Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол многоцентрового доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU)

Многоцентровый протокол доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU) для трансплантации у детей и взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и другими показаниями

Это исследование представляет собой протокол доступа и распределения нелицензированных единиц криоконсервированной пуповинной крови (CBU) у детей и взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и другими показаниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Главные исследователи:

Главными исследователями (PI) будут врачи-трансплантологи во всех участвующих центрах трансплантации США.

Дизайн исследования:

Это исследование представляет собой протокол доступа и распределения нелицензированных единиц криоконсервированной пуповинной крови (CBU) у детей и взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и другими показаниями.

Основная цель:

Основная цель этого исследования — изучить частоту восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Второстепенные цели:

У пациентов, получающих нелицензированные CBU:

  • Оценить частоту передачи инфекции
  • Оценить частоту серьезных инфузионных реакций
  • Определить общую выживаемость в течение 1 года после трансплантации пуповинной крови.
  • Оценить кумулятивную заболеваемость острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) со II по IV и с III по IV степени
  • Оценить кумулятивную заболеваемость хронической РТПХ
  • Определить приживление тромбоцитов > 20 000 мкл и > 50 000 мкл

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

99999

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Fosberg, B.A.
  • Электронная почта: 10-CBA@ndmp.org

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Контакт:
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Dana Salzberg, MD
        • Контакт:
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Отозван
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
          • Kaitlyn Dykes, MD
          • Номер телефона: 8588226600
          • Электронная почта: kcdykes@health.ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Scripps Green Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James R Mason, MD
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Sutter Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • UCSF (Peds)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Активный, не рекрутирующий
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University Of Colorado Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jordan Milner, MD
        • Контакт:
          • Jordan Milner, MD
          • Номер телефона: 352-273-9120
          • Электронная почта: jordan.milner@ufl.edu
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Контакт:
          • Edward Ziga, MD
          • Номер телефона: 904-697-2047
          • Электронная почта: Edward.ziga@nemours.org
        • Главный следователь:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Отозван
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami (peds)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Niklaus Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jorge Galvez-Silva, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Orlando
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rushang Patel, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • All Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Активный, не рекрутирующий
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Northside Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Контакт:
          • Alan Bidgoli, MD
          • Номер телефона: 404-875-4197
          • Электронная почта: alan.bidgoli@choa.org
        • Главный следователь:
          • Alan Bidgoli, MD
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Прекращено
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Sunita Nathan, MD
        • Главный следователь:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Главный следователь:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Damiano Rondelli, MD
          • Электронная почта: drond@uic.edu
        • Главный следователь:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Рекрутинг
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Patrick Hagen, MD
        • Контакт:
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Прекращено
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Прекращено
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • Отозван
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • Jodi Skiles, MD
        • Контакт:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Контакт:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Контакт:
          • Maria Velez, MD
          • Номер телефона: 504-896-9740
          • Электронная почта: mvelez@lsuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Maria Velez, MD
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Отозван
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Отозван
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1456
        • Рекрутинг
        • Nih/Niaid
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • Nih/Nhlbi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Активный, не рекрутирующий
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Приостановленный
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Приостановленный
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Spectrum Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aly Abdel-Mageed, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Контакт:
          • Carter Milner, MD
          • Номер телефона: 601-984-5613
          • Электронная почта: capayne@umc.edu
        • Главный следователь:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Контакт:
          • Erin Hall, MD
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: emhall@cmh.edu
        • Главный следователь:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Рекрутинг
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University St. Louis
        • Контакт:
          • Geoffrey Uy, MD
          • Электронная почта: guy@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Контакт:
          • Geoffrey Uy, MD
          • Электронная почта: guy@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Приостановленный
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2168
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Ann Jakubowski, MD
          • Номер телефона: 646-752-5174
          • Электронная почта: jakubowa@mskcc.org
        • Главный следователь:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University Langone Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mohammad M Abdul Hay, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Главный следователь:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Westchester Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Контакт:
          • Mitchell Cairo, MD
          • Номер телефона: 914-594-3640
          • Электронная почта: mitchell_cairo@nymc.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-8704
        • Рекрутинг
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Главный следователь:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Отозван
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Главный следователь:
          • Megan Sampson, MD
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Отозван
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Контакт:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Номер телефона: (216) 445-0910
          • Электронная почта: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rolla Abu-Arja, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Главный следователь:
          • Timothy Olson, MD
        • Контакт:
          • Timothy Olson, MD
          • Номер телефона: 267-426-5516
          • Электронная почта: olsont@email.chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Приостановленный
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Michelle Hudspeth, MD
          • Номер телефона: 843-792-2957
          • Электронная почта: hudspeth@musc.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Transplant Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Приостановленный
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Отозван
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Прекращено
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Children's Medical Center Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor Aquino, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vikas Bhushan, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Отозван
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Рекрутинг
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gretchen Eames, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Главный следователь:
          • George Carrum, MD
        • Контакт:
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Отозван
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Andreansky, MD, PhD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Главный следователь:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Контакт:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Karen Ballen, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23227
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University
        • Контакт:
          • John McCarty, MD
          • Номер телефона: 804-828-4596
          • Электронная почта: jmccarty@vcu.edu
        • Главный следователь:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Приостановленный
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-8110
        • Рекрутинг
        • West Virginia University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin - Madison
        • Главный следователь:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Контакт:
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Получатели нелицензированных единиц криоконсервированной пуповинной крови, которые проходят лечение в центрах трансплантации США.

Описание

Критерии включения:

  • Заболевания, влияющие на систему кроветворения, которые унаследованы, приобретены или являются результатом миелоаблативного лечения.
  • Подписанное информированное согласие (и подписанное согласие, если применимо), полученное до включения в исследование
  • Детские и взрослые пациенты любого возраста

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получают только лицензированные CBU
  • Реципиенты трансплантации пуповинной крови в международных центрах трансплантологии
  • Пациенты, зарегистрированные в другом протоколе IND для доступа к нелицензированным CBU(ам)
  • Пациенты, чьи выбранные нелицензированные CBU будут подвергаться более чем минимальным манипуляциям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нелицензионный ЦБУ
Когорта включает реципиентов любого возраста, получающих нелицензированные единицы криоконсервированной пуповинной крови (CBU) по назначенным показаниям.
Протокол многоцентрового доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU) для трансплантации у детей и взрослых пациентов с гемобластозами и другими показаниями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови
Временное ограничение: Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 60 дней после трансплантации.
Основной целью этого протокола доступа и распределения является изучение частоты восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных FDA.
Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 60 дней после трансплантации.
Восстановление нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови
Временное ограничение: Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 100 дней после трансплантации.
Основной целью этого протокола доступа и распределения является изучение частоты восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных FDA.
Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 100 дней после трансплантации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2041 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-CBA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться