- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351545
En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte ledningsblodenheter (CBUer)
En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for transplantasjon hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
- Autoimmune sykdommer
- Hodgkin lymfom
- Hematologiske maligniteter
- Akutt lymfatisk leukemi (ALL)
- Non-hodgkin lymfom
- Alvorlig aplastisk anemi
- Arvelige forstyrrelser av metabolisme
- Arvelige abnormiteter av blodplater
- Histiocytiske lidelser
- Akutt myelogen leukemi (AML eller ANLL)
- Annen akutt leukemi
- Kronisk myelogen leukemi (KML)
- Myelodysplastiske (MDS) / Myeloproliferative (MPN) sykdommer
- Annen leukemi
- Multippelt myelom/plasmacellelidelse (PCD)
- Arvelige abnormiteter av erytrocyttdifferensiering eller funksjon
- Forstyrrelser i immunsystemet
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforskere:
Hovedetterforskerne (PI-er) vil være transplantasjonsleger ved alle deltakende amerikanske transplantasjonssentre.
Studere design:
Denne studien er en tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBUs) hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner.
Hovedmål:
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multiinstitusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er lisensiert fra Food and Drug Administration (FDA).
Sekundære mål:
Hos pasienter som mottar en ikke-lisensiert CBU:
- Vurder forekomst av overføring av infeksjon
- Vurder forekomst av alvorlig infusjonsreaksjon
- Bestem 1 års total overlevelse etter navlestrengsblodtransplantasjon
- Vurder kumulativ forekomst av akutt graft vs. vertssykdom (GVHD) grad II til IV og grad III til IV
- Vurder kumulativ forekomst av kronisk GVHD
- Bestem blodplateengraftment på >20 000 mcL og >50 000 mcL
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Fosberg, B.A.
- E-post: 10-CBA@ndmp.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Joseph Chewning, MD
- E-post: jchewning@peds.uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Ta kontakt med:
- Matthew Ulrickson, MD
- Telefonnummer: 480-256-3223
- E-post: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dana Salzberg, MD
-
Ta kontakt med:
- Dana Salzberg, MD
- Telefonnummer: 602-546-0920
- E-post: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Tilbaketrukket
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85224
- Rekruttering
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-post: katsanis@peds.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jason Farrar, MD
- E-post: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope
-
Ta kontakt med:
- Monzr Al Malki, MD
- E-post: malmalki@coh.org
-
Hovedetterforsker:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Forente stater, 91204
- Rekruttering
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Neena Kapoor, MD
- E-post: nkapoor@chla.usc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Ta kontakt med:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Telefonnummer: 8588226600
- E-post: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Scripps Green Hospital
-
Ta kontakt med:
- James R Mason, MD
- E-post: mason.james@scrippshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-post: habdelazim@llu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA
-
Ta kontakt med:
- Gary Schiller, MD
- Telefonnummer: 310-206-5755
- E-post: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Ta kontakt med:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-post: rishikesh.chavan@choc.org
-
Hovedetterforsker:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Elias Kiwan, MD
- Telefonnummer: (916) 733-4400
- E-post: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ta kontakt med:
- Eric Anderson, MD
- E-post: eanderson@rchsd.org
-
Hovedetterforsker:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF (Peds)
-
Ta kontakt med:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-post: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Andrew Rezvani, MD
- E-post: arezvani@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University Of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Gutman, MD
- E-post: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Michael Verneris, MD
- E-post: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Hovedetterforsker:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-post: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Hovedetterforsker:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aaron Flagg, MD
- E-post: aron.flagg@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Emi Caywood, MD
- E-post: ecaywood@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ta kontakt med:
- David Jacobsohn, MD
- E-post: dajacobs@childrensnational.org
-
Hovedetterforsker:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Shands Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jordan Milner, MD
-
Ta kontakt med:
- Jordan Milner, MD
- Telefonnummer: 352-273-9120
- E-post: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Ta kontakt med:
- Edward Ziga, MD
- Telefonnummer: 904-697-2047
- E-post: Edward.ziga@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Tilbaketrukket
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami (peds)
-
Ta kontakt med:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-post: e.ziga@med.miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Rekruttering
- Niklaus Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-post: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Ta kontakt med:
- Rushang Patel, MD
- E-post: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Ta kontakt med:
- Susan Kelly, MD
- E-post: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Hovedetterforsker:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Rikin Shah
- Telefonnummer: 321-842-9904
- E-post: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Ta kontakt med:
- Yasser Khaled, MD
- E-post: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- All Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-post: dchella2@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Aktiv, ikke rekrutterende
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital
-
Ta kontakt med:
- Scott Solomon, MD
- E-post: ssolomon@bmtga.com
-
Hovedetterforsker:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ta kontakt med:
- Alan Bidgoli, MD
- Telefonnummer: 404-875-4197
- E-post: alan.bidgoli@choa.org
-
Hovedetterforsker:
- Alan Bidgoli, MD
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Avsluttet
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Ta kontakt med:
- Vamsi K Kota, MD
- E-post: vkota@augusta.edu
-
Hovedetterforsker:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ta kontakt med:
- Randal Wada, MD
- E-post: randalw@hawaii.edu
-
Hovedetterforsker:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sunita Nathan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-post: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kehinde Adekola, MD
- E-post: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Ta kontakt med:
- Damiano Rondelli, MD
- E-post: drond@uic.edu
-
Hovedetterforsker:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-post: schaudhury@luriechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Hagen, MD
-
Ta kontakt med:
- Patrick Hagen, MD
- E-post: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Avsluttet
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Forente stater, 60099
- Avsluttet
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
- Tilbaketrukket
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Hovedetterforsker:
- Jodi Skiles, MD
-
Ta kontakt med:
- Jodi Skiles, MD
- E-post: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Margarida Silverman, MD
- E-post: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas
-
Ta kontakt med:
- Joseph McGuirk, DO
- E-post: jmcguirk@kumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hegazi, MD
- E-post: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Ta kontakt med:
- Maria Velez, MD
- Telefonnummer: 504-896-9740
- E-post: mvelez@lsuhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria Velez, MD
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tilbaketrukket
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins
-
Ta kontakt med:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-post: allenchen@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Tilbaketrukket
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1456
- Rekruttering
- Nih/Niaid
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Kang, MD
- E-post: ekang@niaid.nih.gov
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- Nih/Nhlbi
-
Ta kontakt med:
- Richard Childs, MD
- E-post: childsr@nih.gov
-
Hovedetterforsker:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Corey Cutler, MD
- E-post: cscutler@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Andreas Klein, MD
- Telefonnummer: 617-636-8884
- E-post: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Hovedetterforsker:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Suspendert
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess
-
Ta kontakt med:
- David Avigan, MD
- E-post: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Jessica Yu
- E-post: jjxyu@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Ta kontakt med:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-post: njanaki1@hfhs.org
-
Hovedetterforsker:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Sureyya Savasan, MD
- E-post: ssavasan@med.wayne.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Suspendert
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Spectrum Health
-
Ta kontakt med:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-post: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Troy Quigg, MD
- E-post: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Carter Milner, MD
- Telefonnummer: 601-984-5613
- E-post: capayne@umc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Erin Hall, MD
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: emhall@cmh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Deepika Bhatla, MD
- E-post: dbhatla@slu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University St. Louis
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey Uy, MD
- E-post: guy@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey Uy, MD
- E-post: guy@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Suspendert
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2168
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-post: pwarkent@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alfred Gillio, MD
- E-post: agillio@humed.com
-
Hovedetterforsker:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-post: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Telefonnummer: (716) 845-2333
- E-post: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Hovedetterforsker:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- North Shore University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-post: rbayer@nshs.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Fish, MD
- E-post: jfish1@nshs.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ann Jakubowski, MD
- Telefonnummer: 646-752-5174
- E-post: jakubowa@mskcc.org
-
Hovedetterforsker:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- New York University Langone Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Ta kontakt med:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Telefonnummer: 312-315-2687
- E-post: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Ta kontakt med:
- Antoine Mesidor
- E-post: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Hovedetterforsker:
- Tsiporah Shore, MD
-
Ta kontakt med:
- Tsiporah Shore, MD
- E-post: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Monica Bhatia, MD
- E-post: mb2476@columbia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- Westchester Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Mitchell Cairo, MD
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefonnummer: 914-594-3640
- E-post: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Ta kontakt med:
- Alla Keyzner, MD
- E-post: alla.keyzner@mssm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642-8704
- Rekruttering
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Omar Aljitawi, MD
- E-post: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Hovedetterforsker:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Schuster, MD
- E-post: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Hovedetterforsker:
- David Loeb, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mahvish Rahim, MD
- E-post: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Anson Snow, MD
- Telefonnummer: 984-974-1000
- E-post: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Levine Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Huo, MD
- E-post: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Ta kontakt med:
- Michelle Hyland
- E-post: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-post: kurtz001@mc.duke.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Tilbaketrukket
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Hovedetterforsker:
- Megan Sampson, MD
-
Ta kontakt med:
- Megan Sampson, MD
- E-post: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stella Davies, MD
- E-post: stella.davies@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
- Tilbaketrukket
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Case Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hillard Lazarus, MD
- E-post: hillard.lazarus@case.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Claudio Brunstein, MD
-
Ta kontakt med:
- Claudio Brunstein, MD
- Telefonnummer: (216) 445-0910
- E-post: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-post: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sumithira Vasu, MD
- E-post: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Ta kontakt med:
- Adam Asch, MD
- E-post: adam-asch@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eneida Nemecek, MD
- E-post: nemeceke@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Shin Mineishi, MD
- E-post: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hovedetterforsker:
- Timothy Olson, MD
-
Ta kontakt med:
- Timothy Olson, MD
- Telefonnummer: 267-426-5516
- E-post: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Paul Szabolcs, MD
- E-post: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- West Penn Hospital
-
Ta kontakt med:
- Prerna Mewawalla, MD
- Telefonnummer: 412-578-4484
- E-post: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Hovedetterforsker:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alison Sehgal, MD
- E-post: sehgalar@upmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-post: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Suspendert
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefonnummer: 843-792-2957
- E-post: hudspeth@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Transplant Institute
-
Ta kontakt med:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-post: waqas.jehangir@avera.org
-
Hovedetterforsker:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Renee Madden, MD
- E-post: renee.madden@stjude.org
-
Hovedetterforsker:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University
-
Ta kontakt med:
- Michael Byrne, MD
- E-post: michael.byrne@vumc.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Suspendert
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Tilbaketrukket
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Avsluttet
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- Children's Medical Center Dallas
-
Ta kontakt med:
- Victor Aquino, MD
- E-post: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas
-
Ta kontakt med:
- Vikas Bhushan, MD
- E-post: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Hovedetterforsker:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Tilbaketrukket
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Rekruttering
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Ta kontakt med:
- Gilbert Ancira, MD
- Telefonnummer: 210-916-4808
- E-post: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Hovedetterforsker:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gretchen Eames, MD
- E-post: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-post: eshpall@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- George Carrum, MD
-
Ta kontakt med:
- George Carrum, MD
- Telefonnummer: 832-824-7695
- E-post: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Tilbaketrukket
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Mark Schambura
- E-post: Mark.schambura@christushealth.org
-
Ta kontakt med:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-post: martin.andreansky@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Ta kontakt med:
- Jose Cruz, MD
- E-post: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah
-
Hovedetterforsker:
- Ahmad Rayes, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Rayes, MD
- E-post: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Karen Ballen, MD
- E-post: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23227
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- John McCarty, MD
- Telefonnummer: 804-828-4596
- E-post: jmccarty@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Ta kontakt med:
- Ann Dahlberg, MD
- E-post: adahlber@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- Suspendert
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-8110
- Rekruttering
- West Virginia University
-
Ta kontakt med:
- Lauren Veltri, MD
- E-post: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth Desantes, MD
-
Ta kontakt med:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-post: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- David Margolis, MD
- E-post: dmargoli@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstyrrelser som påvirker det hematopoietiske systemet som er arvet, ervervet eller et resultat av myeloablativ behandling
- Signert informert samtykke (og signert samtykke, hvis aktuelt) innhentet før studieregistrering
- Pediatriske og voksne pasienter i alle aldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun mottar lisensierte CBUer
- Navlestrengstransplanterte ved internasjonale transplantasjonssentre
- Pasienter som er registrert på en annen IND-protokoll for å få tilgang til ulisensierte CBU(er)
- Pasienter hvis utvalgte ulisensierte CBU(er) vil bli mer enn minimalt manipulert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ulisensiert CBU
Kohorten inkluderer mottakere i alle aldre som mottar ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for angitte indikasjoner.
|
En multisenter tilgangs- og distribusjonsprotokoll for ulisensierte kryokonserverte navlestrengsblodenheter (CBU) for transplantasjon hos pediatriske og voksne pasienter med hematologiske maligniteter og andre indikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil utvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dager etter transplantasjon.
|
Hovedmålet med denne tilgangs- og distribusjonsprotokollen er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multi-institusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er FDA-lisensiert.
|
Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dager etter transplantasjon.
|
|
Nøytrofil utvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dager etter transplantasjon.
|
Hovedmålet med denne tilgangs- og distribusjonsprotokollen er å undersøke forekomsten av nøytrofilgjenvinning på ≥500/mm3 etter navlestrengsblodtransplantasjon i en multi-institusjonsinnstilling ved bruk av CBUer som ikke er FDA-lisensiert.
|
Navlestrengsblodtransplantasjon skjer i uker etter transplantasjon er definert som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dager etter transplantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Benmargssviktforstyrrelser
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Anemi
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Hematologiske neoplasmer
- Sykdom
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sykdom
- Autoimmune sykdommer
- Anemi, aplastisk
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
Andre studie-ID-numre
- 10-CBA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .