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Un protocollo di accesso e distribuzione multicentrico per unità di sangue cordonale crioconservate senza licenza (CBU)

Un protocollo multicentrico di accesso e distribuzione per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) non autorizzate per il trapianto in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni

Questo studio è un protocollo di accesso e distribuzione per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) senza licenza in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Principali investigatori:

I principali investigatori (PI) saranno medici trapiantati in tutti i centri trapianti statunitensi partecipanti.

Disegno dello studio:

Questo studio è un protocollo di accesso e distribuzione per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) senza licenza in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni.

Obiettivo primario:

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla Food and Drug Administration (FDA).

Obiettivi secondari:

Nei pazienti che ricevono una CBU senza licenza:

  • Valutare l'incidenza della trasmissione dell'infezione
  • Valutare l'incidenza di gravi reazioni all'infusione
  • Determinare la sopravvivenza globale di 1 anno dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale
  • Valutare l'incidenza cumulativa della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado da II a IV e di grado da III a IV
  • Valutare l'incidenza cumulativa di GVHD cronica
  • Determinare l'attecchimento piastrinico di >20.000 mcL e >50.000 mcL

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

99999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Contatto:
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dana Salzberg, MD
        • Contatto:
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Ritirato
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contatto:
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Scripps Green Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James R Mason, MD
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Attivo, non reclutante
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Sutter Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • UCSF (Peds)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Attivo, non reclutante
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jordan Milner, MD
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Ritirato
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami (peds)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Attivo, non reclutante
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Attivo, non reclutante
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Northside Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Terminato
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
          • Sunita Nathan, MD
        • Investigatore principale:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Investigatore principale:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Patrick Hagen, MD
        • Contatto:
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Terminato
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Terminato
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Ritirato
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Investigatore principale:
          • Jodi Skiles, MD
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Investigatore principale:
          • Lolie Yu, MD
        • Contatto:
          • Lolie Yu, MD
          • Numero di telefono: (504) 896-9740
          • Email: lyu@lsuhsc.edu
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Ritirato
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Ritirato
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1456
        • Reclutamento
        • Nih/Niaid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • Nih/Nhlbi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Attivo, non reclutante
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Reclutamento
        • Tufts Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Sospeso
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Attivo, non reclutante
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Sospeso
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Carter Milner, MD
          • Numero di telefono: 601-984-5613
          • Email: capayne@umc.edu
        • Investigatore principale:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Contatto:
          • Erin Hall, MD
          • Numero di telefono: 816-302-6808
          • Email: emhall@cmh.edu
        • Investigatore principale:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University St. Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Sospeso
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2168
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Investigatore principale:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Westchester Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642-8704
        • Reclutamento
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Investigatore principale:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Ritirato
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Investigatore principale:
          • Megan Sampson, MD
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Ritirato
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigatore principale:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Contatto:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Numero di telefono: (216) 445-0910
          • Email: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Timothy Olson, MD
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • West Penn Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Sospeso
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Transplant Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Attivo, non reclutante
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sospeso
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Ritirato
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Terminato
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Ritirato
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Reclutamento
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Investigatore principale:
          • George Carrum, MD
        • Contatto:
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Ritirato
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Investigatore principale:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23227
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Sospeso
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-8110
        • Reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Attivo, non reclutante
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di unità di sangue del cordone ombelicale criopreservato senza licenza che vengono trattati come centri di trapianto negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie che colpiscono il sistema ematopoietico che sono ereditarie, acquisite o derivano dal trattamento mieloablativo
  • Consenso informato firmato (e assenso firmato, se applicabile) ottenuto prima dell'iscrizione allo studio
  • Pazienti pediatrici e adulti di qualsiasi età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono solo CBU autorizzati
  • Destinatari di trapianto di sangue del cordone ombelicale presso i centri di trapianto internazionali
  • Pazienti che sono arruolati in un altro protocollo IND per accedere alle CBU senza licenza
  • Pazienti le cui CBU senza licenza selezionate saranno più che minimamente manipolate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CBU senza licenza
La coorte comprende destinatari di qualsiasi età che ricevono unità di sangue cordonale crioconservate (CBU) senza licenza per indicazioni designate.
Un protocollo di accesso e distribuzione multicentrico per unità di sangue del cordone ombelicale crioconservate (CBU) senza licenza per il trapianto in pazienti pediatrici e adulti con neoplasie ematologiche e altre indicazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dei neutrofili ≥500/mm3 dopo trapianto di sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto è definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato a 60 giorni dopo il trapianto.
L'obiettivo principale di questo protocollo di accesso e distribuzione è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla FDA.
L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto è definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato a 60 giorni dopo il trapianto.
Recupero dei neutrofili ≥500/mm3 dopo trapianto di sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto, definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato 100 giorni dopo il trapianto.
L'obiettivo principale di questo protocollo di accesso e distribuzione è esaminare l'incidenza del recupero dei neutrofili di ≥500/mm3 dopo il trapianto di sangue del cordone ombelicale in un ambiente multi-istituzionale utilizzando CBU che non sono autorizzati dalla FDA.
L'attecchimento del sangue del cordone ombelicale si verifica nelle settimane successive al trapianto, definito come ANC 500/mm3 e viene analizzato 100 giorni dopo il trapianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2041

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

11 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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