Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU)

Multicentrický protokol přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantace u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi

Tato studie je protokolem přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní řešitelé:

Hlavní výzkumníci (PI) budou transplantační lékaři ve všech zúčastněných transplantačních centrech v USA.

Studovat design:

Tato studie je protokolem přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi.

Primární cíl:

Primárním cílem této studie je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nemají licenci Food and Drug Administration (FDA).

Sekundární cíle:

U pacientů, kteří dostávají nelicencovaný CBU:

  • Zhodnotit výskyt přenosu infekce
  • Vyhodnoťte výskyt závažných infuzních reakcí
  • Stanovte 1 rok celkového přežití po transplantaci pupečníkové krve
  • Posuďte kumulativní incidenci akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně II až IV a stupně III až IV
  • Zhodnoťte kumulativní výskyt chronické GVHD
  • Určete přihojení krevních destiček > 20 000 mcL a > 50 000 mcL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

99999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta Adams, MD
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Slack, MD
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Nábor
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
          • Edward Ball, MD
          • Telefonní číslo: 858-822-6600
          • E-mail: tball@ucsd.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Ball, MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Nábor
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Walters, MD
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Carroll, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF (adults)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Martin, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF (peds)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Kontakt:
          • John R Wingard, MD
          • Telefonní číslo: 352-273-8022
          • E-mail: wingajr@ufl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John R Wingard, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vivek Roy, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Joyce, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami (adult)
        • Kontakt:
          • Denise Pereira, MD
          • Telefonní číslo: 305-243-1000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Pereira, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami (peds)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Nábor
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Zatím nenabíráme
        • Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasser Khaled, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Ukončeno
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Ukončeno
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Medical College of Georgia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claude Sportes, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sunita Nathan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Nábor
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Stiff, MD
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Ukončeno
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Ukončeno
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Nábor
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luke Akard, MD
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherif Farag, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Tse, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Tulane Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hana Safa, MD
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Kontakt:
          • Lolie Yu, MD
          • Telefonní číslo: 504-896-9740
          • E-mail: lyu@lsuhsc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lolie Yu, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Staženo
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1456
        • Nábor
        • Nih/Niaid
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Ukončeno
        • NIH/NCI
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • Nih/Nhlbi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Childs, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pozastaveno
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pozastaveno
        • Beth Israel Deaconess
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pozastaveno
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Hogan, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Bigelow, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Pozastaveno
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepika Bhatla, MD
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • St. Louis University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sagun Goyal, MD
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Uy, MD
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Uy, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Loeb, MD, PhD
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alla Keyzner, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioannis Politikos, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642-8704
        • Nábor
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Schuster, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Pozastaveno
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Staženo
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Sampson, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Staženo
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Sauter, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Bunin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Western Penn Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Lister, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Nábor
        • Roger Williams Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Roberts, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renee Madden, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Staženo
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Ukončeno
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Staženo
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Nábor
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Lee, MD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Krance, MD
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Staženo
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23227
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Pozastaveno
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-8110
        • Nábor
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci nelicencovaných kryokonzervovaných jednotek pupečníkové krve, se kterými se zachází jako s transplantačními centry v USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy postihující hematopoetický systém, které jsou zděděné, získané nebo jsou výsledkem myeloablativní léčby
  • Podepsaný informovaný souhlas (a případně podepsaný souhlas) získaný před zápisem do studie
  • Pediatričtí a dospělí pacienti jakéhokoli věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají pouze licencované CBU
  • Příjemci transplantace pupečníkové krve v mezinárodních transplantačních centrech
  • Pacienti, kteří jsou zapsáni do jiného protokolu IND pro přístup k nelicencovaným CBU
  • Pacienti, jejichž vybrané nelicencované jednotky CBU budou více než minimálně manipulovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nelicencovaný CBU
Kohorta zahrnuje příjemce jakéhokoli věku, kteří dostávají nelicencované jednotky kryokonzervované pupečníkové krve (CBU) pro určené indikace.
Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantaci u dětských a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2041

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2041

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit