- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351545
Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU)
Multicentrický protokol přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantace u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Autoimunitní onemocnění
- Hodgkinův lymfom
- Hematologické malignity
- Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)
- Non-hodgkinský lymfom
- Těžká aplastická anémie
- Dědičné poruchy metabolismu
- Dědičné abnormality krevních destiček
- Histiocytární poruchy
- Akutní myeloidní leukémie (AML nebo ANLL)
- Jiná akutní leukémie
- Chronická myeloidní leukémie (CML)
- Myelodysplastická (MDS) / myeloproliferativní (MPN) onemocnění
- Jiná leukémie
- Mnohočetný myelom / porucha plazmatických buněk (PCD)
- Dědičné abnormality diferenciace nebo funkce erytrocytů
- Poruchy imunitního systému
Detailní popis
Hlavní řešitelé:
Hlavní výzkumníci (PI) budou transplantační lékaři ve všech zúčastněných transplantačních centrech v USA.
Studovat design:
Tato studie je protokolem přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi.
Primární cíl:
Primárním cílem této studie je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nemají licenci Food and Drug Administration (FDA).
Sekundární cíle:
U pacientů, kteří dostávají nelicencovaný CBU:
- Zhodnotit výskyt přenosu infekce
- Vyhodnoťte výskyt závažných infuzních reakcí
- Stanovte 1 rok celkového přežití po transplantaci pupečníkové krve
- Posuďte kumulativní incidenci akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně II až IV a stupně III až IV
- Zhodnoťte kumulativní výskyt chronické GVHD
- Určete přihojení krevních destiček > 20 000 mcL a > 50 000 mcL
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Fosberg, B.A.
- E-mail: 10-CBA@ndmp.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Joseph Chewning, MD
- E-mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Kontakt:
- Matthew Ulrickson, MD
- Telefonní číslo: 480-256-3223
- E-mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Salzberg, MD
-
Kontakt:
- Dana Salzberg, MD
- Telefonní číslo: 602-546-0920
- E-mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Staženo
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Nábor
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Farrar, MD
- E-mail: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Kontakt:
- Monzr Al Malki, MD
- E-mail: malmalki@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Nábor
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Neena Kapoor, MD
- E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Telefonní číslo: 8588226600
- E-mail: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- James R Mason, MD
- E-mail: mason.james@scrippshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nábor
- Loma Linda University Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-mail: habdelazim@llu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA
-
Kontakt:
- Gary Schiller, MD
- Telefonní číslo: 310-206-5755
- E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Aktivní, ne nábor
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Nábor
- Sutter Medical Center
-
Kontakt:
- Elias Kiwan, MD
- Telefonní číslo: (916) 733-4400
- E-mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Eric Anderson, MD
- E-mail: eanderson@rchsd.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- UCSF (Peds)
-
Kontakt:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Aktivní, ne nábor
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Rezvani, MD
- E-mail: arezvani@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Gutman, MD
- E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Verneris, MD
- E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Flagg, MD
- E-mail: aron.flagg@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emi Caywood, MD
- E-mail: ecaywood@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- David Jacobsohn, MD
- E-mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida Shands Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordan Milner, MD
-
Kontakt:
- Jordan Milner, MD
- Telefonní číslo: 352-273-9120
- E-mail: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD
- Telefonní číslo: 904-697-2047
- E-mail: Edward.ziga@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Staženo
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami (peds)
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- Niklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Aktivní, ne nábor
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Rushang Patel, MD
- E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Susan Kelly, MD
- E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Rikin Shah
- Telefonní číslo: 321-842-9904
- E-mail: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Yasser Khaled, MD
- E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-mail: dchella2@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Aktivní, ne nábor
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, MD
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Ann Haight, MD
- E-mail: Ann.haight@choa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Ukončeno
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Kontakt:
- Vamsi K Kota, MD
- E-mail: vkota@augusta.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Randal Wada, MD
- E-mail: randalw@hawaii.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sunita Nathan, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Kontakt:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kehinde Adekola, MD
- E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Damiano Rondelli, MD
- E-mail: drond@uic.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Hagen, MD
-
Kontakt:
- Patrick Hagen, MD
- E-mail: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Ukončeno
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
- Ukončeno
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- Staženo
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jodi Skiles, MD
-
Kontakt:
- Jodi Skiles, MD
- E-mail: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Margarida Silverman, MD
- E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Joseph McGuirk, DO
- E-mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Hegazi, MD
- E-mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Nábor
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lolie Yu, MD
-
Kontakt:
- Lolie Yu, MD
- Telefonní číslo: (504) 896-9740
- E-mail: lyu@lsuhsc.edu
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Staženo
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-mail: allenchen@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Staženo
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1456
- Nábor
- Nih/Niaid
-
Kontakt:
- Elizabeth Kang, MD
- E-mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- Nih/Nhlbi
-
Kontakt:
- Richard Childs, MD
- E-mail: childsr@nih.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Aktivní, ne nábor
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Corey Cutler, MD
- E-mail: cscutler@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Nábor
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Andreas Klein, MD
- Telefonní číslo: 617-636-8884
- E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Pozastaveno
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess
-
Kontakt:
- David Avigan, MD
- E-mail: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Aktivní, ne nábor
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jessica Yu
- E-mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-mail: njanaki1@hfhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Sureyya Savasan, MD
- E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Pozastaveno
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Spectrum Health
-
Kontakt:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Troy Quigg, MD
- E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Carter Milner, MD
- Telefonní číslo: 601-984-5613
- E-mail: capayne@umc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Erin Hall, MD
- Telefonní číslo: 816-302-6808
- E-mail: emhall@cmh.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Deepika Bhatla, MD
- E-mail: dbhatla@slu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University St. Louis
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Pozastaveno
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-mail: pwarkent@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Alfred Gillio, MD
- E-mail: agillio@humed.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Telefonní číslo: (716) 845-2333
- E-mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- North Shore University Hospital
-
Kontakt:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-mail: rbayer@nshs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Jonathan Fish, MD
- E-mail: jfish1@nshs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Jakubowski, MD
- Telefonní číslo: 646-752-5174
- E-mail: jakubowa@mskcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University Langone Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Kontakt:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Telefonní číslo: 312-315-2687
- E-mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Antoine Mesidor
- E-mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tsiporah Shore, MD
-
Kontakt:
- Tsiporah Shore, MD
- E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Monica Bhatia, MD
- E-mail: mb2476@columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10595
- Nábor
- Westchester Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Cairo, MD
-
Kontakt:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefonní číslo: 914-594-3640
- E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Kontakt:
- Alla Keyzner, MD
- E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642-8704
- Nábor
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Kontakt:
- Omar Aljitawi, MD
- E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Schuster, MD
- E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Children's Hospital at Montefiore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Loeb, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mahvish Rahim, MD
- E-mail: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Kontakt:
- Anson Snow, MD
- Telefonní číslo: 984-974-1000
- E-mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Nábor
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Huo, MD
- E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Michelle Hyland
- E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Staženo
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Megan Sampson, MD
-
Kontakt:
- Megan Sampson, MD
- E-mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stella Davies, MD
- E-mail: stella.davies@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
- Staženo
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Case Medical Center
-
Kontakt:
- Hillard Lazarus, MD
- E-mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudio Brunstein, MD
-
Kontakt:
- Claudio Brunstein, MD
- Telefonní číslo: (216) 445-0910
- E-mail: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Sumithira Vasu, MD
- E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- Nábor
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, MD
- E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eneida Nemecek, MD
- E-mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Kontakt:
- Shin Mineishi, MD
- E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Olson, MD
-
Kontakt:
- Timothy Olson, MD
- Telefonní číslo: 267-426-5516
- E-mail: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Paul Szabolcs, MD
- E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Prerna Mewawalla, MD
- Telefonní číslo: 412-578-4484
- E-mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, MD
- E-mail: sehgalar@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Kontakt:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Pozastaveno
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefonní číslo: 843-792-2957
- E-mail: hudspeth@musc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Avera Transplant Institute
-
Kontakt:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Kontakt:
- Renee Madden, MD
- E-mail: renee.madden@stjude.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Aktivní, ne nábor
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Michael Byrne, MD
- E-mail: michael.byrne@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Pozastaveno
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Staženo
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Ukončeno
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Victor Aquino, MD
- E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Medical City Dallas
-
Kontakt:
- Vikas Bhushan, MD
- E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Staženo
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Nábor
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Kontakt:
- Gilbert Ancira, MD
- Telefonní číslo: 210-916-4808
- E-mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gretchen Eames, MD
- E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-mail: eshpall@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Carrum, MD
-
Kontakt:
- George Carrum, MD
- Telefonní číslo: 832-824-7695
- E-mail: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Staženo
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Mark Schambura
- E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Kontakt:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Jose Cruz, MD
- E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Nábor
- University of Utah
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Rayes, MD
-
Kontakt:
- Ahmad Rayes, MD
- E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Karen Ballen, MD
- E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23227
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- John McCarty, MD
- Telefonní číslo: 804-828-4596
- E-mail: jmccarty@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Ann Dahlberg, MD
- E-mail: adahlber@fredhutch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Pozastaveno
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-8110
- Nábor
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Lauren Veltri, MD
- E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University Of Wisconsin - Madison
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Desantes, MD
-
Kontakt:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- David Margolis, MD
- E-mail: dmargoli@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Aktivní, ne nábor
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy postihující hematopoetický systém, které jsou zděděné, získané nebo jsou výsledkem myeloablativní léčby
- Podepsaný informovaný souhlas (a případně podepsaný souhlas) získaný před zápisem do studie
- Pediatričtí a dospělí pacienti jakéhokoli věku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze licencované CBU
- Příjemci transplantace pupečníkové krve v mezinárodních transplantačních centrech
- Pacienti, kteří jsou zapsáni do jiného protokolu IND pro přístup k nelicencovaným CBU
- Pacienti, jejichž vybrané nelicencované jednotky CBU budou více než minimálně manipulovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nelicencovaný CBU
Kohorta zahrnuje příjemce jakéhokoli věku, kteří dostávají nelicencované jednotky kryokonzervované pupečníkové krve (CBU) pro určené indikace.
|
Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantaci u dětských a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
|
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
|
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
|
|
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.
|
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
|
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Anémie
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Myeloproliferativní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Hematologické novotvary
- Choroba
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkinova nemoc
- Autoimunitní onemocnění
- Anémie, Aplastic
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
Další identifikační čísla studie
- 10-CBA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .