Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte ledningsblodenheter (CBUer)

En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for transplantasjon hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner

Denne studien er en tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBUs) hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedetterforskere:

Hovedetterforskerne (PI-er) vil være transplantasjonsleger ved alle deltakende amerikanske transplantasjonssentre.

Studere design:

Denne studien er en tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBUs) hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner.

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multiinstitusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er lisensiert fra Food and Drug Administration (FDA).

Sekundære mål:

Hos pasienter som mottar en ikke-lisensiert CBU:

  • Vurder forekomst av overføring av infeksjon
  • Vurder forekomst av alvorlig infusjonsreaksjon
  • Bestem 1 års total overlevelse etter navlestrengsblodtransplantasjon
  • Vurder kumulativ forekomst av akutt graft vs. vertssykdom (GVHD) grad II til IV og grad III til IV
  • Vurder kumulativ forekomst av kronisk GVHD
  • Bestem blodplateengraftment på >20 000 mcL og >50 000 mcL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

99999

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Ta kontakt med:
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dana Salzberg, MD
        • Ta kontakt med:
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Tilbaketrukket
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85224
        • Rekruttering
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Green Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James R Mason, MD
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF (Peds)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University Of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Milner, MD
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Tilbaketrukket
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami (peds)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Rekruttering
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Bidgoli, MD
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Avsluttet
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Sunita Nathan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Hagen, MD
        • Ta kontakt med:
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Avsluttet
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Avsluttet
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • Tilbaketrukket
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jodi Skiles, MD
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Velez, MD
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tilbaketrukket
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Tilbaketrukket
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1456
        • Rekruttering
        • Nih/Niaid
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • Nih/Nhlbi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Suspendert
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Suspendert
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University St. Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Suspendert
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2168
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Hovedetterforsker:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642-8704
        • Rekruttering
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Hovedetterforsker:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Tilbaketrukket
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Hovedetterforsker:
          • Megan Sampson, MD
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Tilbaketrukket
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Ta kontakt med:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Telefonnummer: (216) 445-0910
          • E-post: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Olson, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Suspendert
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Transplant Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Suspendert
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Tilbaketrukket
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Avsluttet
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Tilbaketrukket
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Rekruttering
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • George Carrum, MD
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Tilbaketrukket
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23227
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • Suspendert
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-8110
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Ta kontakt med:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mottakere av ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter som blir behandlet som amerikanske transplantasjonssentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstyrrelser som påvirker det hematopoietiske systemet som er arvet, ervervet eller et resultat av myeloablativ behandling
  • Signert informert samtykke (og signert samtykke, hvis aktuelt) innhentet før studieregistrering
  • Pediatriske og voksne pasienter i alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som kun mottar lisensierte CBUer
  • Navlestrengstransplanterte ved internasjonale transplantasjonssentre
  • Pasienter som er registrert på en annen IND-protokoll for å få tilgang til ulisensierte CBU(er)
  • Pasienter hvis utvalgte ulisensierte CBU(er) vil bli mer enn minimalt manipulert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ulisensiert CBU
Kohorten inkluderer mottakere i alle aldre som mottar ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for angitte indikasjoner.
En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for transplantasjon hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil utvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dager etter transplantasjon.
Hovedmålet med denne tilgangs- og distribusjonsprotokollen er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multi-institusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er FDA-lisensiert.
Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dager etter transplantasjon.
Nøytrofil utvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dager etter transplantasjon.
Hovedmålet med denne tilgangs- og distribusjonsprotokollen er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multi-institusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er FDA-lisensiert.
Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dager etter transplantasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2041

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere