Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett multicenteråtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU)

1 juli 2026 uppdaterad av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Ett multicenter åtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU) för transplantation hos pediatriska och vuxna patienter med hematologiska maligniteter och andra indikationer

Denna studie är ett åtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU) hos pediatriska och vuxna patienter med hematologiska maligniteter och andra indikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Ett multicenter åtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU)

Detaljerad beskrivning

Huvudutredare:

Huvudutredarna (PI) kommer att vara transplantationsläkare vid alla deltagande amerikanska transplantationscentra.

Studera design:

Huvudmål:

Det primära syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av neutrofilåtervinning på ≥500/mm3 efter navelsträngsblodtransplantation i en multi-institution med användning av CBU:er som inte är licensierade från Food and Drug Administration (FDA).

Sekundära mål:

Hos patienter som får en icke-licensierad CBU:

Bedöm förekomsten av överföring av infektion
Bedöm förekomsten av allvarliga infusionsreaktioner
Bestäm 1 års total överlevnad efter navelsträngsblodtransplantation
Bedöm kumulativ incidens av akut graft vs. värdsjukdom (GVHD) grad II till IV och grad III till IV
Bedöm kumulativ incidens av kronisk GVHD
Bestäm trombocyttransplantation av >20 000 mcL och >50 000 mcL

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

99999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Elizabeth Fosberg, B.A.
E-post: 10-CBA@ndmp.org

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Joseph Chewning, MD
      
      E-post: jchewning@peds.uab.edu
    - Huvudutredare:
      
      Joseph Chewning, MD
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
    - Rekrytering
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Ulrickson, MD
    - Kontakt:
      
      Matthew Ulrickson, MD
      
      Telefonnummer: 480-256-3223
      
      E-post: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Rekrytering
    - Phoenix Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Dana Salzberg, MD
    - Kontakt:
      
      Dana Salzberg, MD
      
      Telefonnummer: 602-546-0920
      
      E-post: dsalzberg@phoenixchildrens.com
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Indragen
    - Mayo Clinic Arizona (adults)
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Rekrytering
    - University of Arizona Medical Center - Tucson
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
      
      E-post: katsanis@peds.arizona.edu
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
    - Rekrytering
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Farrar, MD
      
      E-post: JEFarrar@uams.edu
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Rekrytering
    - City of Hope
    - Kontakt:
      
      Monzr Al Malki, MD
      
      E-post: malmalki@coh.org
    - Huvudutredare:
      
      Monzr Al Malki, MD
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91204
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Neena Kapoor, MD
      
      E-post: nkapoor@chla.usc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Neena Kapoor, MD
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
    - Rekrytering
    - University of California San Diego
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
      
      Telefonnummer: 8588226600
      
      E-post: kcdykes@health.ucsd.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Rekrytering
    - Scripps Green Hospital
    - Kontakt:
      
      James R Mason, MD
      
      E-post: mason.james@scrippshealth.org
    - Huvudutredare:
      
      James R Mason, MD
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
    - Rekrytering
    - Loma Linda University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
      
      E-post: habdelazim@llu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Rekrytering
    - UCLA
    - Kontakt:
      
      Gary Schiller, MD
      
      Telefonnummer: 310-206-5755
      
      E-post: gschiller@mednet.ucla.edu
    - Huvudutredare:
      
      Gary Schiller, MD
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Children's Hospital and Research Center of Oakland
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Orange County (CHOC)
    - Kontakt:
      
      Rishikesh Chavan, MD
      
      E-post: rishikesh.chavan@choc.org
    - Huvudutredare:
      
      Rishikesh Chavan, MD
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Rekrytering
    - Sutter Medical Center
    - Kontakt:
      
      Elias Kiwan, MD
      
      Telefonnummer: (916) 733-4400
      
      E-post: elias.kiwan@sutterhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Elias Kiwan, MD
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Rady Children's Hospital San Diego
    - Kontakt:
      
      Eric Anderson, MD
      
      E-post: eanderson@rchsd.org
    - Huvudutredare:
      
      Eric Anderson, MD
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - Rekrytering
    - UCSF (Peds)
    - Kontakt:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
      
      E-post: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
    - Huvudutredare:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - Aktiv, inte rekryterande
    - UCSF (adults)
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94304
    - Rekrytering
    - Stanford University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andrew Rezvani, MD
      
      E-post: arezvani@stanford.edu
    - Huvudutredare:
      
      Andrew Rezvani, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Rekrytering
    - University Of Colorado Hospital
    - Kontakt:
      
      Jonathan Gutman, MD
      
      E-post: jonathan.gutman@ucdenver.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jonathan Gutman, MD
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Michael Verneris, MD
      
      E-post: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
    - Huvudutredare:
      
      Michael Verneris, MD
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rekrytering
    - Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Alireza Eghtedar, MD
      
      E-post: alireza.eghtedar@healthonecares.com
    - Huvudutredare:
      
      Alireza Eghtedar, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    - Rekrytering
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Aaron Flagg, MD
      
      E-post: aron.flagg@yale.edu
    - Huvudutredare:
      
      Aaron Flagg, MD
- Delaware
  - Brandywine, Delaware, Förenta staterna, 19803
    - Rekrytering
    - Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Emi Caywood, MD
      
      E-post: ecaywood@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Emi Caywood, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Rekrytering
    - Children's National Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Jacobsohn, MD
      
      E-post: dajacobs@childrensnational.org
    - Huvudutredare:
      
      David Jacobsohn, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - Rekrytering
    - University of Florida Shands Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Jordan Milner, MD
    - Kontakt:
      
      Jordan Milner, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-9120
      
      E-post: jordan.milner@ufl.edu
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Rekrytering
    - Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Edward Ziga, MD
      
      Telefonnummer: 904-697-2047
      
      E-post: Edward.ziga@nemours.org
    - Huvudutredare:
      
      Edward Ziga, MD
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Indragen
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - University of Miami (peds)
    - Kontakt:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
      
      E-post: e.ziga@med.miami.edu
    - Huvudutredare:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Rekrytering
    - Niklaus Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
      
      E-post: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Miami (adult)
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Rekrytering
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Rushang Patel, MD
      
      E-post: rushang.patel.md@adventhealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Rushang Patel, MD
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Rekrytering
    - Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
    - Kontakt:
      
      Susan Kelly, MD
      
      E-post: susan.kelly.md@flhosp.org
    - Huvudutredare:
      
      Susan Kelly, MD
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Rekrytering
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Rikin Shah
      
      Telefonnummer: 321-842-9904
      
      E-post: rikin.shah@orlandohealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Rikin Shah, MD
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Rekrytering
    - Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
    - Kontakt:
      
      Yasser Khaled, MD
      
      E-post: yasser.khaled@orlandohealth.com
    - Huvudutredare:
      
      Yasser Khaled, MD
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Rekrytering
    - All Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
      
      E-post: dchella2@jhmi.edu
    - Huvudutredare:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Aktiv, inte rekryterande
    - H Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Rekrytering
    - Northside Hospital
    - Kontakt:
      
      Scott Solomon, MD
      
      E-post: ssolomon@bmtga.com
    - Huvudutredare:
      
      Scott Solomon, MD
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Kontakt:
      
      Alan Bidgoli, MD
      
      Telefonnummer: 404-875-4197
      
      E-post: alan.bidgoli@choa.org
    - Huvudutredare:
      
      Alan Bidgoli, MD
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Avslutad
    - Emory University Hospital
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Rekrytering
    - Georgia Cancer Center at Augusta University Health
    - Kontakt:
      
      Vamsi K Kota, MD
      
      E-post: vkota@augusta.edu
    - Huvudutredare:
      
      Vamsi K Kota, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Rekrytering
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Kontakt:
      
      Randal Wada, MD
      
      E-post: randalw@hawaii.edu
    - Huvudutredare:
      
      Randal Wada, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sunita Nathan, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sunita Nathan, MD
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University of Chicago
    - Huvudutredare:
      
      James LaBelle, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      James LaBelle, MD, PhD
      
      E-post: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Kehinde Adekola, MD
      
      E-post: kehinde-adekola@northwestern.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kehinde Adekola, MD
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - University of Illinois at Chicago
    - Kontakt:
      
      Damiano Rondelli, MD
      
      E-post: drond@uic.edu
    - Huvudutredare:
      
      Damiano Rondelli, MD
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
    - Rekrytering
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Sonali Chaudhury, MD
      
      E-post: schaudhury@luriechildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Sonali Chaudhury, MD
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Rekrytering
    - Loyola University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Patrick Hagen, MD
    - Kontakt:
      
      Patrick Hagen, MD
      
      E-post: patrick.hagen@lumc.edu
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Avslutad
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
    - Avslutad
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
    - Indragen
    - Indiana Blood & Marrow Transplantation
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Indiana University/Riley Hospital for Children
    - Huvudutredare:
      
      Jodi Skiles, MD
    - Kontakt:
      
      Jodi Skiles, MD
      
      E-post: jskiles@iupui.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - University of Iowa
    - Kontakt:
      
      Margarida Silverman, MD
      
      E-post: margarida-silverman@uiowa.edu
    - Huvudutredare:
      
      Margarida Silverman, MD
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
    - Rekrytering
    - University of Kansas
    - Kontakt:
      
      Joseph McGuirk, DO
      
      E-post: jmcguirk@kumc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Joseph McGuirk, DO
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Rekrytering
    - University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Mohamed Hegazi, MD
    - Kontakt:
      
      Mohamed Hegazi, MD
      
      E-post: mohamed.hegazi@louisville.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    - Kontakt:
      
      Maria Velez, MD
      
      Telefonnummer: 504-896-9740
      
      E-post: mvelez@lsuhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Maria Velez, MD
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Indragen
    - Tulane Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins
    - Kontakt:
      
      Allen Chen, MD, PhD
      
      E-post: allenchen@jhmi.edu
    - Huvudutredare:
      
      Allen Chen, MD, PhD
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Indragen
    - Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1456
    - Rekrytering
    - Nih/Niaid
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Kang, MD
      
      E-post: ekang@niaid.nih.gov
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth Kang, MD
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Rekrytering
    - Nih/Nhlbi
    - Kontakt:
      
      Richard Childs, MD
      
      E-post: childsr@nih.gov
    - Huvudutredare:
      
      Richard Childs, MD
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Aktiv, inte rekryterande
    - NIH/NCI
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Corey Cutler, MD
      
      E-post: cscutler@partners.org
    - Huvudutredare:
      
      Cory Cutler, MD
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Rekrytering
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andreas Klein, MD
      
      Telefonnummer: 617-636-8884
      
      E-post: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
    - Huvudutredare:
      
      Andreas Klein, MD
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Upphängd
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Beth Israel Deaconess
    - Kontakt:
      
      David Avigan, MD
      
      E-post: davigan@bidmc.harvard.edu
    - Huvudutredare:
      
      David Avigan, MD
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Jessica Yu
      
      E-post: jjxyu@med.umich.edu
    - Huvudutredare:
      
      Gregory Yanik, M.D.
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Rekrytering
    - Henry Ford Health System
    - Kontakt:
      
      Nalini Janakiraman, MD
      
      E-post: njanaki1@hfhs.org
    - Huvudutredare:
      
      Nalini Janakiraman, MD
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Sureyya Savasan, MD
      
      E-post: ssavasan@med.wayne.edu
    - Huvudutredare:
      
      Sureyya Savasan, MD
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Upphängd
    - Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Rekrytering
    - Spectrum Health
    - Kontakt:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
      
      E-post: aly.mageed@helendevoschildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Rekrytering
    - Helen DeVos Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Troy Quigg, MD
      
      E-post: troy.quigg@spectrumhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Troy Quigg, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Rekrytering
    - Univeristy of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Carter Milner, MD
      
      Telefonnummer: 601-984-5613
      
      E-post: capayne@umc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Carter Milner, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Rekrytering
    - Children's Mercy Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      Erin Hall, MD
      
      Telefonnummer: 816-302-6808
      
      E-post: emhall@cmh.edu
    - Huvudutredare:
      
      Erin Hall, MD
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Rekrytering
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Deepika Bhatla, MD
      
      E-post: dbhatla@slu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Deepika Bhatla, MD
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Washington University St. Louis
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-post: guy@wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Washington University/St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-post: guy@wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Upphängd
    - St. Louis University Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2168
    - Rekrytering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Phyllis Warkenton, MD
      
      E-post: pwarkent@unmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Phyllis Warkenton, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Rekrytering
    - Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alfred Gillio, MD
      
      E-post: agillio@humed.com
    - Huvudutredare:
      
      Alfred Gillio, MD
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Rekrytering
    - Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
    - Kontakt:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
      
      E-post: mm3511@cinj.rutgers.edu
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
- New York
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Rekrytering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
      
      Telefonnummer: (716) 845-2333
      
      E-post: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
    - Huvudutredare:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
  - Lake Sucess, New York, Förenta staterna, 11042
    - Rekrytering
    - North Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ruthee L Bayer, MD
      
      E-post: rbayer@nshs.edu
    - Huvudutredare:
      
      Ruthee L Bayer, MD
  - New Hyde, New York, Förenta staterna, 11040
    - Rekrytering
    - Cohen Children's Medical Center of New York
    - Kontakt:
      
      Jonathan Fish, MD
      
      E-post: jfish1@nshs.edu
    - Huvudutredare:
      
      Jonathan Fish, MD
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Rekrytering
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ann Jakubowski, MD
      
      Telefonnummer: 646-752-5174
      
      E-post: jakubowa@mskcc.org
    - Huvudutredare:
      
      Ann Jakubowski, MD
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Rekrytering
    - New York University Langone Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
    - Kontakt:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
      
      Telefonnummer: 312-315-2687
      
      E-post: maher.abdulhay@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Antoine Mesidor
      
      E-post: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Rekrytering
    - New York Presbyterian Hospital at Cornell
    - Huvudutredare:
      
      Tsiporah Shore, MD
    - Kontakt:
      
      Tsiporah Shore, MD
      
      E-post: tbs2001@med.cornell.edu
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Monica Bhatia, MD
      
      E-post: mb2476@columbia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Monica Bhatia, MD
  - New York, New York, Förenta staterna, 10595
    - Rekrytering
    - Westchester Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Mitchell Cairo, MD
    - Kontakt:
      
      Mitchell Cairo, MD
      
      Telefonnummer: 914-594-3640
      
      E-post: mitchell_cairo@nymc.edu
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Rekrytering
    - Mount Sinai Medical Center - New York
    - Kontakt:
      
      Alla Keyzner, MD
      
      E-post: alla.keyzner@mssm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Alla Keyzner, MD
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642-8704
    - Rekrytering
    - Strong Memorial Hospital/University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Omar Aljitawi, MD
      
      E-post: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
    - Huvudutredare:
      
      Omar Aljitawi, MD
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Rekrytering
    - Stony Brook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Schuster, MD
      
      E-post: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
    - Huvudutredare:
      
      Michael Schuster, MD
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Rekrytering
    - Children's Hospital at Montefiore
    - Huvudutredare:
      
      David Loeb, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Mahvish Rahim, MD
      
      E-post: mrahim@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Anson Snow, MD
      
      Telefonnummer: 984-974-1000
      
      E-post: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anson Snow, MD
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Rekrytering
    - Levine Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Huo, MD
      
      E-post: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
    - Kontakt:
      
      Michelle Hyland
      
      E-post: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
    - Huvudutredare:
      
      Jeffrey Huo, MD
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Rekrytering
    - Duke University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
      
      E-post: kurtz001@mc.duke.edu
    - Huvudutredare:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Indragen
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
    - Rekrytering
    - Childrens Hospital Medical Center of Akron
    - Huvudutredare:
      
      Megan Sampson, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Sampson, MD
      
      E-post: msampson@akronchildrens.org
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
    - Rekrytering
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Stella Davies, MD
      
      E-post: stella.davies@cchmc.org
    - Huvudutredare:
      
      Stella Davies, MD
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
    - Indragen
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rekrytering
    - University Hospitals Case Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hillard Lazarus, MD
      
      E-post: hillard.lazarus@case.edu
    - Huvudutredare:
      
      Hillard Lazarus, MD
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Rekrytering
    - Cleveland Clinic
    - Huvudutredare:
      
      Claudio Brunstein, MD
    - Kontakt:
      
      Claudio Brunstein, MD
      
      Telefonnummer: (216) 445-0910
      
      E-post: brunstc@ccf.org
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
    - Rekrytering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
      
      E-post: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Rekrytering
    - The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sumithira Vasu, MD
      
      E-post: sumithira.vasu@osumc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Sumithira Vasu, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
    - Rekrytering
    - University of Oklahoma Health Science Center
    - Kontakt:
      
      Adam Asch, MD
      
      E-post: adam-asch@ouhsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Adam Asch, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Eneida Nemecek, MD
      
      E-post: nemeceke@ohsu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Eneida Nemecek, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Rekrytering
    - Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Shin Mineishi, MD
      
      E-post: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Shin Mineishi, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Huvudutredare:
      
      Timothy Olson, MD
    - Kontakt:
      
      Timothy Olson, MD
      
      Telefonnummer: 267-426-5516
      
      E-post: olsont@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Paul Szabolcs, MD
      
      E-post: Paul.szabolcs@chp.edu
    - Huvudutredare:
      
      Paul Szabolcs, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Rekrytering
    - West Penn Hospital
    - Kontakt:
      
      Prerna Mewawalla, MD
      
      Telefonnummer: 412-578-4484
      
      E-post: pmewawalla26085@direct.ahn.org
    - Huvudutredare:
      
      Prerna Mewawalla, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - Rekrytering
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alison Sehgal, MD
      
      E-post: sehgalar@upmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Alison Sehgal, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Hexner, MD
      
      E-post: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth Hexner, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
    - Upphängd
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Rekrytering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Michelle Hudspeth, MD
      
      Telefonnummer: 843-792-2957
      
      E-post: hudspeth@musc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Michelle Hudspeth, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Rekrytering
    - Avera Transplant Institute
    - Kontakt:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
      
      E-post: waqas.jehangir@avera.org
    - Huvudutredare:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - Rekrytering
    - St. Jude Childrens Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Renee Madden, MD
      
      E-post: renee.madden@stjude.org
    - Huvudutredare:
      
      Renee Madden, MD
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Michael Byrne, MD
      
      E-post: michael.byrne@vumc.org
    - Huvudutredare:
      
      Michael Byrne, MD
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Upphängd
    - Sarah Cannon BMT Program
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - Indragen
    - VA Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Avslutad
    - Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Rekrytering
    - Children's Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Victor Aquino, MD
      
      E-post: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
    - Huvudutredare:
      
      Victor Aquino, MD
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Rekrytering
    - Medical City Dallas
    - Kontakt:
      
      Vikas Bhushan, MD
      
      E-post: vikas.bhushan@usoncology.com
    - Huvudutredare:
      
      Vikas Bhushan, MD
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Indragen
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Rekrytering
    - Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
    - Kontakt:
      
      Gilbert Ancira, MD
      
      Telefonnummer: 210-916-4808
      
      E-post: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
    - Huvudutredare:
      
      Gilbert Ancira, MD
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Cook Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Gretchen Eames, MD
      
      E-post: gretchen.eames@cookchildrens.org
    - Huvudutredare:
      
      Gretchen Eames, MD
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Shpall, MD
      
      E-post: eshpall@mdanderson.org
    - Huvudutredare:
      
      Elizabeth Shpall, MD
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      George Carrum, MD
    - Kontakt:
      
      George Carrum, MD
      
      Telefonnummer: 832-824-7695
      
      E-post: gcarrum@houstonmethodist.org
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
    - Indragen
    - Southwest Cancer Treatment & Research Center
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Rekrytering
    - The Children's Hospital of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Mark Schambura
      
      E-post: Mark.schambura@christushealth.org
    - Kontakt:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
      
      E-post: martin.andreansky@bcm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    - Kontakt:
      
      Jose Cruz, MD
      
      E-post: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
    - Huvudutredare:
      
      Jose Cruz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - Rekrytering
    - University of Utah
    - Huvudutredare:
      
      Ahmad Rayes, MD
    - Kontakt:
      
      Ahmad Rayes, MD
      
      E-post: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Rekrytering
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      Karen Ballen, MD
      
      E-post: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Karen Ballen, MD
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23227
    - Rekrytering
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      John McCarty, MD
      
      Telefonnummer: 804-828-4596
      
      E-post: jmccarty@vcu.edu
    - Huvudutredare:
      
      John McCarty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
    - Rekrytering
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
    - Kontakt:
      
      Ann Dahlberg, MD
      
      E-post: adahlber@fredhutch.org
    - Huvudutredare:
      
      Ann Dahlberg, MD
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
    - Upphängd
    - VA Puget Sound HCS
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-8110
    - Rekrytering
    - West Virginia University
    - Kontakt:
      
      Lauren Veltri, MD
      
      E-post: lveltri@hsc.wvu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Lauren Veltri, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin - Madison
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Desantes, MD
    - Kontakt:
      
      Kenneth DeSantes, MD
      
      E-post: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      David Margolis, MD
      
      E-post: dmargoli@mcw.edu
    - Huvudutredare:
      
      David Margolis, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare av olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter som behandlas som amerikanska transplantationscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Störningar som påverkar det hematopoetiska systemet som ärvs, förvärvas eller är resultatet av myeloablativ behandling
Undertecknat informerat samtycke (och undertecknat samtycke, om tillämpligt) erhållits före studieregistreringen
Pediatriska och vuxna patienter i alla åldrar

Exklusions kriterier:

Patienter som endast får licensierade CBU
Navelsträngstransplantatörer vid internationella transplantationscentra
Patienter som är inskrivna på ett annat IND-protokoll för att få tillgång till olicensierade CBU(er)
Patienter vars utvalda olicensierade CBU(er) kommer att manipuleras mer än minimalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Olicensierad CBU Kohorten inkluderar mottagare i alla åldrar som får olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU) för angivna indikationer.	Läkemedel: Ett multicenter åtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU) Ett multicenter åtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU) för transplantation hos pediatriska och vuxna patienter med hematologiska maligniteter och andra indikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Neutrofilåtervinning på ≥500/mm3 efter navelsträngsblodtransplantation Tidsram: Navelsträngsblodtransplantation sker veckor efter transplantation definieras som ANC 500/mm3 och analyseras 60 dagar efter transplantationen.	Det primära syftet med detta åtkomst- och distributionsprotokoll är att undersöka förekomsten av neutrofilåterhämtning på ≥500/mm3 efter navelsträngsblodtransplantation i en multi-institution med användning av CBU som inte är FDA-licensierade.	Navelsträngsblodtransplantation sker veckor efter transplantation definieras som ANC 500/mm3 och analyseras 60 dagar efter transplantationen.
Neutrofilåtervinning på ≥500/mm3 efter navelsträngsblodtransplantation Tidsram: Navelsträngsblodtransplantation sker veckor efter transplantation definieras som ANC 500/mm3 och analyseras 100 dagar efter transplantationen.	Det primära syftet med detta åtkomst- och distributionsprotokoll är att undersöka förekomsten av neutrofilåterhämtning på ≥500/mm3 efter navelsträngsblodtransplantation i en multi-institution med användning av CBU som inte är FDA-licensierade.	Navelsträngsblodtransplantation sker veckor efter transplantation definieras som ANC 500/mm3 och analyseras 100 dagar efter transplantationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Samarbetspartners

National Marrow Donor Program

Utredare

Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2041

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Första postat (Beräknad)

11 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

10-CBA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Ett multicenteråtkomst- och distributionsprotokoll för olicensierade kryokonserverade navelsträngsblodenheter (CBU)