Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuspääsy- ja jakeluprotokolla lisensoimattomille kylmäsäilytetyille napanuoraveriyksiköille (CBU)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Monikeskusprotokolla lisensoimattomille kylmäsäilytetyille napanuoraveren yksiköille (CBU) transplantaatiota varten lapsi- ja aikuispotilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja muita indikaatioita

Tämä tutkimus on lisensoimattomien kylmäsäilytettyjen napanuoraveriyksiköiden (CBU) pääsy- ja jakeluprotokolla lapsi- ja aikuispotilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja muita käyttöaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkijat:

Päätutkijat (PI:t) ovat elinsiirtolääkäreitä kaikissa osallistuvissa Yhdysvaltain elinsiirtokeskuksissa.

Opintosuunnitelma:

Tämä tutkimus on lisensoimattomien kylmäsäilytettyjen napanuoraveriyksiköiden (CBU) pääsy- ja jakeluprotokolla lapsi- ja aikuispotilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja muita käyttöaiheita.

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuutta ≥500/mm3 napanuoraverensiirron jälkeen usean laitoksen ympäristössä käyttämällä CBU:ita, jotka eivät ole FDA:n (FDA) lisensoimia.

Toissijaiset tavoitteet:

Potilailla, jotka saavat lisensoimatonta CBU:ta:

  • Arvioi infektion leviämisen ilmaantuvuus
  • Arvioi vakavan infuusioreaktion ilmaantuvuus
  • Määritä yhden vuoden kokonaiseloonjääminen napanuoraverensiirron jälkeen
  • Arvioi akuutin siirrännäisen vs. isäntätaudin (GVHD) kumulatiivinen ilmaantuvuus asteet II–IV ja asteet III–IV
  • Arvioi kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
  • Määritä > 20 000 mcl ja > 50 000 mcL verihiutaleiden kiinnittyminen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberta Adams, MD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Slack, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward Ball, MD
          • Puhelinnumero: 858-822-6600
          • Sähköposti: tball@ucsd.edu
        • Päätutkija:
          • Edward Ball, MD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Walters, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • Sutter Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Carroll, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF (adults)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Martin, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF (peds)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • John R Wingard, MD
          • Puhelinnumero: 352-273-8022
          • Sähköposti: wingajr@ufl.edu
        • Päätutkija:
          • John R Wingard, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vivek Roy, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Joyce, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami (adult)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denise Pereira, MD
          • Puhelinnumero: 305-243-1000
        • Päätutkija:
          • Denise Pereira, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami (peds)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Ei vielä rekrytointia
        • Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasser Khaled, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Lopetettu
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Northside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Lopetettu
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Medical College of Georgia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claude Sportes, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sunita Nathan, MD
        • Päätutkija:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Stiff, MD
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lopetettu
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Lopetettu
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • Rekrytointi
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luke Akard, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sherif Farag, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Tse, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hana Safa, MD
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lolie Yu, MD
          • Puhelinnumero: 504-896-9740
          • Sähköposti: lyu@lsuhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Lolie Yu, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Peruutettu
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1456
        • Rekrytointi
        • Nih/Niaid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Lopetettu
        • NIH/NCI
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • Nih/Nhlbi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Childs, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Keskeytetty
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Keskeytetty
        • Beth Israel Deaconess
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Cerny, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Keskeytetty
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Hogan, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carolyn Bigelow, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Keskeytetty
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deepika Bhatla, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • St. Louis University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sagun Goyal, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Uy, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Uy, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2168
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Loeb, MD, PhD
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip McCarthy, MD
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alla Keyzner, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ioannis Politikos, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • A. Samer Al-Homsi, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Päätutkija:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Westchester Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8704
        • Rekrytointi
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Schuster, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kimberly Kasow, DO
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Peruutettu
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Päätutkija:
          • Megan Sampson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Peruutettu
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Sauter, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nancy Bunin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Western Penn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Lister, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Rekrytointi
        • Roger Williams Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd Roberts, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Transplant Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Rekrytointi
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fnu Kaweeta, MD
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renee Madden, MD
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Peruutettu
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Lopetettu
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Children's Medical Center Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Aquino, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Peruutettu
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Rekrytointi
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren Lee, MD
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Krance, MD
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Peruutettu
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Päätutkija:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23227
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Keskeytetty
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-8110
        • Rekrytointi
        • West Virginia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Madison
        • Päätutkija:
          • Kenneth DeSantes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehdi Hamadani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisensoimattomien kylmäsäilytettyjen napanuoraveriyksiköiden vastaanottajat, joita hoidetaan Yhdysvaltain elinsiirtokeskuksina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematopoieettiseen järjestelmään vaikuttavat häiriöt, jotka ovat perinnöllisiä, hankittuja tai johtuvat myeloablatiivisesta hoidosta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (ja allekirjoitettu suostumus, jos mahdollista), joka on saatu ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Kaiken ikäiset lapsi- ja aikuispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat vain lisensoituja CBU:ita
  • Napanuoraverensiirron vastaanottajat kansainvälisissä elinsiirtokeskuksissa
  • Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet toiseen IND-protokollaan päästäkseen lisensoimattomiin CBU:ihin
  • Potilaat, joiden valittuja lisensoimattomia CBU:ita manipuloidaan enemmän kuin minimaalisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisensoimaton CBU
Kohorttiin kuuluu minkä tahansa ikäisiä vastaanottajia, jotka saavat luvattomia kylmäsäilöttyjä napanuoraveriyksiköitä (CBU) tiettyihin käyttöaiheisiin.
Monikeskuspääsy- ja jakeluprotokolla luvattomille kylmäsäilytetyille napanuoraveriyksiköille (CBU) siirtoa varten lapsi- ja aikuispotilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja muita käyttöaiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien palautuminen ≥500/mm3 napanuoraverensiirron jälkeen
Aikaikkuna: Napanuoraveren kiinnittyminen tapahtuu viikkoina siirron jälkeen, ja se määritellään ANC 500/mm3:ksi ja analysoidaan 60 päivää siirron jälkeen.
Tämän pääsy- ja jakeluprotokollan ensisijaisena tavoitteena on tutkia neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuutta ≥ 500/mm3 napanuoraverensiirron jälkeen useissa laitoksissa käyttämällä CBU:ita, joilla ei ole FDA:n lisensointia.
Napanuoraveren kiinnittyminen tapahtuu viikkoina siirron jälkeen, ja se määritellään ANC 500/mm3:ksi ja analysoidaan 60 päivää siirron jälkeen.
Neutrofiilien palautuminen ≥500/mm3 napanuoraverensiirron jälkeen
Aikaikkuna: Napanuoraveren kiinnittyminen tapahtuu viikkoina siirron jälkeen, ja se määritellään ANC 500/mm3:ksi ja analysoidaan 100 päivää siirron jälkeen.
Tämän pääsy- ja jakeluprotokollan ensisijaisena tavoitteena on tutkia neutrofiilien palautumisen ilmaantuvuutta ≥ 500/mm3 napanuoraverensiirron jälkeen useissa laitoksissa käyttämällä CBU:ita, joilla ei ole FDA:n lisensointia.
Napanuoraveren kiinnittyminen tapahtuu viikkoina siirron jälkeen, ja se määritellään ANC 500/mm3:ksi ja analysoidaan 100 päivää siirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa