- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01351545
Un protocollo di accesso e distribuzione multicentrico per unità di sangue cordonale crioconservate senza licenza (CBU)
Un protocollo multicentrico di accesso e distribuzione per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) non autorizzate per il trapianto in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Malattie autoimmuni
- Linfoma di Hodgkin
- Neoplasie ematologiche
- Leucemia linfoblastica acuta (ALL)
- Linfoma non Hodgkin
- Anemia aplastica grave
- Disturbi ereditari del metabolismo
- Anomalie ereditarie delle piastrine
- Disturbi istiocitici
- Leucemia mieloide acuta (AML o ANLL)
- Altra leucemia acuta
- Leucemia Mieloide Cronica (LMC)
- Malattie mielodisplastiche (MDS) / mieloproliferative (MPN).
- Altra leucemia
- Mieloma multiplo/disturbo delle plasmacellule (PCD)
- Anomalie ereditarie della differenziazione o della funzione degli eritrociti
- Disturbi del sistema immunitario
Descrizione dettagliata
Principali investigatori:
I principali investigatori (PI) saranno medici trapiantati in tutti i centri trapianti statunitensi partecipanti.
Disegno dello studio:
Questo studio è un protocollo di accesso e distribuzione per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) senza licenza in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni.
Obiettivo primario:
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla Food and Drug Administration (FDA).
Obiettivi secondari:
Nei pazienti che ricevono una CBU senza licenza:
- Valutare l'incidenza della trasmissione dell'infezione
- Valutare l'incidenza di gravi reazioni all'infusione
- Determinare la sopravvivenza globale di 1 anno dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale
- Valutare l'incidenza cumulativa della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado da II a IV e di grado da III a IV
- Valutare l'incidenza cumulativa di GVHD cronica
- Determinare l'attecchimento piastrinico di >20.000 mcL e >50.000 mcL
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Fosberg, B.A.
- Email: 10-CBA@ndmp.org
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Joseph Chewning, MD
- Email: jchewning@peds.uab.edu
-
Investigatore principale:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Reclutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Contatto:
- Matthew Ulrickson, MD
- Numero di telefono: 480-256-3223
- Email: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Reclutamento
- Phoenix Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Dana Salzberg, MD
-
Contatto:
- Dana Salzberg, MD
- Numero di telefono: 602-546-0920
- Email: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Ritirato
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Contatto:
- Emmanuel Katsanis, MD
- Email: katsanis@peds.arizona.edu
-
Investigatore principale:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Reclutamento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contatto:
- Jason Farrar, MD
- Email: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope
-
Contatto:
- Monzr Al Malki, MD
- Email: malmalki@coh.org
-
Investigatore principale:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91204
- Reclutamento
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Contatto:
- Neena Kapoor, MD
- Email: nkapoor@chla.usc.edu
-
Investigatore principale:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California San Diego
-
Contatto:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Numero di telefono: 8588226600
- Email: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- Scripps Green Hospital
-
Contatto:
- James R Mason, MD
- Email: mason.james@scrippshealth.org
-
Investigatore principale:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University Cancer Center
-
Contatto:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- Email: habdelazim@llu.edu
-
Investigatore principale:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA
-
Contatto:
- Gary Schiller, MD
- Numero di telefono: 310-206-5755
- Email: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Investigatore principale:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Attivo, non reclutante
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Contatto:
- Rishikesh Chavan, MD
- Email: rishikesh.chavan@choc.org
-
Investigatore principale:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Reclutamento
- Sutter Medical Center
-
Contatto:
- Elias Kiwan, MD
- Numero di telefono: (916) 733-4400
- Email: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Investigatore principale:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contatto:
- Eric Anderson, MD
- Email: eanderson@rchsd.org
-
Investigatore principale:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- UCSF (Peds)
-
Contatto:
- Sandhya Kharbanda, MD
- Email: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Attivo, non reclutante
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University Medical Center
-
Contatto:
- Andrew Rezvani, MD
- Email: arezvani@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Hospital
-
Contatto:
- Jonathan Gutman, MD
- Email: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Investigatore principale:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Michael Verneris, MD
- Email: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Investigatore principale:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Reclutamento
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Contatto:
- Alireza Eghtedar, MD
- Email: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Investigatore principale:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital
-
Contatto:
- Aaron Flagg, MD
- Email: aron.flagg@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Reclutamento
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Contatto:
- Emi Caywood, MD
- Email: ecaywood@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Children's National Medical Center
-
Contatto:
- David Jacobsohn, MD
- Email: dajacobs@childrensnational.org
-
Investigatore principale:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- University of Florida Shands Medical Center
-
Investigatore principale:
- Jordan Milner, MD
-
Contatto:
- Jordan Milner, MD
- Numero di telefono: 352-273-9120
- Email: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Reclutamento
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Contatto:
- Edward Ziga, MD
- Numero di telefono: 904-697-2047
- Email: Edward.ziga@nemours.org
-
Investigatore principale:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Ritirato
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami (peds)
-
Contatto:
- Edward Ziga, MD, MPH
- Email: e.ziga@med.miami.edu
-
Investigatore principale:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Reclutamento
- Niklaus Children's Hospital
-
Contatto:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- Email: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Investigatore principale:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Attivo, non reclutante
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Reclutamento
- AdventHealth Orlando
-
Contatto:
- Rushang Patel, MD
- Email: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Investigatore principale:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Reclutamento
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Contatto:
- Susan Kelly, MD
- Email: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Investigatore principale:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contatto:
- Rikin Shah
- Numero di telefono: 321-842-9904
- Email: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Investigatore principale:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Contatto:
- Yasser Khaled, MD
- Email: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Investigatore principale:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Reclutamento
- All Children's Hospital
-
Contatto:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- Email: dchella2@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Attivo, non reclutante
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reclutamento
- Northside Hospital
-
Contatto:
- Scott Solomon, MD
- Email: ssolomon@bmtga.com
-
Investigatore principale:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Contatto:
- Ann Haight, MD
- Email: Ann.haight@choa.org
-
Investigatore principale:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Terminato
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Contatto:
- Vamsi K Kota, MD
- Email: vkota@augusta.edu
-
Investigatore principale:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Reclutamento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contatto:
- Randal Wada, MD
- Email: randalw@hawaii.edu
-
Investigatore principale:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Contatto:
- Sunita Nathan, MD
-
Investigatore principale:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago
-
Investigatore principale:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Contatto:
- James LaBelle, MD, PhD
- Email: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Kehinde Adekola, MD
- Email: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contatto:
- Damiano Rondelli, MD
- Email: drond@uic.edu
-
Investigatore principale:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Reclutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contatto:
- Sonali Chaudhury, MD
- Email: schaudhury@luriechildrens.org
-
Investigatore principale:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Reclutamento
- Loyola University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Patrick Hagen, MD
-
Contatto:
- Patrick Hagen, MD
- Email: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Terminato
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
- Terminato
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
- Ritirato
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Investigatore principale:
- Jodi Skiles, MD
-
Contatto:
- Jodi Skiles, MD
- Email: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Margarida Silverman, MD
- Email: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Investigatore principale:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- University of Kansas
-
Contatto:
- Joseph McGuirk, DO
- Email: jmcguirk@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Contatto:
- Mohamed Hegazi, MD
- Email: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Reclutamento
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Investigatore principale:
- Lolie Yu, MD
-
Contatto:
- Lolie Yu, MD
- Numero di telefono: (504) 896-9740
- Email: lyu@lsuhsc.edu
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Ritirato
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins
-
Contatto:
- Allen Chen, MD, PhD
- Email: allenchen@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Ritirato
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1456
- Reclutamento
- Nih/Niaid
-
Contatto:
- Elizabeth Kang, MD
- Email: ekang@niaid.nih.gov
-
Investigatore principale:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- Nih/Nhlbi
-
Contatto:
- Richard Childs, MD
- Email: childsr@nih.gov
-
Investigatore principale:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Attivo, non reclutante
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contatto:
- Corey Cutler, MD
- Email: cscutler@partners.org
-
Investigatore principale:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Reclutamento
- Tufts Medical Center
-
Contatto:
- Andreas Klein, MD
- Numero di telefono: 617-636-8884
- Email: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Investigatore principale:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Sospeso
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess
-
Contatto:
- David Avigan, MD
- Email: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Attivo, non reclutante
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Contatto:
- Jessica Yu
- Email: jjxyu@med.umich.edu
-
Investigatore principale:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Health System
-
Contatto:
- Nalini Janakiraman, MD
- Email: njanaki1@hfhs.org
-
Investigatore principale:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Children's Hospital of Michigan
-
Contatto:
- Sureyya Savasan, MD
- Email: ssavasan@med.wayne.edu
-
Investigatore principale:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Sospeso
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Spectrum Health
-
Contatto:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- Email: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Investigatore principale:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Contatto:
- Troy Quigg, MD
- Email: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Investigatore principale:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Attivo, non reclutante
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Reclutamento
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Contatto:
- Carter Milner, MD
- Numero di telefono: 601-984-5613
- Email: capayne@umc.edu
-
Investigatore principale:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Contatto:
- Erin Hall, MD
- Numero di telefono: 816-302-6808
- Email: emhall@cmh.edu
-
Investigatore principale:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Reclutamento
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contatto:
- Deepika Bhatla, MD
- Email: dbhatla@slu.edu
-
Investigatore principale:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University St. Louis
-
Contatto:
- Geoffrey Uy, MD
- Email: guy@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Contatto:
- Geoffrey Uy, MD
- Email: guy@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Sospeso
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2168
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contatto:
- Phyllis Warkenton, MD
- Email: pwarkent@unmc.edu
-
Investigatore principale:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Contatto:
- Alfred Gillio, MD
- Email: agillio@humed.com
-
Investigatore principale:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Contatto:
- Matthew Matasar, MD, MS
- Email: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Investigatore principale:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Reclutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contatto:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Numero di telefono: (716) 845-2333
- Email: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Investigatore principale:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- North Shore University Hospital
-
Contatto:
- Ruthee L Bayer, MD
- Email: rbayer@nshs.edu
-
Investigatore principale:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contatto:
- Jonathan Fish, MD
- Email: jfish1@nshs.edu
-
Investigatore principale:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Ann Jakubowski, MD
- Numero di telefono: 646-752-5174
- Email: jakubowa@mskcc.org
-
Investigatore principale:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University Langone Medical Center
-
Investigatore principale:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Contatto:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Numero di telefono: 312-315-2687
- Email: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Contatto:
- Antoine Mesidor
- Email: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Investigatore principale:
- Tsiporah Shore, MD
-
Contatto:
- Tsiporah Shore, MD
- Email: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contatto:
- Monica Bhatia, MD
- Email: mb2476@columbia.edu
-
Investigatore principale:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10595
- Reclutamento
- Westchester Medical Center
-
Investigatore principale:
- Mitchell Cairo, MD
-
Contatto:
- Mitchell Cairo, MD
- Numero di telefono: 914-594-3640
- Email: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Contatto:
- Alla Keyzner, MD
- Email: alla.keyzner@mssm.edu
-
Investigatore principale:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642-8704
- Reclutamento
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Contatto:
- Omar Aljitawi, MD
- Email: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Investigatore principale:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contatto:
- Michael Schuster, MD
- Email: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Investigatore principale:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Children's Hospital at Montefiore
-
Investigatore principale:
- David Loeb, MD, PhD
-
Contatto:
- Mahvish Rahim, MD
- Email: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Contatto:
- Anson Snow, MD
- Numero di telefono: 984-974-1000
- Email: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Reclutamento
- Levine Children's Hospital
-
Contatto:
- Jeffrey Huo, MD
- Email: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Contatto:
- Michelle Hyland
- Email: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
-
Contatto:
- Joanne Kurtzberg, MD
- Email: kurtz001@mc.duke.edu
-
Investigatore principale:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Ritirato
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Reclutamento
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Investigatore principale:
- Megan Sampson, MD
-
Contatto:
- Megan Sampson, MD
- Email: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital
-
Contatto:
- Stella Davies, MD
- Email: stella.davies@cchmc.org
-
Investigatore principale:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
- Ritirato
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Case Medical Center
-
Contatto:
- Hillard Lazarus, MD
- Email: hillard.lazarus@case.edu
-
Investigatore principale:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Investigatore principale:
- Claudio Brunstein, MD
-
Contatto:
- Claudio Brunstein, MD
- Numero di telefono: (216) 445-0910
- Email: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contatto:
- Rolla Abu-Arja, MD
- Email: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Investigatore principale:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Contatto:
- Sumithira Vasu, MD
- Email: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Contatto:
- Adam Asch, MD
- Email: adam-asch@ouhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Contatto:
- Eneida Nemecek, MD
- Email: nemeceke@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Contatto:
- Shin Mineishi, MD
- Email: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Investigatore principale:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Investigatore principale:
- Timothy Olson, MD
-
Contatto:
- Timothy Olson, MD
- Numero di telefono: 267-426-5516
- Email: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contatto:
- Paul Szabolcs, MD
- Email: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Investigatore principale:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- West Penn Hospital
-
Contatto:
- Prerna Mewawalla, MD
- Numero di telefono: 412-578-4484
- Email: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Investigatore principale:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Reclutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contatto:
- Alison Sehgal, MD
- Email: sehgalar@upmc.edu
-
Investigatore principale:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Contatto:
- Elizabeth Hexner, MD
- Email: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Sospeso
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Michelle Hudspeth, MD
- Numero di telefono: 843-792-2957
- Email: hudspeth@musc.edu
-
Investigatore principale:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Avera Transplant Institute
-
Contatto:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- Email: waqas.jehangir@avera.org
-
Investigatore principale:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Contatto:
- Renee Madden, MD
- Email: renee.madden@stjude.org
-
Investigatore principale:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Attivo, non reclutante
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University
-
Contatto:
- Michael Byrne, MD
- Email: michael.byrne@vumc.org
-
Investigatore principale:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Sospeso
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Ritirato
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Terminato
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- Children's Medical Center Dallas
-
Contatto:
- Victor Aquino, MD
- Email: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Reclutamento
- Medical City Dallas
-
Contatto:
- Vikas Bhushan, MD
- Email: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Investigatore principale:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Ritirato
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Reclutamento
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Contatto:
- Gilbert Ancira, MD
- Numero di telefono: 210-916-4808
- Email: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Investigatore principale:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Cook Children's Hospital
-
Contatto:
- Gretchen Eames, MD
- Email: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Investigatore principale:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Elizabeth Shpall, MD
- Email: eshpall@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Investigatore principale:
- George Carrum, MD
-
Contatto:
- George Carrum, MD
- Numero di telefono: 832-824-7695
- Email: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- Ritirato
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Reclutamento
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contatto:
- Mark Schambura
- Email: Mark.schambura@christushealth.org
-
Contatto:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- Email: martin.andreansky@bcm.edu
-
Investigatore principale:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Contatto:
- Jose Cruz, MD
- Email: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Investigatore principale:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Reclutamento
- University of Utah
-
Investigatore principale:
- Ahmad Rayes, MD
-
Contatto:
- Ahmad Rayes, MD
- Email: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Karen Ballen, MD
- Email: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigatore principale:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23227
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- John McCarty, MD
- Numero di telefono: 804-828-4596
- Email: jmccarty@vcu.edu
-
Investigatore principale:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Reclutamento
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Contatto:
- Ann Dahlberg, MD
- Email: adahlber@fredhutch.org
-
Investigatore principale:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Sospeso
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-8110
- Reclutamento
- West Virginia University
-
Contatto:
- Lauren Veltri, MD
- Email: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Investigatore principale:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University Of Wisconsin - Madison
-
Investigatore principale:
- Kenneth Desantes, MD
-
Contatto:
- Kenneth DeSantes, MD
- Email: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contatto:
- David Margolis, MD
- Email: dmargoli@mcw.edu
-
Investigatore principale:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Attivo, non reclutante
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattie che colpiscono il sistema ematopoietico che sono ereditarie, acquisite o derivano dal trattamento mieloablativo
- Consenso informato firmato (e assenso firmato, se applicabile) ottenuto prima dell'iscrizione allo studio
- Pazienti pediatrici e adulti di qualsiasi età
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono solo CBU autorizzati
- Destinatari di trapianto di sangue del cordone ombelicale presso i centri di trapianto internazionali
- Pazienti che sono arruolati in un altro protocollo IND per accedere alle CBU senza licenza
- Pazienti le cui CBU senza licenza selezionate saranno più che minimamente manipolate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CBU senza licenza
La coorte comprende destinatari di qualsiasi età che ricevono unità di sangue cordonale crioconservate (CBU) senza licenza per indicazioni designate.
|
Un protocollo di accesso e distribuzione multicentrico per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) senza licenza per il trapianto in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero dei neutrofili ≥500/mm3 dopo trapianto di sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto è definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato a 60 giorni dopo il trapianto.
|
L'obiettivo principale di questo protocollo di accesso e distribuzione è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla FDA.
|
L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto è definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato a 60 giorni dopo il trapianto.
|
|
Recupero dei neutrofili ≥500/mm3 dopo trapianto di sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto, definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato 100 giorni dopo il trapianto.
|
L'obiettivo principale di questo protocollo di accesso e distribuzione è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla FDA.
|
L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto, definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato 100 giorni dopo il trapianto.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Anemia
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie mieloproliferative
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, mieloide, acuta
- Neoplasie ematologiche
- Patologia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Linfoma non Hodgkin
- Malattia di Hodgkin
- Malattie autoimmuni
- Anemia, aplastica
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-CBA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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