- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351545
Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU)
Multicentrický protokol přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantace u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Autoimunitní onemocnění
- Hodgkinův lymfom
- Hematologické malignity
- Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)
- Non-hodgkinský lymfom
- Těžká aplastická anémie
- Dědičné poruchy metabolismu
- Dědičné abnormality krevních destiček
- Histiocytární poruchy
- Akutní myeloidní leukémie (AML nebo ANLL)
- Jiná akutní leukémie
- Chronická myeloidní leukémie (CML)
- Myelodysplastická (MDS) / myeloproliferativní (MPN) onemocnění
- Jiná leukémie
- Mnohočetný myelom / porucha plazmatických buněk (PCD)
- Dědičné abnormality diferenciace nebo funkce erytrocytů
- Poruchy imunitního systému
Detailní popis
Hlavní řešitelé:
Hlavní výzkumníci (PI) budou transplantační lékaři ve všech zúčastněných transplantačních centrech v USA.
Studovat design:
Tato studie je protokolem přístupu a distribuce pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) u pediatrických a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi.
Primární cíl:
Primárním cílem této studie je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nemají licenci Food and Drug Administration (FDA).
Sekundární cíle:
U pacientů, kteří dostávají nelicencovaný CBU:
- Zhodnotit výskyt přenosu infekce
- Vyhodnoťte výskyt závažných infuzních reakcí
- Stanovte 1 rok celkového přežití po transplantaci pupečníkové krve
- Posuďte kumulativní incidenci akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně II až IV a stupně III až IV
- Zhodnoťte kumulativní výskyt chronické GVHD
- Určete přihojení krevních destiček > 20 000 mcL a > 50 000 mcL
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shannon Clark, MS
- E-mail: 10-CBA@ndmp.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Joseph Chewning, MD
- E-mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- September Mitchell, RN
- E-mail: september.mitchell@bannerhealth.com
-
Kontakt:
- Rajneesh Nath, MD
- E-mail: rajneesh.nath@bannerhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajneesh Nath, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roberta Adams, MD
- E-mail: adams.roberta@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberta Adams, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Kontakt:
- James Slack, MD
- E-mail: slack.james@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Slack, MD
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Kontakt:
- Monzr Al Malki, MD
- E-mail: malmalki@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Nábor
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Neena Kapoor, MD
- E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Edward Ball, MD
- Telefonní číslo: 858-822-6600
- E-mail: tball@ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Ball, MD
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey W Andrey, MD
- E-mail: andrey.jeffrey@scrippshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey W Andrey, MD
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nábor
- Loma Linda University Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-mail: habdelazim@llu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA
-
Kontakt:
- Gary Schiller, MD
- Telefonní číslo: 310-206-5755
- E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Kontakt:
- Mark Walters, MD
- E-mail: mwalters@mail.cho.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Walters, MD
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Nábor
- Sutter Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Carroll, MD
- E-mail: carrolmp@sutterhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Carroll, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Eric Anderson, MD
- E-mail: eanderson@rchsd.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- UCSF (adults)
-
Kontakt:
- Thomas Martin, MD
- Telefonní číslo: 415-353-9365
- E-mail: tmartin@medicine.ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Martin, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- UCSF (peds)
-
Kontakt:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Rezvani, MD
- E-mail: arezvani@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Gutman, MD
- E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Verneris, MD
- E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Flagg, MD
- E-mail: aron.flagg@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emi Caywood, MD
- E-mail: ecaywood@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- David Jacobsohn, MD
- E-mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida Shands Medical Center
-
Kontakt:
- John R Wingard, MD
- Telefonní číslo: 352-273-8022
- E-mail: wingajr@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John R Wingard, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Kontakt:
- Vivek Roy, MD
- E-mail: roy.vivek@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vivek Roy, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Kontakt:
- Michael Joyce, MD
- E-mail: mjoyce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Joyce, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami (adult)
-
Kontakt:
- Denise Pereira, MD
- Telefonní číslo: 305-243-1000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denise Pereira, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami (peds)
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- Niklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Rushang Patel, MD
- E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Susan Kelly, MD
- E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Zatím nenabíráme
- Orlando Health Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Yasser Khaled, MD
- E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasser Khaled, MD
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-mail: dchella2@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Ukončeno
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, MD
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Ann Haight, MD
- E-mail: Ann.haight@choa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Ukončeno
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Medical College of Georgia
-
Kontakt:
- Claude Sportes, MD
- E-mail: csportes@gru.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claude Sportes, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Randal Wada, MD
- E-mail: randalw@hawaii.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sunita Nathan, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Kontakt:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kehinde Adekola, MD
- E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Damiano Rondelli, MD
- E-mail: drond@uic.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Patrick Stiff, MD
- E-mail: pstiff@lumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Stiff, MD
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Ukončeno
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
- Ukončeno
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- Nábor
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Kontakt:
- Luke Akard, MD
- E-mail: lakard@ibmtindy.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luke Akard, MD
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Sherif Farag, MD
- E-mail: ssfarag@iupui.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sherif Farag, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Margarida Silverman, MD
- E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Joseph McGuirk, DO
- E-mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Kontakt:
- William Tse, MD
- E-mail: w0tse002@louisville.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Tse, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- Tulane Medical Center
-
Kontakt:
- Hana Safa, MD
- E-mail: hsafah@tulane.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hana Safa, MD
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Nábor
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Kontakt:
- Lolie Yu, MD
- Telefonní číslo: 504-896-9740
- E-mail: lyu@lsuhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lolie Yu, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-mail: allenchen@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Staženo
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1456
- Nábor
- Nih/Niaid
-
Kontakt:
- Elizabeth Kang, MD
- E-mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Ukončeno
- NIH/NCI
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- Nih/Nhlbi
-
Kontakt:
- Richard Childs, MD
- E-mail: childsr@nih.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Childs, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Corey Cutler, MD
- E-mail: cscutler@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Nábor
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Andreas Klein, MD
- Telefonní číslo: 617-636-8884
- E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Pozastaveno
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Pozastaveno
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Jan Cerny, MD
- E-mail: Jan.Cerny@umassmemorial.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Cerny, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jessica Yu
- E-mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-mail: njanaki1@hfhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Sureyya Savasan, MD
- E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Pozastaveno
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Spectrum Health
-
Kontakt:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Troy Quigg, MD
- E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- William Hogan, MD
- E-mail: hogan.william@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Hogan, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Carolyn Bigelow, MD
- E-mail: cbigelow@umc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn Bigelow, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Pozastaveno
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Deepika Bhatla, MD
- E-mail: dbhatla@slu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepika Bhatla, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- St. Louis University Medical Center
-
Kontakt:
- Sagun Goyal, MD
- E-mail: sgoyal3@slu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sagun Goyal, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University St. Louis
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Uy, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Uy, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-mail: pwarkent@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Alfred Gillio, MD
- E-mail: agillio@humed.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- David Loeb, MD, PhD
- E-mail: david.loeb@einsteinmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Loeb, MD, PhD
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Philip McCarthy, MD
- E-mail: philip.mccarthy@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip McCarthy, MD
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- North Shore University Hospital
-
Kontakt:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-mail: rbayer@nshs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Jonathan Fish, MD
- E-mail: jfish1@nshs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Alla Keyzner, MD
- E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alla Keyzner, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ioannis Politikos, MBBS
- E-mail: politiki@mskcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ioannis Politikos, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- New York University Langone Medical Center
-
Kontakt:
- A. Samer Al-Homsi, MD
- E-mail: Samer.Al-Homsi@nyumc.org
-
Kontakt:
- Kelli Cole
- E-mail: Kelli.cole@nyumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A. Samer Al-Homsi, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tsiporah Shore, MD
-
Kontakt:
- Tsiporah Shore, MD
- E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Monica Bhatia, MD
- E-mail: mb2476@columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10595
- Nábor
- Westchester Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Cairo, MD
-
Kontakt:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefonní číslo: 914-594-3640
- E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642-8704
- Nábor
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Kontakt:
- Omar Aljitawi, MD
- E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Schuster, MD
- E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Schuster, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Pozastaveno
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Nábor
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Huo, MD
- E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Michelle Hyland
- E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Staženo
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Megan Sampson, MD
-
Kontakt:
- Megan Sampson, MD
- E-mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stella Davies, MD
- E-mail: stella.davies@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
- Staženo
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Case Medical Center
-
Kontakt:
- Hillard Lazarus, MD
- E-mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Craig Sauter, MD
- E-mail: sauterc@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Sauter, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Sumithira Vasu, MD
- E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- Nábor
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, MD
- E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eneida Nemecek, MD
- E-mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Kontakt:
- Shin Mineishi, MD
- E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Nancy Bunin, MD
- E-mail: buninn@email.chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nancy Bunin, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Paul Szabolcs, MD
- E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, MD
- E-mail: sehgalar@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Western Penn Hospital
-
Kontakt:
- John Lister, MD
- E-mail: Jlister@wpahs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Lister, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Kontakt:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Nábor
- Roger Williams Medical Center
-
Kontakt:
- Todd Roberts, MD
- E-mail: todd.roberts@chartercare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Roberts, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefonní číslo: 843-792-2957
- E-mail: hudspeth@musc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Avera Transplant Institute
-
Kontakt:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Nábor
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Kontakt:
- Fnu Kaweeta, MD
- E-mail: fnu.kaweeta@mlh.org
-
Kontakt:
- Joshua Boss, RN
- E-mail: fnu.kaweeta@westclinic.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fnu Kaweeta, MD
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Kontakt:
- Renee Madden, MD
- E-mail: renee.madden@stjude.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renee Madden, MD
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Michael Byrne, MD
- E-mail: michael.byrne@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Staženo
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Sarah Cannon BMT Program
-
Kontakt:
- Angela Heine, RN
- E-mail: Angela.Heine@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeremy Pantin, MD
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Ukončeno
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Victor Aquino, MD
- E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Medical City Dallas
-
Kontakt:
- Vikas Bhushan, MD
- E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Staženo
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Nábor
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Kontakt:
- Lauren Lee, MD
- E-mail: lauren.e.lee18.mil@mail.mil
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Lee, MD
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gretchen Eames, MD
- E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-mail: eshpall@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Krance, MD
- Telefonní číslo: 832-824-4661
- E-mail: rakrance@txch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Krance, MD
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Staženo
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Mark Schambura
- E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Kontakt:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Jose Cruz, MD
- E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Nábor
- University of Utah
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Rayes, MD
-
Kontakt:
- Ahmad Rayes, MD
- E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Karen Ballen, MD
- E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23227
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- John McCarty, MD
- Telefonní číslo: 804-828-4596
- E-mail: jmccarty@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Ann Dahlberg, MD
- E-mail: adahlber@fredhutch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Pozastaveno
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-8110
- Nábor
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Lauren Veltri, MD
- E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin - Madison
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Desantes, MD
-
Kontakt:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- David Margolis, MD
- E-mail: dmargoli@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Hamadani Mehdi, MD
- Telefonní číslo: 414-805-0643
- E-mail: mhamadani@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mehdi Hamadani, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy postihující hematopoetický systém, které jsou zděděné, získané nebo jsou výsledkem myeloablativní léčby
- Podepsaný informovaný souhlas (a případně podepsaný souhlas) získaný před zápisem do studie
- Pediatričtí a dospělí pacienti jakéhokoli věku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze licencované CBU
- Příjemci transplantace pupečníkové krve v mezinárodních transplantačních centrech
- Pacienti, kteří jsou zapsáni do jiného protokolu IND pro přístup k nelicencovaným CBU
- Pacienti, jejichž vybrané nelicencované jednotky CBU budou více než minimálně manipulovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nelicencovaný CBU
Kohorta zahrnuje příjemce jakéhokoli věku, kteří dostávají nelicencované jednotky kryokonzervované pupečníkové krve (CBU) pro určené indikace.
|
Multicentrický přístupový a distribuční protokol pro nelicencované kryokonzervované jednotky pupečníkové krve (CBU) pro transplantaci u dětských a dospělých pacientů s hematologickými malignitami a jinými indikacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
|
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
|
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 60 dní po transplantaci.
|
Výtěžnost neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve
Časové okno: Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.
|
Primárním cílem tohoto protokolu o přístupu a distribuci je prozkoumat incidenci obnovení neutrofilů ≥500/mm3 po transplantaci pupečníkové krve v multiinstitucionálním prostředí s použitím CBU, které nejsou licencovány FDA.
|
Přihojení pupečníkové krve nastává v týdnech po transplantaci, je definováno jako ANC 500/mm3 a je analyzováno 100 dní po transplantaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Miller, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Myeloproliferativní poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Anémie
- Novotvary, plazmatické buňky
- Leukémie, lymfoidní
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Chronické onemocnění
- Novotvary
- Lymfom
- Hematologické novotvary
- Mnohočetný myelom
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Vrozené vady
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Autoimunitní onemocnění
- Anémie, Aplastic
Další identifikační čísla studie
- 10-CBA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .