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Um protocolo multicêntrico de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas

1 de julho de 2026 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Um Protocolo Multicêntrico de Acesso e Distribuição para Unidades de Sangue de Cordão Criopreservadas (CBUs) Não Licenciadas para Transplante em Pacientes Pediátricos e Adultos com Malignidades Hematológicas e Outras Indicações

Este estudo é um protocolo de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas em pacientes pediátricos e adultos com malignidades hematológicas e outras indicações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Um protocolo multicêntrico de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas

Descrição detalhada

Investigadores principais:

Os investigadores principais (PIs) serão médicos de transplante em todos os centros de transplante dos EUA participantes.

Design de estudo:

Objetivo primário:

O objetivo principal deste estudo é examinar a incidência de recuperação de neutrófilos de ≥500/mm3 após transplante de sangue do cordão umbilical em um ambiente multi-institucional usando CBUs que não são licenciados pela Food and Drug Administration (FDA).

Objetivos Secundários:

Em pacientes recebendo uma CBU não licenciada:

Avaliar a incidência de transmissão da infecção
Avaliar a incidência de reação grave à infusão
Determinar a sobrevida global de 1 ano após o transplante de sangue do cordão umbilical
Avaliar a incidência cumulativa de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) graus II a IV e graus III a IV
Avaliar a incidência cumulativa de DECH crônica
Determinar enxerto de plaquetas >20.000 mcL e >50.000 mcL

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

99999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Elizabeth Fosberg, B.A.
E-mail: 10-CBA@ndmp.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Recrutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contato:
      
      Joseph Chewning, MD
      
      E-mail: jchewning@peds.uab.edu
    - Investigador principal:
      
      Joseph Chewning, MD
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Recrutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Matthew Ulrickson, MD
    - Contato:
      
      Matthew Ulrickson, MD
      
      Número de telefone: 480-256-3223
      
      E-mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Recrutamento
    - Phoenix Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Dana Salzberg, MD
    - Contato:
      
      Dana Salzberg, MD
      
      Número de telefone: 602-546-0920
      
      E-mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Retirado
    - Mayo Clinic Arizona (adults)
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Recrutamento
    - University of Arizona Medical Center - Tucson
    - Contato:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
      
      E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
    - Investigador principal:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
    - Recrutamento
    - Arkansas Children's Hospital
    - Contato:
      
      Jason Farrar, MD
      
      E-mail: JEFarrar@uams.edu
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Recrutamento
    - City of Hope
    - Contato:
      
      Monzr Al Malki, MD
      
      E-mail: malmalki@coh.org
    - Investigador principal:
      
      Monzr Al Malki, MD
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Contato:
      
      Neena Kapoor, MD
      
      E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
    - Investigador principal:
      
      Neena Kapoor, MD
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Recrutamento
    - University of California San Diego
    - Contato:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
      
      Número de telefone: 8588226600
      
      E-mail: kcdykes@health.ucsd.edu
    - Investigador principal:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Recrutamento
    - Scripps Green Hospital
    - Contato:
      
      James R Mason, MD
      
      E-mail: mason.james@scrippshealth.org
    - Investigador principal:
      
      James R Mason, MD
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
    - Recrutamento
    - Loma Linda University Cancer Center
    - Contato:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
      
      E-mail: habdelazim@llu.edu
    - Investigador principal:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - UCLA
    - Contato:
      
      Gary Schiller, MD
      
      Número de telefone: 310-206-5755
      
      E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
    - Investigador principal:
      
      Gary Schiller, MD
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Ativo, não recrutando
    - Children's Hospital and Research Center of Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Orange County (CHOC)
    - Contato:
      
      Rishikesh Chavan, MD
      
      E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
    - Investigador principal:
      
      Rishikesh Chavan, MD
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Recrutamento
    - Sutter Medical Center
    - Contato:
      
      Elias Kiwan, MD
      
      Número de telefone: (916) 733-4400
      
      E-mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
    - Investigador principal:
      
      Elias Kiwan, MD
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Recrutamento
    - Rady Children's Hospital San Diego
    - Contato:
      
      Eric Anderson, MD
      
      E-mail: eanderson@rchsd.org
    - Investigador principal:
      
      Eric Anderson, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Recrutamento
    - UCSF (Peds)
    - Contato:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
      
      E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
    - Investigador principal:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Ativo, não recrutando
    - UCSF (adults)
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Stanford University Medical Center
    - Contato:
      
      Andrew Rezvani, MD
      
      E-mail: arezvani@stanford.edu
    - Investigador principal:
      
      Andrew Rezvani, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - University Of Colorado Hospital
    - Contato:
      
      Jonathan Gutman, MD
      
      E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Gutman, MD
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - Children's Hospital Colorado
    - Contato:
      
      Michael Verneris, MD
      
      E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
    - Investigador principal:
      
      Michael Verneris, MD
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Recrutamento
    - Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
    - Contato:
      
      Alireza Eghtedar, MD
      
      E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
    - Investigador principal:
      
      Alireza Eghtedar, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Recrutamento
    - Yale New Haven Hospital
    - Contato:
      
      Aaron Flagg, MD
      
      E-mail: aron.flagg@yale.edu
    - Investigador principal:
      
      Aaron Flagg, MD
- Delaware
  - Brandywine, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Recrutamento
    - Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
    - Contato:
      
      Emi Caywood, MD
      
      E-mail: ecaywood@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Emi Caywood, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Recrutamento
    - Children's National Medical Center
    - Contato:
      
      David Jacobsohn, MD
      
      E-mail: dajacobs@childrensnational.org
    - Investigador principal:
      
      David Jacobsohn, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Recrutamento
    - University of Florida Shands Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Jordan Milner, MD
    - Contato:
      
      Jordan Milner, MD
      
      Número de telefone: 352-273-9120
      
      E-mail: jordan.milner@ufl.edu
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Recrutamento
    - Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
    - Contato:
      
      Edward Ziga, MD
      
      Número de telefone: 904-697-2047
      
      E-mail: Edward.ziga@nemours.org
    - Investigador principal:
      
      Edward Ziga, MD
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Retirado
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - University of Miami (peds)
    - Contato:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
      
      E-mail: e.ziga@med.miami.edu
    - Investigador principal:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Recrutamento
    - Niklaus Children's Hospital
    - Contato:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
      
      E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
    - Investigador principal:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Ativo, não recrutando
    - University of Miami (adult)
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Recrutamento
    - AdventHealth Orlando
    - Contato:
      
      Rushang Patel, MD
      
      E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
    - Investigador principal:
      
      Rushang Patel, MD
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Recrutamento
    - Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
    - Contato:
      
      Susan Kelly, MD
      
      E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
    - Investigador principal:
      
      Susan Kelly, MD
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Recrutamento
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
    - Contato:
      
      Rikin Shah
      
      Número de telefone: 321-842-9904
      
      E-mail: rikin.shah@orlandohealth.com
    - Investigador principal:
      
      Rikin Shah, MD
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Recrutamento
    - Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
    - Contato:
      
      Yasser Khaled, MD
      
      E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
    - Investigador principal:
      
      Yasser Khaled, MD
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Recrutamento
    - All Children's Hospital
    - Contato:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
      
      E-mail: dchella2@jhmi.edu
    - Investigador principal:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Ativo, não recrutando
    - H Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Recrutamento
    - Northside Hospital
    - Contato:
      
      Scott Solomon, MD
      
      E-mail: ssolomon@bmtga.com
    - Investigador principal:
      
      Scott Solomon, MD
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Contato:
      
      Alan Bidgoli, MD
      
      Número de telefone: 404-875-4197
      
      E-mail: alan.bidgoli@choa.org
    - Investigador principal:
      
      Alan Bidgoli, MD
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Rescindido
    - Emory University Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Recrutamento
    - Georgia Cancer Center at Augusta University Health
    - Contato:
      
      Vamsi K Kota, MD
      
      E-mail: vkota@augusta.edu
    - Investigador principal:
      
      Vamsi K Kota, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Recrutamento
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Contato:
      
      Randal Wada, MD
      
      E-mail: randalw@hawaii.edu
    - Investigador principal:
      
      Randal Wada, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - Rush University Medical Center
    - Contato:
      
      Sunita Nathan, MD
    - Investigador principal:
      
      Sunita Nathan, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago
    - Investigador principal:
      
      James LaBelle, MD, PhD
    - Contato:
      
      James LaBelle, MD, PhD
      
      E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Recrutamento
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Kehinde Adekola, MD
      
      E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
    - Investigador principal:
      
      Kehinde Adekola, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - University of Illinois at Chicago
    - Contato:
      
      Damiano Rondelli, MD
      
      E-mail: drond@uic.edu
    - Investigador principal:
      
      Damiano Rondelli, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
    - Recrutamento
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Contato:
      
      Sonali Chaudhury, MD
      
      E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Sonali Chaudhury, MD
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Recrutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Patrick Hagen, MD
    - Contato:
      
      Patrick Hagen, MD
      
      E-mail: patrick.hagen@lumc.edu
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Rescindido
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
    - Rescindido
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Retirado
    - Indiana Blood & Marrow Transplantation
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - Indiana University/Riley Hospital for Children
    - Investigador principal:
      
      Jodi Skiles, MD
    - Contato:
      
      Jodi Skiles, MD
      
      E-mail: jskiles@iupui.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa
    - Contato:
      
      Margarida Silverman, MD
      
      E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
    - Investigador principal:
      
      Margarida Silverman, MD
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Recrutamento
    - University of Kansas
    - Contato:
      
      Joseph McGuirk, DO
      
      E-mail: jmcguirk@kumc.edu
    - Investigador principal:
      
      Joseph McGuirk, DO
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Recrutamento
    - University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Mohamed Hegazi, MD
    - Contato:
      
      Mohamed Hegazi, MD
      
      E-mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    - Contato:
      
      Maria Velez, MD
      
      Número de telefone: 504-896-9740
      
      E-mail: mvelez@lsuhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Maria Velez, MD
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Retirado
    - Tulane Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins
    - Contato:
      
      Allen Chen, MD, PhD
      
      E-mail: allenchen@jhmi.edu
    - Investigador principal:
      
      Allen Chen, MD, PhD
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Retirado
    - Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1456
    - Recrutamento
    - Nih/Niaid
    - Contato:
      
      Elizabeth Kang, MD
      
      E-mail: ekang@niaid.nih.gov
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth Kang, MD
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Recrutamento
    - Nih/Nhlbi
    - Contato:
      
      Richard Childs, MD
      
      E-mail: childsr@nih.gov
    - Investigador principal:
      
      Richard Childs, MD
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Ativo, não recrutando
    - NIH/NCI
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Contato:
      
      Corey Cutler, MD
      
      E-mail: cscutler@partners.org
    - Investigador principal:
      
      Cory Cutler, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Recrutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contato:
      
      Andreas Klein, MD
      
      Número de telefone: 617-636-8884
      
      E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
    - Investigador principal:
      
      Andreas Klein, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Suspenso
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Beth Israel Deaconess
    - Contato:
      
      David Avigan, MD
      
      E-mail: davigan@bidmc.harvard.edu
    - Investigador principal:
      
      David Avigan, MD
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - Ativo, não recrutando
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - University of Michigan
    - Contato:
      
      Jessica Yu
      
      E-mail: jjxyu@med.umich.edu
    - Investigador principal:
      
      Gregory Yanik, M.D.
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Recrutamento
    - Henry Ford Health System
    - Contato:
      
      Nalini Janakiraman, MD
      
      E-mail: njanaki1@hfhs.org
    - Investigador principal:
      
      Nalini Janakiraman, MD
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Michigan
    - Contato:
      
      Sureyya Savasan, MD
      
      E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
    - Investigador principal:
      
      Sureyya Savasan, MD
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Suspenso
    - Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Spectrum Health
    - Contato:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
      
      E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Helen DeVos Children's Hospital
    - Contato:
      
      Troy Quigg, MD
      
      E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
    - Investigador principal:
      
      Troy Quigg, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Ativo, não recrutando
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Recrutamento
    - Univeristy of Mississippi Medical Center
    - Contato:
      
      Carter Milner, MD
      
      Número de telefone: 601-984-5613
      
      E-mail: capayne@umc.edu
    - Investigador principal:
      
      Carter Milner, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Children's Mercy Hospital and Clinics
    - Contato:
      
      Erin Hall, MD
      
      Número de telefone: 816-302-6808
      
      E-mail: emhall@cmh.edu
    - Investigador principal:
      
      Erin Hall, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Recrutamento
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Deepika Bhatla, MD
      
      E-mail: dbhatla@slu.edu
    - Investigador principal:
      
      Deepika Bhatla, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University St. Louis
    - Contato:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University/St. Louis Children's Hospital
    - Contato:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Suspenso
    - St. Louis University Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2168
    - Recrutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contato:
      
      Phyllis Warkenton, MD
      
      E-mail: pwarkent@unmc.edu
    - Investigador principal:
      
      Phyllis Warkenton, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contato:
      
      Alfred Gillio, MD
      
      E-mail: agillio@humed.com
    - Investigador principal:
      
      Alfred Gillio, MD
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Recrutamento
    - Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
    - Contato:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
      
      E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
    - Investigador principal:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Recrutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contato:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
      
      Número de telefone: (716) 845-2333
      
      E-mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
    - Investigador principal:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
  - Lake Sucess, New York, Estados Unidos, 11042
    - Recrutamento
    - North Shore University Hospital
    - Contato:
      
      Ruthee L Bayer, MD
      
      E-mail: rbayer@nshs.edu
    - Investigador principal:
      
      Ruthee L Bayer, MD
  - New Hyde, New York, Estados Unidos, 11040
    - Recrutamento
    - Cohen Children's Medical Center of New York
    - Contato:
      
      Jonathan Fish, MD
      
      E-mail: jfish1@nshs.edu
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Fish, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    - Contato:
      
      Ann Jakubowski, MD
      
      Número de telefone: 646-752-5174
      
      E-mail: jakubowa@mskcc.org
    - Investigador principal:
      
      Ann Jakubowski, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Recrutamento
    - New York University Langone Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
    - Contato:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
      
      Número de telefone: 312-315-2687
      
      E-mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
    - Contato:
      
      Antoine Mesidor
      
      E-mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Recrutamento
    - New York Presbyterian Hospital at Cornell
    - Investigador principal:
      
      Tsiporah Shore, MD
    - Contato:
      
      Tsiporah Shore, MD
      
      E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
    - Contato:
      
      Monica Bhatia, MD
      
      E-mail: mb2476@columbia.edu
    - Investigador principal:
      
      Monica Bhatia, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - Westchester Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Mitchell Cairo, MD
    - Contato:
      
      Mitchell Cairo, MD
      
      Número de telefone: 914-594-3640
      
      E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Recrutamento
    - Mount Sinai Medical Center - New York
    - Contato:
      
      Alla Keyzner, MD
      
      E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
    - Investigador principal:
      
      Alla Keyzner, MD
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-8704
    - Recrutamento
    - Strong Memorial Hospital/University of Rochester
    - Contato:
      
      Omar Aljitawi, MD
      
      E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
    - Investigador principal:
      
      Omar Aljitawi, MD
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Recrutamento
    - Stony Brook University Hospital
    - Contato:
      
      Michael Schuster, MD
      
      E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
    - Investigador principal:
      
      Michael Schuster, MD
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Recrutamento
    - Children's Hospital at Montefiore
    - Investigador principal:
      
      David Loeb, MD, PhD
    - Contato:
      
      Mahvish Rahim, MD
      
      E-mail: mrahim@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Recrutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contato:
      
      Anson Snow, MD
      
      Número de telefone: 984-974-1000
      
      E-mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
    - Investigador principal:
      
      Anson Snow, MD
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Recrutamento
    - Levine Children's Hospital
    - Contato:
      
      Jeffrey Huo, MD
      
      E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
    - Contato:
      
      Michelle Hyland
      
      E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
    - Investigador principal:
      
      Jeffrey Huo, MD
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Recrutamento
    - Duke University Medical Center
    - Contato:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
      
      E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
    - Investigador principal:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Retirado
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Recrutamento
    - Childrens Hospital Medical Center of Akron
    - Investigador principal:
      
      Megan Sampson, MD
    - Contato:
      
      Megan Sampson, MD
      
      E-mail: msampson@akronchildrens.org
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Recrutamento
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Contato:
      
      Stella Davies, MD
      
      E-mail: stella.davies@cchmc.org
    - Investigador principal:
      
      Stella Davies, MD
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
    - Retirado
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - University Hospitals Case Medical Center
    - Contato:
      
      Hillard Lazarus, MD
      
      E-mail: hillard.lazarus@case.edu
    - Investigador principal:
      
      Hillard Lazarus, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic
    - Investigador principal:
      
      Claudio Brunstein, MD
    - Contato:
      
      Claudio Brunstein, MD
      
      Número de telefone: (216) 445-0910
      
      E-mail: brunstc@ccf.org
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Recrutamento
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contato:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
      
      E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
    - Contato:
      
      Sumithira Vasu, MD
      
      E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
    - Investigador principal:
      
      Sumithira Vasu, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Recrutamento
    - University of Oklahoma Health Science Center
    - Contato:
      
      Adam Asch, MD
      
      E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
    - Investigador principal:
      
      Adam Asch, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
    - Contato:
      
      Eneida Nemecek, MD
      
      E-mail: nemeceke@ohsu.edu
    - Investigador principal:
      
      Eneida Nemecek, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
    - Contato:
      
      Shin Mineishi, MD
      
      E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
    - Investigador principal:
      
      Shin Mineishi, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Investigador principal:
      
      Timothy Olson, MD
    - Contato:
      
      Timothy Olson, MD
      
      Número de telefone: 267-426-5516
      
      E-mail: olsont@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Pittsburgh
    - Contato:
      
      Paul Szabolcs, MD
      
      E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
    - Investigador principal:
      
      Paul Szabolcs, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Recrutamento
    - West Penn Hospital
    - Contato:
      
      Prerna Mewawalla, MD
      
      Número de telefone: 412-578-4484
      
      E-mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
    - Investigador principal:
      
      Prerna Mewawalla, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Recrutamento
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Contato:
      
      Alison Sehgal, MD
      
      E-mail: sehgalar@upmc.edu
    - Investigador principal:
      
      Alison Sehgal, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
    - Contato:
      
      Elizabeth Hexner, MD
      
      E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth Hexner, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Suspenso
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Contato:
      
      Michelle Hudspeth, MD
      
      Número de telefone: 843-792-2957
      
      E-mail: hudspeth@musc.edu
    - Investigador principal:
      
      Michelle Hudspeth, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Recrutamento
    - Avera Transplant Institute
    - Contato:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
      
      E-mail: waqas.jehangir@avera.org
    - Investigador principal:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - Recrutamento
    - St. Jude Childrens Research Hospital
    - Contato:
      
      Renee Madden, MD
      
      E-mail: renee.madden@stjude.org
    - Investigador principal:
      
      Renee Madden, MD
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Ativo, não recrutando
    - Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University
    - Contato:
      
      Michael Byrne, MD
      
      E-mail: michael.byrne@vumc.org
    - Investigador principal:
      
      Michael Byrne, MD
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Suspenso
    - Sarah Cannon BMT Program
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Retirado
    - VA Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Rescindido
    - Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Recrutamento
    - Children's Medical Center Dallas
    - Contato:
      
      Victor Aquino, MD
      
      E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
    - Investigador principal:
      
      Victor Aquino, MD
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Recrutamento
    - Medical City Dallas
    - Contato:
      
      Vikas Bhushan, MD
      
      E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
    - Investigador principal:
      
      Vikas Bhushan, MD
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Retirado
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Recrutamento
    - Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
    - Contato:
      
      Gilbert Ancira, MD
      
      Número de telefone: 210-916-4808
      
      E-mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
    - Investigador principal:
      
      Gilbert Ancira, MD
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Recrutamento
    - Cook Children's Hospital
    - Contato:
      
      Gretchen Eames, MD
      
      E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Gretchen Eames, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Contato:
      
      Elizabeth Shpall, MD
      
      E-mail: eshpall@mdanderson.org
    - Investigador principal:
      
      Elizabeth Shpall, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
    - Investigador principal:
      
      George Carrum, MD
    - Contato:
      
      George Carrum, MD
      
      Número de telefone: 832-824-7695
      
      E-mail: gcarrum@houstonmethodist.org
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Retirado
    - Southwest Cancer Treatment & Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Recrutamento
    - The Children's Hospital of San Antonio
    - Contato:
      
      Mark Schambura
      
      E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
    - Contato:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
      
      E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
    - Investigador principal:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    - Contato:
      
      Jose Cruz, MD
      
      E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
    - Investigador principal:
      
      Jose Cruz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - Recrutamento
    - University of Utah
    - Investigador principal:
      
      Ahmad Rayes, MD
    - Contato:
      
      Ahmad Rayes, MD
      
      E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Recrutamento
    - University of Virginia
    - Contato:
      
      Karen Ballen, MD
      
      E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Investigador principal:
      
      Karen Ballen, MD
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23227
    - Recrutamento
    - Virginia Commonwealth University
    - Contato:
      
      John McCarty, MD
      
      Número de telefone: 804-828-4596
      
      E-mail: jmccarty@vcu.edu
    - Investigador principal:
      
      John McCarty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Recrutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
    - Contato:
      
      Ann Dahlberg, MD
      
      E-mail: adahlber@fredhutch.org
    - Investigador principal:
      
      Ann Dahlberg, MD
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Suspenso
    - VA Puget Sound HCS
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-8110
    - Recrutamento
    - West Virginia University
    - Contato:
      
      Lauren Veltri, MD
      
      E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
    - Investigador principal:
      
      Lauren Veltri, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin - Madison
    - Investigador principal:
      
      Kenneth Desantes, MD
    - Contato:
      
      Kenneth DeSantes, MD
      
      E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Contato:
      
      David Margolis, MD
      
      E-mail: dmargoli@mcw.edu
    - Investigador principal:
      
      David Margolis, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Ativo, não recrutando
    - Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Destinatários de unidades de sangue de cordão criopreservadas não licenciadas que estão sendo tratadas como centros de transplante nos EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

Distúrbios que afetam o sistema hematopoiético que são herdados, adquiridos ou resultantes de tratamento mieloablativo
Consentimento informado assinado (e consentimento assinado, se aplicável) obtido antes da inscrição no estudo
Pacientes pediátricos e adultos de qualquer idade

Critério de exclusão:

Pacientes que estão recebendo apenas CBUs licenciados
Receptores de transplante de sangue do cordão umbilical em centros internacionais de transplante
Pacientes inscritos em outro protocolo IND para acessar a(s) CBU(s) não licenciada(s)
Pacientes cuja(s) CBU(s) não licenciada(s) selecionada(s) serão mais do que minimamente manipuladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
CBU não licenciado A coorte inclui receptores de qualquer idade recebendo unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas para indicações designadas.	Medicamento: Um protocolo multicêntrico de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas Um protocolo multicêntrico de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas para transplante em pacientes pediátricos e adultos com malignidades hematológicas e outras indicações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Recuperação de neutrófilos de ≥500/mm3 após transplante de sangue de cordão Prazo: O enxerto de sangue do cordão umbilical ocorre semanas após o transplante é definido como ANC 500/mm3 e é analisado 60 dias após o transplante.	O objetivo principal deste protocolo de acesso e distribuição é examinar a incidência de recuperação de neutrófilos de ≥500/mm3 após o transplante de sangue do cordão umbilical em um ambiente multi-institucional usando CBUs que não são licenciados pela FDA.	O enxerto de sangue do cordão umbilical ocorre semanas após o transplante é definido como ANC 500/mm3 e é analisado 60 dias após o transplante.
Recuperação de neutrófilos de ≥500/mm3 após transplante de sangue de cordão Prazo: O enxerto de sangue do cordão umbilical ocorre semanas após o transplante é definido como ANC 500/mm3 e é analisado 100 dias após o transplante.	O objetivo principal deste protocolo de acesso e distribuição é examinar a incidência de recuperação de neutrófilos de ≥500/mm3 após o transplante de sangue do cordão umbilical em um ambiente multi-institucional usando CBUs que não são licenciados pela FDA.	O enxerto de sangue do cordão umbilical ocorre semanas após o transplante é definido como ANC 500/mm3 e é analisado 100 dias após o transplante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Colaboradores

National Marrow Donor Program

Investigadores

Cadeira de estudo: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2041

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimado)

11 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

10-CBA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um protocolo multicêntrico de acesso e distribuição para unidades de sangue de cordão criopreservadas (CBUs) não licenciadas