- Beoordeel de cumulatieve incidentie van chronische GVHD
- Bepaal de implantatie van bloedplaatjes van >20.000 mcL en >50.000 mcL
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Fosberg, B.A.
- E-mail: 10-CBA@ndmp.org
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Joseph Chewning, MD
- E-mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Werving
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Contact:
- Matthew Ulrickson, MD
- Telefoonnummer: 480-256-3223
- E-mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Phoenix Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dana Salzberg, MD
-
Contact:
- Dana Salzberg, MD
- Telefoonnummer: 602-546-0920
- E-mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Ingetrokken
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Contact:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- Arkansas Children's Hospital
-
Contact:
- Jason Farrar, MD
- E-mail: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope
-
Contact:
- Monzr Al Malki, MD
- E-mail: malmalki@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Contact:
- Neena Kapoor, MD
- E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego
-
Contact:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Telefoonnummer: 8588226600
- E-mail: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- Scripps Green Hospital
-
Contact:
- James R Mason, MD
- E-mail: mason.james@scrippshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Werving
- Loma Linda University Cancer Center
-
Contact:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-mail: habdelazim@llu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA
-
Contact:
- Gary Schiller, MD
- Telefoonnummer: 310-206-5755
- E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Actief, niet wervend
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Contact:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- Sutter Medical Center
-
Contact:
- Elias Kiwan, MD
- Telefoonnummer: (916) 733-4400
- E-mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contact:
- Eric Anderson, MD
- E-mail: eanderson@rchsd.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- UCSF (Peds)
-
Contact:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Actief, niet wervend
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University Medical Center
-
Contact:
- Andrew Rezvani, MD
- E-mail: arezvani@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University Of Colorado Hospital
-
Contact:
- Jonathan Gutman, MD
- E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Michael Verneris, MD
- E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Contact:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale New Haven Hospital
-
Contact:
- Aaron Flagg, MD
- E-mail: aron.flagg@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Werving
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Emi Caywood, MD
- E-mail: ecaywood@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Medical Center
-
Contact:
- David Jacobsohn, MD
- E-mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida Shands Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan Milner, MD
-
Contact:
- Jordan Milner, MD
- Telefoonnummer: 352-273-9120
- E-mail: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Contact:
- Edward Ziga, MD
- Telefoonnummer: 904-697-2047
- E-mail: Edward.ziga@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Ingetrokken
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami (peds)
-
Contact:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Werving
- Niklaus Children's Hospital
-
Contact:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Actief, niet wervend
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- AdventHealth Orlando
-
Contact:
- Rushang Patel, MD
- E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Contact:
- Susan Kelly, MD
- E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Rikin Shah
- Telefoonnummer: 321-842-9904
- E-mail: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Contact:
- Yasser Khaled, MD
- E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- All Children's Hospital
-
Contact:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-mail: dchella2@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Actief, niet wervend
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Northside Hospital
-
Contact:
- Scott Solomon, MD
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Contact:
- Alan Bidgoli, MD
- Telefoonnummer: 404-875-4197
- E-mail: alan.bidgoli@choa.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan Bidgoli, MD
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Beëindigd
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Contact:
- Vamsi K Kota, MD
- E-mail: vkota@augusta.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Werving
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Randal Wada, MD
- E-mail: randalw@hawaii.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Contact:
- Sunita Nathan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Contact:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contact:
- Kehinde Adekola, MD
- E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois at Chicago
-
Contact:
- Damiano Rondelli, MD
- E-mail: drond@uic.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Hagen, MD
-
Contact:
- Patrick Hagen, MD
- E-mail: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Beëindigd
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
- Beëindigd
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
- Ingetrokken
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Hoofdonderzoeker:
- Jodi Skiles, MD
-
Contact:
- Jodi Skiles, MD
- E-mail: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Contact:
- Margarida Silverman, MD
- E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas
-
Contact:
- Joseph McGuirk, DO
- E-mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Contact:
- Mohamed Hegazi, MD
- E-mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Werving
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Contact:
- Maria Velez, MD
- Telefoonnummer: 504-896-9740
- E-mail: mvelez@lsuhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Velez, MD
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Ingetrokken
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins
-
Contact:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-mail: allenchen@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Ingetrokken
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1456
- Werving
- Nih/Niaid
-
Contact:
- Elizabeth Kang, MD
- E-mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- Nih/Nhlbi
-
Contact:
- Richard Childs, MD
- E-mail: childsr@nih.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Actief, niet wervend
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Corey Cutler, MD
- E-mail: cscutler@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Werving
- Tufts Medical Center
-
Contact:
- Andreas Klein, MD
- Telefoonnummer: 617-636-8884
- E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Geschorst
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess
-
Contact:
- David Avigan, MD
- E-mail: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Actief, niet wervend
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Jessica Yu
- E-mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-mail: njanaki1@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Children's Hospital of Michigan
-
Contact:
- Sureyya Savasan, MD
- E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Geschorst
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Spectrum Health
-
Contact:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Contact:
- Troy Quigg, MD
- E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Carter Milner, MD
- Telefoonnummer: 601-984-5613
- E-mail: capayne@umc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Contact:
- Erin Hall, MD
- Telefoonnummer: 816-302-6808
- E-mail: emhall@cmh.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Werving
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contact:
- Deepika Bhatla, MD
- E-mail: dbhatla@slu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University St. Louis
-
Contact:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Contact:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Geschorst
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-mail: pwarkent@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Contact:
- Alfred Gillio, MD
- E-mail: agillio@humed.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Contact:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Telefoonnummer: (716) 845-2333
- E-mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- North Shore University Hospital
-
Contact:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-mail: rbayer@nshs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Verenigde Staten, 11040
- Werving
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Jonathan Fish, MD
- E-mail: jfish1@nshs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Ann Jakubowski, MD
- Telefoonnummer: 646-752-5174
- E-mail: jakubowa@mskcc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- New York University Langone Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Contact:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Telefoonnummer: 312-315-2687
- E-mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Contact:
- Antoine Mesidor
- E-mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Hoofdonderzoeker:
- Tsiporah Shore, MD
-
Contact:
- Tsiporah Shore, MD
- E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contact:
- Monica Bhatia, MD
- E-mail: mb2476@columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10595
- Werving
- Westchester Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mitchell Cairo, MD
-
Contact:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefoonnummer: 914-594-3640
- E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Contact:
- Alla Keyzner, MD
- E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8704
- Werving
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Contact:
- Omar Aljitawi, MD
- E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Hospital
-
Contact:
- Michael Schuster, MD
- E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Children's Hospital at Montefiore
-
Hoofdonderzoeker:
- David Loeb, MD, PhD
-
Contact:
- Mahvish Rahim, MD
- E-mail: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Anson Snow, MD
- Telefoonnummer: 984-974-1000
- E-mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Werving
- Levine Children's Hospital
-
Contact:
- Jeffrey Huo, MD
- E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Contact:
- Michelle Hyland
- E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Ingetrokken
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan Sampson, MD
-
Contact:
- Megan Sampson, MD
- E-mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital
-
Contact:
- Stella Davies, MD
- E-mail: stella.davies@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
- Ingetrokken
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Case Medical Center
-
Contact:
- Hillard Lazarus, MD
- E-mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio Brunstein, MD
-
Contact:
- Claudio Brunstein, MD
- Telefoonnummer: (216) 445-0910
- E-mail: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Contact:
- Sumithira Vasu, MD
- E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- Werving
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Contact:
- Adam Asch, MD
- E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Contact:
- Eneida Nemecek, MD
- E-mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Contact:
- Shin Mineishi, MD
- E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Olson, MD
-
Contact:
- Timothy Olson, MD
- Telefoonnummer: 267-426-5516
- E-mail: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contact:
- Paul Szabolcs, MD
- E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- West Penn Hospital
-
Contact:
- Prerna Mewawalla, MD
- Telefoonnummer: 412-578-4484
- E-mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Alison Sehgal, MD
- E-mail: sehgalar@upmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Contact:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Geschorst
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefoonnummer: 843-792-2957
- E-mail: hudspeth@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Werving
- Avera Transplant Institute
-
Contact:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Werving
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Contact:
- Renee Madden, MD
- E-mail: renee.madden@stjude.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Actief, niet wervend
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University
-
Contact:
- Michael Byrne, MD
- E-mail: michael.byrne@vumc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Geschorst
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Ingetrokken
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Beëindigd
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- Children's Medical Center Dallas
-
Contact:
- Victor Aquino, MD
- E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Medical City Dallas
-
Contact:
- Vikas Bhushan, MD
- E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Ingetrokken
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Werving
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Contact:
- Gilbert Ancira, MD
- Telefoonnummer: 210-916-4808
- E-mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Hoofdonderzoeker:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Cook Children's Hospital
-
Contact:
- Gretchen Eames, MD
- E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-mail: eshpall@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- George Carrum, MD
-
Contact:
- George Carrum, MD
- Telefoonnummer: 832-824-7695
- E-mail: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Ingetrokken
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Mark Schambura
- E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Contact:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Contact:
- Jose Cruz, MD
- E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- Werving
- University of Utah
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmad Rayes, MD
-
Contact:
- Ahmad Rayes, MD
- E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Karen Ballen, MD
- E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23227
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- John McCarty, MD
- Telefoonnummer: 804-828-4596
- E-mail: jmccarty@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Contact:
- Ann Dahlberg, MD
- E-mail: adahlber@fredhutch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- Geschorst
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-8110
- Werving
- West Virginia University
-
Contact:
- Lauren Veltri, MD
- E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin - Madison
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Desantes, MD
-
Contact:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contact:
- David Margolis, MD
- E-mail: dmargoli@mcw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Actief, niet wervend
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aandoeningen die het hematopoëtische systeem aantasten en die zijn geërfd, verworven of het gevolg zijn van myeloablatieve behandeling
- Ondertekende geïnformeerde toestemming (en ondertekende instemming, indien van toepassing) verkregen voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Pediatrische en volwassen patiënten van elke leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alleen gelicentieerde CBU's ontvangen
- Ontvangers van navelstrengbloedtransplantaten in internationale transplantatiecentra
- Patiënten die zijn ingeschreven op een ander IND-protocol om toegang te krijgen tot de niet-gelicentieerde CBU('s)
- Patiënten van wie de geselecteerde niet-gelicentieerde CBU('s) meer dan minimaal gemanipuleerd zullen worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CBU zonder vergunning
Het cohort omvat ontvangers van elke leeftijd die ongelicenseerde gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) ontvangen voor aangewezen indicaties.
|
Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor ongelicenseerde cryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) voor transplantatie bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie
Tijdsspanne: Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 60 dagen na transplantatie geanalyseerd.
|
Het primaire doel van dit toegangs- en distributieprotocol is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie in een omgeving met meerdere instellingen met behulp van CBU's die niet door de FDA zijn goedgekeurd.
|
Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 60 dagen na transplantatie geanalyseerd.
|
|
Herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie
Tijdsspanne: Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 100 dagen na transplantatie geanalyseerd.
|
Het primaire doel van dit toegangs- en distributieprotocol is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie in een omgeving met meerdere instellingen met behulp van CBU's die niet door de FDA zijn goedgekeurd.
|
Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 100 dagen na transplantatie geanalyseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beenmergfalenstoornissen
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie, myeloïde
- Beenmergziekten
- Bloedarmoede
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Hematologische neoplasmata
- Ziekte
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Ziekte van Hodgkin
- Auto-immuunziekten
- Bloedarmoede, Aplastisch
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
Andere studie-ID-nummers
- 10-CBA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .