- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01351545
Ein multizentrisches Zugriffs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs)
Ein multizentrisches Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) zur Transplantation bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Autoimmunerkrankungen
- Hodgkin-Lymphom
- Hämatologische Malignome
- Akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
- Non-Hodgkin-Lymphom
- Schwere aplastische Anämie
- Erbliche Stoffwechselstörungen
- Vererbte Anomalien der Blutplättchen
- Histiozytäre Störungen
- Akute myeloische Leukämie (AML oder ANLL)
- Andere akute Leukämie
- Chronische myeloische Leukämie (CML)
- Myelodysplastische (MDS) / myeloproliferative (MPN) Erkrankungen
- Andere Leukämie
- Multiples Myelom/ Plasmazellerkrankung (PCD)
- Vererbte Anomalien der Erythrozyten-Differenzierung oder -Funktion
- Störungen des Immunsystems
Detaillierte Beschreibung
Hauptermittler:
Die Hauptprüfärzte (PIs) werden Transplantationsärzte in allen teilnehmenden US-Transplantationszentren sein.
Studiendesign:
Diese Studie ist ein Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen.
Hauptziel:
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der Food and Drug Administration (FDA) lizenziert sind.
Sekundäre Ziele:
Bei Patienten, die eine nicht zugelassene CBU erhalten:
- Bewerten Sie die Inzidenz der Übertragung von Infektionen
- Beurteilen Sie die Inzidenz schwerwiegender Infusionsreaktionen
- Bestimmen Sie das 1-Jahres-Gesamtüberleben nach Nabelschnurbluttransplantation
- Bewerten Sie die kumulative Inzidenz der akuten Graft-versus-Host-Disease (GVHD) der Grade II bis IV und der Grade III bis IV
- Bewerten Sie die kumulative Inzidenz von chronischer GVHD
- Bestimmen Sie die Thrombozytentransplantation von > 20.000 mcL und > 50.000 mcL
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Fosberg, B.A.
- E-Mail: 10-CBA@ndmp.org
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Joseph Chewning, MD
- E-Mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Hauptermittler:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Rekrutierung
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Kontakt:
- Matthew Ulrickson, MD
- Telefonnummer: 480-256-3223
- E-Mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Phoenix Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Dana Salzberg, MD
-
Kontakt:
- Dana Salzberg, MD
- Telefonnummer: 602-546-0920
- E-Mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Zurückgezogen
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Rekrutierung
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-Mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Hauptermittler:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Farrar, MD
- E-Mail: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- City of Hope
-
Kontakt:
- Monzr Al Malki, MD
- E-Mail: malmalki@coh.org
-
Hauptermittler:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Neena Kapoor, MD
- E-Mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Hauptermittler:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Telefonnummer: 8588226600
- E-Mail: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- James R Mason, MD
- E-Mail: mason.james@scrippshealth.org
-
Hauptermittler:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Rekrutierung
- Loma Linda University Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-Mail: habdelazim@llu.edu
-
Hauptermittler:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- UCLA
-
Kontakt:
- Gary Schiller, MD
- Telefonnummer: 310-206-5755
- E-Mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Hauptermittler:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-Mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Hauptermittler:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- Sutter Medical Center
-
Kontakt:
- Elias Kiwan, MD
- Telefonnummer: (916) 733-4400
- E-Mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Hauptermittler:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Eric Anderson, MD
- E-Mail: eanderson@rchsd.org
-
Hauptermittler:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- UCSF (Peds)
-
Kontakt:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-Mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Hauptermittler:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Rezvani, MD
- E-Mail: arezvani@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Gutman, MD
- E-Mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Hauptermittler:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Verneris, MD
- E-Mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Hauptermittler:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-Mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Hauptermittler:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Flagg, MD
- E-Mail: aron.flagg@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emi Caywood, MD
- E-Mail: ecaywood@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- David Jacobsohn, MD
- E-Mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Hauptermittler:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida Shands Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jordan Milner, MD
-
Kontakt:
- Jordan Milner, MD
- Telefonnummer: 352-273-9120
- E-Mail: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD
- Telefonnummer: 904-697-2047
- E-Mail: Edward.ziga@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Zurückgezogen
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami (peds)
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-Mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Hauptermittler:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Rekrutierung
- Niklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-Mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Hauptermittler:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Rekrutierung
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Rushang Patel, MD
- E-Mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Hauptermittler:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Rekrutierung
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Susan Kelly, MD
- E-Mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Hauptermittler:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Rikin Shah
- Telefonnummer: 321-842-9904
- E-Mail: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Yasser Khaled, MD
- E-Mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-Mail: dchella2@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, MD
- E-Mail: ssolomon@bmtga.com
-
Hauptermittler:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Ann Haight, MD
- E-Mail: Ann.haight@choa.org
-
Hauptermittler:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Beendet
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Rekrutierung
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Kontakt:
- Vamsi K Kota, MD
- E-Mail: vkota@augusta.edu
-
Hauptermittler:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Randal Wada, MD
- E-Mail: randalw@hawaii.edu
-
Hauptermittler:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sunita Nathan, MD
-
Hauptermittler:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
-
Hauptermittler:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Kontakt:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-Mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kehinde Adekola, MD
- E-Mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Damiano Rondelli, MD
- E-Mail: drond@uic.edu
-
Hauptermittler:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Rekrutierung
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-Mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Rekrutierung
- Loyola University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Patrick Hagen, MD
-
Kontakt:
- Patrick Hagen, MD
- E-Mail: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Beendet
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
- Beendet
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
- Zurückgezogen
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Hauptermittler:
- Jodi Skiles, MD
-
Kontakt:
- Jodi Skiles, MD
- E-Mail: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Margarida Silverman, MD
- E-Mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Hauptermittler:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Rekrutierung
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Joseph McGuirk, DO
- E-Mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Hegazi, MD
- E-Mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- Rekrutierung
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Hauptermittler:
- Lolie Yu, MD
-
Kontakt:
- Lolie Yu, MD
- Telefonnummer: (504) 896-9740
- E-Mail: lyu@lsuhsc.edu
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Zurückgezogen
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-Mail: allenchen@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Zurückgezogen
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1456
- Rekrutierung
- Nih/Niaid
-
Kontakt:
- Elizabeth Kang, MD
- E-Mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- Nih/Nhlbi
-
Kontakt:
- Richard Childs, MD
- E-Mail: childsr@nih.gov
-
Hauptermittler:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Aktiv, nicht rekrutierend
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Corey Cutler, MD
- E-Mail: cscutler@partners.org
-
Hauptermittler:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Rekrutierung
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Andreas Klein, MD
- Telefonnummer: 617-636-8884
- E-Mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Hauptermittler:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Suspendiert
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess
-
Kontakt:
- David Avigan, MD
- E-Mail: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jessica Yu
- E-Mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Hauptermittler:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-Mail: njanaki1@hfhs.org
-
Hauptermittler:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Sureyya Savasan, MD
- E-Mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Hauptermittler:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Suspendiert
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Spectrum Health
-
Kontakt:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-Mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Hauptermittler:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Troy Quigg, MD
- E-Mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Hauptermittler:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Carter Milner, MD
- Telefonnummer: 601-984-5613
- E-Mail: capayne@umc.edu
-
Hauptermittler:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Erin Hall, MD
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-Mail: emhall@cmh.edu
-
Hauptermittler:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Rekrutierung
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Deepika Bhatla, MD
- E-Mail: dbhatla@slu.edu
-
Hauptermittler:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University St. Louis
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-Mail: guy@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-Mail: guy@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Suspendiert
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-Mail: pwarkent@unmc.edu
-
Hauptermittler:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Alfred Gillio, MD
- E-Mail: agillio@humed.com
-
Hauptermittler:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-Mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Hauptermittler:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Telefonnummer: (716) 845-2333
- E-Mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Hauptermittler:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- North Shore University Hospital
-
Kontakt:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-Mail: rbayer@nshs.edu
-
Hauptermittler:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Rekrutierung
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Jonathan Fish, MD
- E-Mail: jfish1@nshs.edu
-
Hauptermittler:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Jakubowski, MD
- Telefonnummer: 646-752-5174
- E-Mail: jakubowa@mskcc.org
-
Hauptermittler:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- New York University Langone Medical Center
-
Hauptermittler:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Kontakt:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Telefonnummer: 312-315-2687
- E-Mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Antoine Mesidor
- E-Mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Hauptermittler:
- Tsiporah Shore, MD
-
Kontakt:
- Tsiporah Shore, MD
- E-Mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Monica Bhatia, MD
- E-Mail: mb2476@columbia.edu
-
Hauptermittler:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- Westchester Medical Center
-
Hauptermittler:
- Mitchell Cairo, MD
-
Kontakt:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefonnummer: 914-594-3640
- E-Mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Kontakt:
- Alla Keyzner, MD
- E-Mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Hauptermittler:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642-8704
- Rekrutierung
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Kontakt:
- Omar Aljitawi, MD
- E-Mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Hauptermittler:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Schuster, MD
- E-Mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Hauptermittler:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Children's Hospital at Montefiore
-
Hauptermittler:
- David Loeb, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mahvish Rahim, MD
- E-Mail: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Anson Snow, MD
- Telefonnummer: 984-974-1000
- E-Mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Rekrutierung
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Huo, MD
- E-Mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Michelle Hyland
- E-Mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-Mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Hauptermittler:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Zurückgezogen
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Rekrutierung
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Hauptermittler:
- Megan Sampson, MD
-
Kontakt:
- Megan Sampson, MD
- E-Mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stella Davies, MD
- E-Mail: stella.davies@cchmc.org
-
Hauptermittler:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
- Zurückgezogen
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Case Medical Center
-
Kontakt:
- Hillard Lazarus, MD
- E-Mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Hauptermittler:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Hauptermittler:
- Claudio Brunstein, MD
-
Kontakt:
- Claudio Brunstein, MD
- Telefonnummer: (216) 445-0910
- E-Mail: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-Mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Sumithira Vasu, MD
- E-Mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, MD
- E-Mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eneida Nemecek, MD
- E-Mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Kontakt:
- Shin Mineishi, MD
- E-Mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Hauptermittler:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hauptermittler:
- Timothy Olson, MD
-
Kontakt:
- Timothy Olson, MD
- Telefonnummer: 267-426-5516
- E-Mail: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Paul Szabolcs, MD
- E-Mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Hauptermittler:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Prerna Mewawalla, MD
- Telefonnummer: 412-578-4484
- E-Mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Hauptermittler:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, MD
- E-Mail: sehgalar@upmc.edu
-
Hauptermittler:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Kontakt:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-Mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Suspendiert
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefonnummer: 843-792-2957
- E-Mail: hudspeth@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Rekrutierung
- Avera Transplant Institute
-
Kontakt:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-Mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Hauptermittler:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Kontakt:
- Renee Madden, MD
- E-Mail: renee.madden@stjude.org
-
Hauptermittler:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Michael Byrne, MD
- E-Mail: michael.byrne@vumc.org
-
Hauptermittler:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Suspendiert
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Zurückgezogen
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Beendet
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Victor Aquino, MD
- E-Mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Rekrutierung
- Medical City Dallas
-
Kontakt:
- Vikas Bhushan, MD
- E-Mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Hauptermittler:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Zurückgezogen
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Rekrutierung
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Kontakt:
- Gilbert Ancira, MD
- Telefonnummer: 210-916-4808
- E-Mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Hauptermittler:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gretchen Eames, MD
- E-Mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Hauptermittler:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-Mail: eshpall@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Hauptermittler:
- George Carrum, MD
-
Kontakt:
- George Carrum, MD
- Telefonnummer: 832-824-7695
- E-Mail: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
- Zurückgezogen
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Mark Schambura
- E-Mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Kontakt:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-Mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Hauptermittler:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Jose Cruz, MD
- E-Mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- University of Utah
-
Hauptermittler:
- Ahmad Rayes, MD
-
Kontakt:
- Ahmad Rayes, MD
- E-Mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Karen Ballen, MD
- E-Mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hauptermittler:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23227
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- John McCarty, MD
- Telefonnummer: 804-828-4596
- E-Mail: jmccarty@vcu.edu
-
Hauptermittler:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Ann Dahlberg, MD
- E-Mail: adahlber@fredhutch.org
-
Hauptermittler:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- Suspendiert
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-8110
- Rekrutierung
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Lauren Veltri, MD
- E-Mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Hauptermittler:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin - Madison
-
Hauptermittler:
- Kenneth Desantes, MD
-
Kontakt:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-Mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- David Margolis, MD
- E-Mail: dmargoli@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, die vererbt, erworben oder aus einer myeloablativen Behandlung resultieren
- Unterschriebene Einverständniserklärung (und ggf. unterschriebene Zustimmung), die vor Studieneinschreibung eingeholt wurde
- Pädiatrische und erwachsene Patienten jeden Alters
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur lizenzierte CBUs erhalten
- Empfänger von Nabelschnurbluttransplantaten in internationalen Transplantationszentren
- Patienten, die für ein anderes IND-Protokoll angemeldet sind, um auf die nicht lizenzierte(n) CBU(s) zuzugreifen
- Patienten, deren ausgewählte nicht lizenzierte CBU(s) mehr als nur minimal manipuliert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht lizenzierte CBU
Die Kohorte umfasst Empfänger jeden Alters, die nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) für bestimmte Indikationen erhalten.
|
Ein multizentrisches Zugangs- und Verteilungsprotokoll für nicht lizenzierte kryokonservierte Nabelschnurbluteinheiten (CBUs) zur Transplantation bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen und anderen Indikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholung der Neutrophilen von ≥500/mm3 nach Nabelschnurbluttransplantation
Zeitfenster: Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 60 Tage nach der Transplantation analysiert.
|
Das primäre Ziel dieses Zugangs- und Verteilungsprotokolls ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥ 500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der FDA zugelassen sind.
|
Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 60 Tage nach der Transplantation analysiert.
|
|
Erholung der Neutrophilen von ≥500/mm3 nach Nabelschnurbluttransplantation
Zeitfenster: Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 100 Tage nach der Transplantation analysiert.
|
Das primäre Ziel dieses Zugangs- und Verteilungsprotokolls ist die Untersuchung der Inzidenz einer Erholung von Neutrophilen von ≥ 500/mm3 nach einer Nabelschnurbluttransplantation in einem multiinstitutionellen Umfeld unter Verwendung von CBUs, die nicht von der FDA zugelassen sind.
|
Die Transplantation von Nabelschnurblut erfolgt in Wochen nach der Transplantation, ist als ANC 500/mm3 definiert und wird 100 Tage nach der Transplantation analysiert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Knochenmarkversagens
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Leukämie, Myeloid
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Anämie
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, myeloisch, akut
- Hämatologische Neubildungen
- Erkrankung
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hodgkin-Krankheit
- Autoimmunerkrankungen
- Anämie, aplastisch
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-CBA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen
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Janux TherapeuticsRekrutierung
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Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekrutierung
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Kantonsspital Baselland Bruderholz; HEMMI Stiftung... und andere MitarbeiterRekrutierungAutoimmun | Entzündliche StörungDeutschland, Schweiz
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Bing HanNoch keine RekrutierungAIHA – Warme autoimmune hämolytische Anämie | AIHA - Kaltes Autoimmun -HämolytikanämieChina
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Assiut UniversityUnbekanntAutoimmun-Uveitis
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Zhejiang UniversityShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.Noch keine RekrutierungRezidivierter / refraktärer Autoimmun -hämolytischer Anämie
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AmgenNoch keine RekrutierungAutoimmunhepatitis | AIH
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Hannover Medical SchoolTechnische Universität DresdenAktiv, nicht rekrutierendAutoimmunhepatitisDeutschland