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Ein multizentrisches Zugriffs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs)

Ein multizentrisches Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) zur Transplantation bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen

Diese Studie ist ein Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptermittler:

Die Hauptprüfärzte (PIs) werden Transplantationsärzte in allen teilnehmenden US-Transplantationszentren sein.

Studiendesign:

Diese Studie ist ein Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen.

Hauptziel:

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der Food and Drug Administration (FDA) lizenziert sind.

Sekundäre Ziele:

Bei Patienten, die eine nicht zugelassene CBU erhalten:

  • Bewerten Sie die Inzidenz der Übertragung von Infektionen
  • Beurteilen Sie die Inzidenz schwerwiegender Infusionsreaktionen
  • Bestimmen Sie das 1-Jahres-Gesamtüberleben nach Nabelschnurbluttransplantation
  • Bewerten Sie die kumulative Inzidenz der akuten Graft-versus-Host-Disease (GVHD) der Grade II bis IV und der Grade III bis IV
  • Bewerten Sie die kumulative Inzidenz von chronischer GVHD
  • Bestimmen Sie die Thrombozytentransplantation von > 20.000 mcL und > 50.000 mcL

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

99999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dana Salzberg, MD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Zurückgezogen
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF (Peds)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jordan Milner, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Zurückgezogen
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami (peds)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Beendet
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sunita Nathan, MD
        • Hauptermittler:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Rekrutierung
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Patrick Hagen, MD
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Beendet
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Beendet
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
        • Zurückgezogen
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Jodi Skiles, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Hauptermittler:
          • Lolie Yu, MD
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Zurückgezogen
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Zurückgezogen
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1456
        • Rekrutierung
        • Nih/Niaid
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • Nih/Nhlbi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Suspendiert
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Suspendiert
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Suspendiert
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Hauptermittler:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Westchester Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642-8704
        • Rekrutierung
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Hauptermittler:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Zurückgezogen
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Hauptermittler:
          • Megan Sampson, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
        • Zurückgezogen
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Kontakt:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Telefonnummer: (216) 445-0910
          • E-Mail: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hauptermittler:
          • Timothy Olson, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Suspendiert
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Suspendiert
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Zurückgezogen
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Beendet
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Zurückgezogen
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Rekrutierung
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Hauptermittler:
          • George Carrum, MD
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Zurückgezogen
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23227
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Suspendiert
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-8110
        • Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von nicht lizenzierten kryokonservierten Nabelschnurbluteinheiten, die als US-Transplantationszentren behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, die vererbt, erworben oder aus einer myeloablativen Behandlung resultieren
  • Unterschriebene Einverständniserklärung (und ggf. unterschriebene Zustimmung), die vor Studieneinschreibung eingeholt wurde
  • Pädiatrische und erwachsene Patienten jeden Alters

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nur lizenzierte CBUs erhalten
  • Empfänger von Nabelschnurbluttransplantaten in internationalen Transplantationszentren
  • Patienten, die für ein anderes IND-Protokoll angemeldet sind, um auf die nicht lizenzierte(n) CBU(s) zuzugreifen
  • Patienten, deren ausgewählte nicht lizenzierte CBU(s) mehr als nur minimal manipuliert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht lizenzierte CBU
Die Kohorte umfasst Empfänger jeden Alters, die nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) für bestimmte Indikationen erhalten.
Ein multizentrisches Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) zur Transplantation bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung der Neutrophilen von ≥500/mm3 nach Nabelschnurbluttransplantation
Zeitfenster: Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 60 Tage nach der Transplantation analysiert.
Das primäre Ziel dieses Zugangs- und Verteilungsprotokolls ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥ 500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der FDA zugelassen sind.
Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 60 Tage nach der Transplantation analysiert.
Erholung der Neutrophilen von ≥500/mm3 nach Nabelschnurbluttransplantation
Zeitfenster: Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 100 Tage nach der Transplantation analysiert.
Das primäre Ziel dieses Zugangs- und Verteilungsprotokolls ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥ 500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der FDA zugelassen sind.
Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 100 Tage nach der Transplantation analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2041

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

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