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Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservées non autorisées (CBU)

14 mars 2024 mis à jour par: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservé (CBU) non autorisées pour la transplantation chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'hémopathies malignes et d'autres indications

Cette étude est un protocole d'accès et de distribution pour les unités de sang de cordon cryoconservé (CBU) non autorisées chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'hémopathies malignes et d'autres indications.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservées non autorisées (CBU)

Description détaillée

Chercheurs principaux :

Les chercheurs principaux (PI) seront des médecins transplantologues dans tous les centres de transplantation américains participants.

Étudier le design:

Objectif principal:

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'incidence de la récupération des neutrophiles de ≥ 500/mm3 après une greffe de sang de cordon dans un cadre multi-établissements utilisant des CBU qui ne sont pas agréées par la Food and Drug Administration (FDA).

Objectifs secondaires :

Chez les patients recevant une CBU non autorisée :

Évaluer l'incidence de la transmission de l'infection
Évaluer l'incidence des réactions graves à la perfusion
Déterminer la survie globale à 1 an après une greffe de sang de cordon
Évaluer l'incidence cumulée de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) de grades II à IV et de grades III à IV
Évaluer l'incidence cumulée de la GVHD chronique
Déterminer la greffe plaquettaire de > 20 000 mcL et > 50 000 mcL

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

99999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shannon Clark, MS
E-mail: 10-CBA@ndmp.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contact:
      
      Joseph Chewning, MD
      
      E-mail: jchewning@peds.uab.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joseph Chewning, MD
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
    - Recrutement
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      September Mitchell, RN
      
      E-mail: september.mitchell@bannerhealth.com
    - Contact:
      
      Rajneesh Nath, MD
      
      E-mail: rajneesh.nath@bannerhealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Rajneesh Nath, MD
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
    - Recrutement
    - Phoenix Children's Hospital
    - Contact:
      
      Roberta Adams, MD
      
      E-mail: adams.roberta@mayo.edu
    - Chercheur principal:
      
      Roberta Adams, MD
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Recrutement
    - Mayo Clinic Arizona (adults)
    - Contact:
      
      James Slack, MD
      
      E-mail: slack.james@mayo.edu
    - Chercheur principal:
      
      James Slack, MD
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85224
    - Recrutement
    - University of Arizona Medical Center - Tucson
    - Contact:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
      
      E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
    - Chercheur principal:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Recrutement
    - City of Hope
    - Contact:
      
      Monzr Al Malki, MD
      
      E-mail: malmalki@coh.org
    - Chercheur principal:
      
      Monzr Al Malki, MD
  - Glendale, California, États-Unis, 91204
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Contact:
      
      Neena Kapoor, MD
      
      E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Neena Kapoor, MD
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Recrutement
    - University of California San Diego
    - Contact:
      
      Edward Ball, MD
      
      Numéro de téléphone: 858-822-6600
      
      E-mail: tball@ucsd.edu
    - Chercheur principal:
      
      Edward Ball, MD
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Recrutement
    - Scripps Green Hospital
    - Contact:
      
      Jeffrey W Andrey, MD
      
      E-mail: andrey.jeffrey@scrippshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Jeffrey W Andrey, MD
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92350
    - Recrutement
    - Loma Linda University Cancer Center
    - Contact:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
      
      E-mail: habdelazim@llu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Recrutement
    - UCLA
    - Contact:
      
      Gary Schiller, MD
      
      Numéro de téléphone: 310-206-5755
      
      E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
    - Chercheur principal:
      
      Gary Schiller, MD
  - Oakland, California, États-Unis, 94609
    - Recrutement
    - Children's Hospital and Research Center of Oakland
    - Contact:
      
      Mark Walters, MD
      
      E-mail: mwalters@mail.cho.org
    - Chercheur principal:
      
      Mark Walters, MD
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Orange County (CHOC)
    - Contact:
      
      Rishikesh Chavan, MD
      
      E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
    - Chercheur principal:
      
      Rishikesh Chavan, MD
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Recrutement
    - Sutter Medical Center
    - Contact:
      
      Michael Carroll, MD
      
      E-mail: carrolmp@sutterhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Michael Carroll, MD
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Recrutement
    - Rady Children's Hospital San Diego
    - Contact:
      
      Eric Anderson, MD
      
      E-mail: eanderson@rchsd.org
    - Chercheur principal:
      
      Eric Anderson, MD
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - UCSF (adults)
    - Contact:
      
      Thomas Martin, MD
      
      Numéro de téléphone: 415-353-9365
      
      E-mail: tmartin@medicine.ucsf.edu
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Martin, MD
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - UCSF (peds)
    - Contact:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
      
      E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
  - Stanford, California, États-Unis, 94304
    - Recrutement
    - Stanford University Medical Center
    - Contact:
      
      Andrew Rezvani, MD
      
      E-mail: arezvani@stanford.edu
    - Chercheur principal:
      
      Andrew Rezvani, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - University of Colorado Hospital
    - Contact:
      
      Jonathan Gutman, MD
      
      E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jonathan Gutman, MD
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado
    - Contact:
      
      Michael Verneris, MD
      
      E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
    - Chercheur principal:
      
      Michael Verneris, MD
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Recrutement
    - Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
    - Contact:
      
      Alireza Eghtedar, MD
      
      E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
    - Chercheur principal:
      
      Alireza Eghtedar, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Recrutement
    - Yale New Haven Hospital
    - Contact:
      
      Aaron Flagg, MD
      
      E-mail: aron.flagg@yale.edu
    - Chercheur principal:
      
      Aaron Flagg, MD
- Delaware
  - Brandywine, Delaware, États-Unis, 19803
    - Recrutement
    - Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
    - Contact:
      
      Emi Caywood, MD
      
      E-mail: ecaywood@nemours.org
    - Chercheur principal:
      
      Emi Caywood, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - Children's National Medical Center
    - Contact:
      
      David Jacobsohn, MD
      
      E-mail: dajacobs@childrensnational.org
    - Chercheur principal:
      
      David Jacobsohn, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - Recrutement
    - University of Florida Shands Medical Center
    - Contact:
      
      John R Wingard, MD
      
      Numéro de téléphone: 352-273-8022
      
      E-mail: wingajr@ufl.edu
    - Chercheur principal:
      
      John R Wingard, MD
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Recrutement
    - Mayo Clinic - Jacksonville
    - Contact:
      
      Vivek Roy, MD
      
      E-mail: roy.vivek@mayo.edu
    - Chercheur principal:
      
      Vivek Roy, MD
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Recrutement
    - Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
    - Contact:
      
      Michael Joyce, MD
      
      E-mail: mjoyce@nemours.org
    - Chercheur principal:
      
      Michael Joyce, MD
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Recrutement
    - University of Miami (adult)
    - Contact:
      
      Denise Pereira, MD
      
      Numéro de téléphone: 305-243-1000
    - Chercheur principal:
      
      Denise Pereira, MD
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Recrutement
    - University of Miami (peds)
    - Contact:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
      
      E-mail: e.ziga@med.miami.edu
    - Chercheur principal:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
  - Miami, Florida, États-Unis, 33155
    - Recrutement
    - Niklaus Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
      
      E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Recrutement
    - AdventHealth Orlando
    - Contact:
      
      Rushang Patel, MD
      
      E-mail: Rushang.Patel.MD@AdventHealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Rushang Patel, MD
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Recrutement
    - Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
    - Contact:
      
      Susan Kelly, MD
      
      E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
    - Chercheur principal:
      
      Susan Kelly, MD
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Pas encore de recrutement
    - Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
    - Contact:
      
      Yasser Khaled, MD
      
      E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Yasser Khaled, MD
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - Recrutement
    - All Children's Hospital
    - Contact:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
      
      E-mail: dchella2@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Résilié
    - H Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Recrutement
    - Northside Hospital
    - Contact:
      
      Scott Solomon, MD
      
      E-mail: ssolomon@bmtga.com
    - Chercheur principal:
      
      Scott Solomon, MD
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Recrutement
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Contact:
      
      Ann Haight, MD
      
      E-mail: Ann.haight@choa.org
    - Chercheur principal:
      
      Ann Haight, MD
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Résilié
    - Emory University Hospital
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    - Recrutement
    - Medical College of Georgia
    - Contact:
      
      Claude Sportes, MD
      
      E-mail: csportes@gru.edu
    - Chercheur principal:
      
      Claude Sportes, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Recrutement
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Contact:
      
      Randal Wada, MD
      
      E-mail: randalw@hawaii.edu
    - Chercheur principal:
      
      Randal Wada, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Recrutement
    - Rush University Medical Center
    - Contact:
      
      Sunita Nathan, MD
    - Chercheur principal:
      
      Sunita Nathan, MD
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Recrutement
    - University of Chicago
    - Chercheur principal:
      
      James LaBelle, MD, PhD
    - Contact:
      
      James LaBelle, MD, PhD
      
      E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Recrutement
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Kehinde Adekola, MD
      
      E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
    - Chercheur principal:
      
      Kehinde Adekola, MD
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Recrutement
    - University of Illinois at Chicago
    - Contact:
      
      Damiano Rondelli, MD
      
      E-mail: drond@uic.edu
    - Chercheur principal:
      
      Damiano Rondelli, MD
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
    - Recrutement
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Contact:
      
      Sonali Chaudhury, MD
      
      E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      Sonali Chaudhury, MD
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Recrutement
    - Loyola University Medical Center
    - Contact:
      
      Patrick Stiff, MD
      
      E-mail: pstiff@lumc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Patrick Stiff, MD
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Résilié
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, États-Unis, 60099
    - Résilié
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
    - Recrutement
    - Indiana Blood & Marrow Transplantation
    - Contact:
      
      Luke Akard, MD
      
      E-mail: lakard@ibmtindy.com
    - Chercheur principal:
      
      Luke Akard, MD
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Indiana University/Riley Hospital for Children
    - Contact:
      
      Sherif Farag, MD
      
      E-mail: ssfarag@iupui.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sherif Farag, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Recrutement
    - University of Iowa
    - Contact:
      
      Margarida Silverman, MD
      
      E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
    - Chercheur principal:
      
      Margarida Silverman, MD
- Kansas
  - Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
    - Recrutement
    - University of Kansas
    - Contact:
      
      Joseph McGuirk, DO
      
      E-mail: jmcguirk@kumc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joseph McGuirk, DO
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Recrutement
    - University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    - Contact:
      
      William Tse, MD
      
      E-mail: w0tse002@louisville.edu
    - Chercheur principal:
      
      William Tse, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Recrutement
    - Tulane Medical Center
    - Contact:
      
      Hana Safa, MD
      
      E-mail: hsafah@tulane.edu
    - Chercheur principal:
      
      Hana Safa, MD
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
    - Recrutement
    - Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    - Contact:
      
      Lolie Yu, MD
      
      Numéro de téléphone: 504-896-9740
      
      E-mail: lyu@lsuhsc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lolie Yu, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Recrutement
    - Johns Hopkins
    - Contact:
      
      Allen Chen, MD, PhD
      
      E-mail: allenchen@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Allen Chen, MD, PhD
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Retiré
    - Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1456
    - Recrutement
    - Nih/Niaid
    - Contact:
      
      Elizabeth Kang, MD
      
      E-mail: ekang@niaid.nih.gov
    - Chercheur principal:
      
      Elizabeth Kang, MD
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - Résilié
    - NIH/NCI
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - Recrutement
    - Nih/Nhlbi
    - Contact:
      
      Richard Childs, MD
      
      E-mail: childsr@nih.gov
    - Chercheur principal:
      
      Richard Childs, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Recrutement
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Contact:
      
      Corey Cutler, MD
      
      E-mail: cscutler@partners.org
    - Chercheur principal:
      
      Cory Cutler, MD
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Recrutement
    - Tufts Medical Center
    - Contact:
      
      Andreas Klein, MD
      
      Numéro de téléphone: 617-636-8884
      
      E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
    - Chercheur principal:
      
      Andreas Klein, MD
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Suspendu
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Suspendu
    - Beth Israel Deaconess
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - Recrutement
    - University of Massachusetts
    - Contact:
      
      Jan Cerny, MD
      
      E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
    - Chercheur principal:
      
      Jan Cerny, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Recrutement
    - University of Michigan
    - Contact:
      
      Jessica Yu
      
      E-mail: jjxyu@med.umich.edu
    - Chercheur principal:
      
      Gregory Yanik, M.D.
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Recrutement
    - Henry Ford Health System
    - Contact:
      
      Nalini Janakiraman, MD
      
      E-mail: njanaki1@hfhs.org
    - Chercheur principal:
      
      Nalini Janakiraman, MD
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Michigan
    - Contact:
      
      Sureyya Savasan, MD
      
      E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sureyya Savasan, MD
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Suspendu
    - Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Recrutement
    - Spectrum Health
    - Contact:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
      
      E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Recrutement
    - Helen DeVos Children's Hospital
    - Contact:
      
      Troy Quigg, MD
      
      E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Troy Quigg, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic Rochester
    - Contact:
      
      William Hogan, MD
      
      E-mail: hogan.william@mayo.edu
    - Chercheur principal:
      
      William Hogan, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - Recrutement
    - Univeristy of Mississippi Medical Center
    - Contact:
      
      Carolyn Bigelow, MD
      
      E-mail: cbigelow@umc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Carolyn Bigelow, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - Suspendu
    - Children's Mercy Hospital and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    - Recrutement
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Deepika Bhatla, MD
      
      E-mail: dbhatla@slu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Deepika Bhatla, MD
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - St. Louis University Medical Center
    - Contact:
      
      Sagun Goyal, MD
      
      E-mail: sgoyal3@slu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sagun Goyal, MD
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University St. Louis
    - Contact:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University/St. Louis Children's Hospital
    - Contact:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey Uy, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2168
    - Recrutement
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Phyllis Warkenton, MD
      
      E-mail: pwarkent@unmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Phyllis Warkenton, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Recrutement
    - Hackensack University Medical Center
    - Contact:
      
      Alfred Gillio, MD
      
      E-mail: agillio@humed.com
    - Chercheur principal:
      
      Alfred Gillio, MD
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Recrutement
    - Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
    - Contact:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
      
      E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
    - Chercheur principal:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Recrutement
    - Children's Hospital at Montefiore
    - Contact:
      
      David Loeb, MD, PhD
      
      E-mail: david.loeb@einsteinmed.edu
    - Chercheur principal:
      
      David Loeb, MD, PhD
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Recrutement
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contact:
      
      Philip McCarthy, MD
      
      E-mail: philip.mccarthy@roswellpark.org
    - Chercheur principal:
      
      Philip McCarthy, MD
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Recrutement
    - North Shore University Hospital
    - Contact:
      
      Ruthee L Bayer, MD
      
      E-mail: rbayer@nshs.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ruthee L Bayer, MD
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Recrutement
    - Cohen Children's Medical Center of New York
    - Contact:
      
      Jonathan Fish, MD
      
      E-mail: jfish1@nshs.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jonathan Fish, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Recrutement
    - Mount Sinai Medical Center
    - Contact:
      
      Alla Keyzner, MD
      
      E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Alla Keyzner, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Ioannis Politikos, MBBS
      
      E-mail: politiki@mskcc.org
    - Chercheur principal:
      
      Ioannis Politikos, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Recrutement
    - New York University Langone Medical Center
    - Contact:
      
      A. Samer Al-Homsi, MD
      
      E-mail: Samer.Al-Homsi@nyumc.org
    - Contact:
      
      Kelli Cole
      
      E-mail: Kelli.cole@nyumc.org
    - Chercheur principal:
      
      A. Samer Al-Homsi, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Recrutement
    - New York Presbyterian Hospital at Cornell
    - Chercheur principal:
      
      Tsiporah Shore, MD
    - Contact:
      
      Tsiporah Shore, MD
      
      E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
    - Contact:
      
      Monica Bhatia, MD
      
      E-mail: mb2476@columbia.edu
    - Chercheur principal:
      
      Monica Bhatia, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10595
    - Recrutement
    - Westchester Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Mitchell Cairo, MD
    - Contact:
      
      Mitchell Cairo, MD
      
      Numéro de téléphone: 914-594-3640
      
      E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642-8704
    - Recrutement
    - Strong Memorial Hospital/University of Rochester
    - Contact:
      
      Omar Aljitawi, MD
      
      E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
    - Chercheur principal:
      
      Omar Aljitawi, MD
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Recrutement
    - Stony Brook University Hospital
    - Contact:
      
      Michael Schuster, MD
      
      E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
    - Chercheur principal:
      
      Michael Schuster, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Recrutement
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contact:
      
      Kimberly Kasow, DO
      
      E-mail: kkasow@med.unc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Kimberly Kasow, DO
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Recrutement
    - Levine Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jeffrey Huo, MD
      
      E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
    - Contact:
      
      Michelle Hyland
      
      E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
    - Chercheur principal:
      
      Jeffrey Huo, MD
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
    - Recrutement
    - Duke University Medical Center
    - Contact:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
      
      E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Retiré
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44308
    - Recrutement
    - Childrens Hospital Medical Center of Akron
    - Chercheur principal:
      
      Megan Sampson, MD
    - Contact:
      
      Megan Sampson, MD
      
      E-mail: msampson@akronchildrens.org
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Contact:
      
      Stella Davies, MD
      
      E-mail: stella.davies@cchmc.org
    - Chercheur principal:
      
      Stella Davies, MD
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
    - Retiré
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Recrutement
    - University Hospitals Case Medical Center
    - Contact:
      
      Hillard Lazarus, MD
      
      E-mail: hillard.lazarus@case.edu
    - Chercheur principal:
      
      Hillard Lazarus, MD
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Recrutement
    - Cleveland Clinic
    - Contact:
      
      Craig Sauter, MD
      
      E-mail: sauterc@ccf.org
    - Chercheur principal:
      
      Craig Sauter, MD
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Recrutement
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contact:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
      
      E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Recrutement
    - The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
    - Contact:
      
      Sumithira Vasu, MD
      
      E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sumithira Vasu, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
    - Recrutement
    - University of Oklahoma Health Science Center
    - Contact:
      
      Adam Asch, MD
      
      E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Adam Asch, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Recrutement
    - Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
    - Contact:
      
      Eneida Nemecek, MD
      
      E-mail: nemeceke@ohsu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Eneida Nemecek, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Recrutement
    - Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
    - Contact:
      
      Shin Mineishi, MD
      
      E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Shin Mineishi, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      Nancy Bunin, MD
      
      E-mail: buninn@email.chop.edu
    - Chercheur principal:
      
      Nancy Bunin, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Pittsburgh
    - Contact:
      
      Paul Szabolcs, MD
      
      E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
    - Chercheur principal:
      
      Paul Szabolcs, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Recrutement
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Contact:
      
      Alison Sehgal, MD
      
      E-mail: sehgalar@upmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Alison Sehgal, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Recrutement
    - Western Penn Hospital
    - Contact:
      
      John Lister, MD
      
      E-mail: Jlister@wpahs.org
    - Chercheur principal:
      
      John Lister, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
    - Contact:
      
      Elizabeth Hexner, MD
      
      E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
    - Chercheur principal:
      
      Elizabeth Hexner, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
    - Recrutement
    - Roger Williams Medical Center
    - Contact:
      
      Todd Roberts, MD
      
      E-mail: todd.roberts@chartercare.org
    - Chercheur principal:
      
      Todd Roberts, MD
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Recrutement
    - Medical University of South Carolina
    - Contact:
      
      Michelle Hudspeth, MD
      
      Numéro de téléphone: 843-792-2957
      
      E-mail: hudspeth@musc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Michelle Hudspeth, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Recrutement
    - Avera Transplant Institute
    - Contact:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
      
      E-mail: waqas.jehangir@avera.org
    - Chercheur principal:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
    - Recrutement
    - Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
    - Contact:
      
      Fnu Kaweeta, MD
      
      E-mail: fnu.kaweeta@mlh.org
    - Contact:
      
      Joshua Boss, RN
      
      E-mail: fnu.kaweeta@westclinic.com
    - Chercheur principal:
      
      Fnu Kaweeta, MD
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
    - Recrutement
    - St. Jude Childrens Research Hospital
    - Contact:
      
      Renee Madden, MD
      
      E-mail: renee.madden@stjude.org
    - Chercheur principal:
      
      Renee Madden, MD
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Recrutement
    - Vanderbilt University
    - Contact:
      
      Michael Byrne, MD
      
      E-mail: michael.byrne@vumc.org
    - Chercheur principal:
      
      Michael Byrne, MD
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
    - Retiré
    - VA Tennessee Valley Healthcare System
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - Sarah Cannon BMT Program
    - Contact:
      
      Angela Heine, RN
      
      E-mail: Angela.Heine@hcahealthcare.com
    - Chercheur principal:
      
      Jeremy Pantin, MD
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
    - Résilié
    - Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - Recrutement
    - Children's Medical Center Dallas
    - Contact:
      
      Victor Aquino, MD
      
      E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
    - Chercheur principal:
      
      Victor Aquino, MD
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Recrutement
    - Medical City Dallas
    - Contact:
      
      Vikas Bhushan, MD
      
      E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
    - Chercheur principal:
      
      Vikas Bhushan, MD
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Retiré
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
    - Recrutement
    - Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
    - Contact:
      
      Lauren Lee, MD
      
      E-mail: lauren.e.lee18.mil@mail.mil
    - Chercheur principal:
      
      Lauren Lee, MD
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Recrutement
    - Cook Children's Hospital
    - Contact:
      
      Gretchen Eames, MD
      
      E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      Gretchen Eames, MD
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Elizabeth Shpall, MD
      
      E-mail: eshpall@mdanderson.org
    - Chercheur principal:
      
      Elizabeth Shpall, MD
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
    - Contact:
      
      Robert Krance, MD
      
      Numéro de téléphone: 832-824-4661
      
      E-mail: rakrance@txch.org
    - Chercheur principal:
      
      Robert Krance, MD
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
    - Retiré
    - Southwest Cancer Treatment & Research Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
    - Recrutement
    - The Children's Hospital of San Antonio
    - Contact:
      
      Mark Schambura
      
      E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
    - Contact:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
      
      E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Recrutement
    - Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    - Contact:
      
      Jose Cruz, MD
      
      E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
    - Chercheur principal:
      
      Jose Cruz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - Recrutement
    - University of Utah
    - Chercheur principal:
      
      Ahmad Rayes, MD
    - Contact:
      
      Ahmad Rayes, MD
      
      E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Recrutement
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      Karen Ballen, MD
      
      E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Chercheur principal:
      
      Karen Ballen, MD
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23227
    - Recrutement
    - Virginia Commonwealth University
    - Contact:
      
      John McCarty, MD
      
      Numéro de téléphone: 804-828-4596
      
      E-mail: jmccarty@vcu.edu
    - Chercheur principal:
      
      John McCarty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Recrutement
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
    - Contact:
      
      Ann Dahlberg, MD
      
      E-mail: adahlber@fredhutch.org
    - Chercheur principal:
      
      Ann Dahlberg, MD
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98108
    - Suspendu
    - VA Puget Sound HCS
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-8110
    - Recrutement
    - West Virginia University
    - Contact:
      
      Lauren Veltri, MD
      
      E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lauren Veltri, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - University of Wisconsin - Madison
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth DeSantes, MD
    - Contact:
      
      Kenneth DeSantes, MD
      
      E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Contact:
      
      David Margolis, MD
      
      E-mail: dmargoli@mcw.edu
    - Chercheur principal:
      
      David Margolis, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Medical College of Wisconsin
    - Contact:
      
      Hamadani Mehdi, MD
      
      Numéro de téléphone: 414-805-0643
      
      E-mail: mhamadani@mcw.edu
    - Chercheur principal:
      
      Mehdi Hamadani, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires d'unités de sang de cordon cryoconservé sans licence qui sont traités dans des centres de transplantation aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

Troubles affectant le système hématopoïétique hérités, acquis ou résultant d'un traitement myéloablatif
Consentement éclairé signé (et consentement signé, le cas échéant) obtenu avant l'inscription à l'étude
Patients pédiatriques et adultes de tout âge

Critère d'exclusion:

Patients qui ne reçoivent que des CBU sous licence
Receveurs de greffe de sang de cordon dans les centres internationaux de greffe
Patients inscrits sur un autre protocole IND pour accéder aux CBU sans licence
Patients dont la ou les CBU non autorisées sélectionnées seront plus que minimalement manipulées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
CBU sans licence La cohorte comprend des receveurs de tout âge recevant des unités de sang de cordon cryoconservé (USC) non autorisées pour des indications désignées.	Médicament: Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservées non autorisées (CBU) Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservé (CBU) non autorisées pour la transplantation chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'hémopathies malignes et d'autres indications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récupération de neutrophiles ≥ 500/mm3 après une greffe de sang de cordon Délai: La greffe de sang de cordon se produit dans les semaines suivant la greffe est définie comme étant définie comme ANC 500/mm3 et est analysée à 60 jours après la greffe.	L'objectif principal de ce protocole d'accès et de distribution est d'examiner l'incidence de la récupération des neutrophiles de ≥ 500/mm3 après une greffe de sang de cordon dans un cadre multi-institutionnel utilisant des CBU qui ne sont pas agréées par la FDA.	La greffe de sang de cordon se produit dans les semaines suivant la greffe est définie comme étant définie comme ANC 500/mm3 et est analysée à 60 jours après la greffe.
Récupération de neutrophiles ≥ 500/mm3 après une greffe de sang de cordon Délai: La greffe de sang de cordon survient dans les semaines suivant la greffe est définie comme étant définie comme ANC 500/mm3 et est analysée 100 jours après la greffe.	L'objectif principal de ce protocole d'accès et de distribution est d'examiner l'incidence de la récupération des neutrophiles de ≥ 500/mm3 après une greffe de sang de cordon dans un cadre multi-institutionnel utilisant des CBU qui ne sont pas agréées par la FDA.	La greffe de sang de cordon survient dans les semaines suivant la greffe est définie comme étant définie comme ANC 500/mm3 et est analysée 100 jours après la greffe.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Collaborateurs

National Marrow Donor Program

Les enquêteurs

Chaise d'étude: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2041

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2011

Première publication (Estimé)

11 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

10-CBA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservées non autorisées (CBU)

Un protocole d'accès et de distribution multicentrique pour les unités de sang de cordon cryoconservé (CBU) non autorisées pour la transplantation chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'hémopathies malignes et d'autres indications

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

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