Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor niet-gelicentieerde gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's)

Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) zonder vergunning voor transplantatie bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties

Deze studie is een toegangs- en distributieprotocol voor gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) zonder vergunning bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdonderzoekers:

De hoofdonderzoekers (PI's) zullen transplantatieartsen zijn in alle deelnemende Amerikaanse transplantatiecentra.

Studieontwerp:

Deze studie is een toegangs- en distributieprotocol voor gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) zonder vergunning bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties.

Hoofddoel:

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na transplantatie van navelstrengbloed in een omgeving met meerdere instellingen waarbij gebruik wordt gemaakt van CBU's die geen vergunning hebben van de Food and Drug Administration (FDA).

Secundaire doelstellingen:

Bij patiënten die een CBU zonder vergunning krijgen:

  • Beoordeel de incidentie van overdracht van infectie
  • Beoordeel de incidentie van ernstige infusiereacties
  • Bepaal 1 jaar totale overleving na navelstrengbloedtransplantatie
  • Beoordeel de cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte (GVHD) graad II tot IV en graad III tot IV
  • Beoordeel de cumulatieve incidentie van chronische GVHD
  • Bepaal de implantatie van bloedplaatjes van >20.000 mcL en >50.000 mcL

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

99999

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Phoenix Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana Salzberg, MD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Ingetrokken
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Werving
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Werving
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Werving
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Werving
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Actief, niet wervend
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • Sutter Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Actief, niet wervend
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Werving
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Milner, MD
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Ingetrokken
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami (peds)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Actief, niet wervend
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Actief, niet wervend
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Bidgoli, MD
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Beëindigd
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
          • Sunita Nathan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Werving
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Hagen, MD
        • Contact:
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Beëindigd
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Beëindigd
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Ingetrokken
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jodi Skiles, MD
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Velez, MD
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Ingetrokken
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Ingetrokken
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1456
        • Werving
        • Nih/Niaid
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • Nih/Nhlbi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Actief, niet wervend
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Geschorst
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Actief, niet wervend
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Children's Hospital of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Geschorst
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Werving
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University St. Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Geschorst
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • North Shore University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • Westchester Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8704
        • Werving
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Ingetrokken
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Werving
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan Sampson, MD
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Ingetrokken
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Contact:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Telefoonnummer: (216) 445-0910
          • E-mail: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Olson, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • West Penn Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Geschorst
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Transplant Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Actief, niet wervend
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Geschorst
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Ingetrokken
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Beëindigd
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Ingetrokken
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Werving
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Carrum, MD
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Ingetrokken
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23227
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Geschorst
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-8110
        • Werving
        • West Virginia University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Actief, niet wervend
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden zonder vergunning die worden behandeld als Amerikaanse transplantatiecentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aandoeningen die het hematopoëtische systeem aantasten en die zijn geërfd, verworven of het gevolg zijn van myeloablatieve behandeling
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming (en ondertekende instemming, indien van toepassing) verkregen voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Pediatrische en volwassen patiënten van elke leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die alleen gelicentieerde CBU's ontvangen
  • Ontvangers van navelstrengbloedtransplantaten in internationale transplantatiecentra
  • Patiënten die zijn ingeschreven op een ander IND-protocol om toegang te krijgen tot de niet-gelicentieerde CBU('s)
  • Patiënten van wie de geselecteerde niet-gelicentieerde CBU('s) meer dan minimaal gemanipuleerd zullen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CBU zonder vergunning
Het cohort omvat ontvangers van elke leeftijd die ongelicenseerde gecryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) ontvangen voor aangewezen indicaties.
Een multicenter toegangs- en distributieprotocol voor ongelicenseerde cryopreserveerde navelstrengbloedeenheden (CBU's) voor transplantatie bij pediatrische en volwassen patiënten met hematologische maligniteiten en andere indicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie
Tijdsspanne: Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 60 dagen na transplantatie geanalyseerd.
Het primaire doel van dit toegangs- en distributieprotocol is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie in een omgeving met meerdere instellingen met behulp van CBU's die niet door de FDA zijn goedgekeurd.
Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 60 dagen na transplantatie geanalyseerd.
Herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie
Tijdsspanne: Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 100 dagen na transplantatie geanalyseerd.
Het primaire doel van dit toegangs- en distributieprotocol is het onderzoeken van de incidentie van herstel van neutrofielen van ≥500/mm3 na navelstrengbloedtransplantatie in een omgeving met meerdere instellingen met behulp van CBU's die niet door de FDA zijn goedgekeurd.
Navelstrengbloedtransplantatie vindt plaats in weken na transplantatie, gedefinieerd als ANC 500/mm3 en wordt 100 dagen na transplantatie geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2041

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

11 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren