- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351545
Протокол многоцентрового доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU)
Многоцентровый протокол доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU) для трансплантации у детей и взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и другими показаниями
Обзор исследования
Статус
Условия
- Аутоиммунные заболевания
- Лимфома Ходжкина
- Гематологические злокачественные новообразования
- Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)
- Неходжкинская лимфома
- Тяжелая апластическая анемия
- Наследственные нарушения обмена веществ
- Наследственные аномалии тромбоцитов
- Гистиоцитарные расстройства
- Острый миелогенный лейкоз (AML или ANLL)
- Другой острый лейкоз
- Хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ)
- Миелодиспластические (МДС)/миелопролиферативные (МПН) заболевания
- Другая лейкемия
- Множественная миелома/расстройство плазматических клеток (PCD)
- Наследственные аномалии дифференцировки или функции эритроцитов
- Нарушения иммунной системы
Подробное описание
Главные исследователи:
Главными исследователями (PI) будут врачи-трансплантологи во всех участвующих центрах трансплантации США.
Дизайн исследования:
Это исследование представляет собой протокол доступа и распределения нелицензированных единиц криоконсервированной пуповинной крови (CBU) у детей и взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и другими показаниями.
Основная цель:
Основная цель этого исследования — изучить частоту восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Второстепенные цели:
У пациентов, получающих нелицензированные CBU:
- Оценить частоту передачи инфекции
- Оценить частоту серьезных инфузионных реакций
- Определить общую выживаемость в течение 1 года после трансплантации пуповинной крови.
- Оценить кумулятивную заболеваемость острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) со II по IV и с III по IV степени
- Оценить кумулятивную заболеваемость хронической РТПХ
- Определить приживление тромбоцитов > 20 000 мкл и > 50 000 мкл
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Fosberg, B.A.
- Электронная почта: 10-CBA@ndmp.org
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Joseph Chewning, MD
- Электронная почта: jchewning@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Рекрутинг
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Контакт:
- Matthew Ulrickson, MD
- Номер телефона: 480-256-3223
- Электронная почта: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Dana Salzberg, MD
-
Контакт:
- Dana Salzberg, MD
- Номер телефона: 602-546-0920
- Электронная почта: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Отозван
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Контакт:
- Emmanuel Katsanis, MD
- Электронная почта: katsanis@peds.arizona.edu
-
Главный следователь:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Контакт:
- Jason Farrar, MD
- Электронная почта: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Контакт:
- Monzr Al Malki, MD
- Электронная почта: malmalki@coh.org
-
Главный следователь:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Контакт:
- Neena Kapoor, MD
- Электронная почта: nkapoor@chla.usc.edu
-
Главный следователь:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Контакт:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Номер телефона: 8588226600
- Электронная почта: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- Scripps Green Hospital
-
Контакт:
- James R Mason, MD
- Электронная почта: mason.james@scrippshealth.org
-
Главный следователь:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Рекрутинг
- Loma Linda University Cancer Center
-
Контакт:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- Электронная почта: habdelazim@llu.edu
-
Главный следователь:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA
-
Контакт:
- Gary Schiller, MD
- Номер телефона: 310-206-5755
- Электронная почта: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Главный следователь:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Активный, не рекрутирующий
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Контакт:
- Rishikesh Chavan, MD
- Электронная почта: rishikesh.chavan@choc.org
-
Главный следователь:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Medical Center
-
Контакт:
- Elias Kiwan, MD
- Номер телефона: (916) 733-4400
- Электронная почта: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Главный следователь:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Контакт:
- Eric Anderson, MD
- Электронная почта: eanderson@rchsd.org
-
Главный следователь:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- UCSF (Peds)
-
Контакт:
- Sandhya Kharbanda, MD
- Электронная почта: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Активный, не рекрутирующий
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University Medical Center
-
Контакт:
- Andrew Rezvani, MD
- Электронная почта: arezvani@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University Of Colorado Hospital
-
Контакт:
- Jonathan Gutman, MD
- Электронная почта: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Главный следователь:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Michael Verneris, MD
- Электронная почта: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Главный следователь:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Контакт:
- Alireza Eghtedar, MD
- Электронная почта: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Главный следователь:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital
-
Контакт:
- Aaron Flagg, MD
- Электронная почта: aron.flagg@yale.edu
-
Главный следователь:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Emi Caywood, MD
- Электронная почта: ecaywood@nemours.org
-
Главный следователь:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Контакт:
- David Jacobsohn, MD
- Электронная почта: dajacobs@childrensnational.org
-
Главный следователь:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida Shands Medical Center
-
Главный следователь:
- Jordan Milner, MD
-
Контакт:
- Jordan Milner, MD
- Номер телефона: 352-273-9120
- Электронная почта: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Контакт:
- Edward Ziga, MD
- Номер телефона: 904-697-2047
- Электронная почта: Edward.ziga@nemours.org
-
Главный следователь:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Отозван
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami (peds)
-
Контакт:
- Edward Ziga, MD, MPH
- Электронная почта: e.ziga@med.miami.edu
-
Главный следователь:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Рекрутинг
- Niklaus Children's Hospital
-
Контакт:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- Электронная почта: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Главный следователь:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Активный, не рекрутирующий
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Контакт:
- Rushang Patel, MD
- Электронная почта: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Главный следователь:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Рекрутинг
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Контакт:
- Susan Kelly, MD
- Электронная почта: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Контакт:
- Rikin Shah
- Номер телефона: 321-842-9904
- Электронная почта: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Контакт:
- Yasser Khaled, MD
- Электронная почта: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- All Children's Hospital
-
Контакт:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- Электронная почта: dchella2@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Активный, не рекрутирующий
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Northside Hospital
-
Контакт:
- Scott Solomon, MD
- Электронная почта: ssolomon@bmtga.com
-
Главный следователь:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Контакт:
- Alan Bidgoli, MD
- Номер телефона: 404-875-4197
- Электронная почта: alan.bidgoli@choa.org
-
Главный следователь:
- Alan Bidgoli, MD
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Прекращено
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Контакт:
- Vamsi K Kota, MD
- Электронная почта: vkota@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Рекрутинг
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Контакт:
- Randal Wada, MD
- Электронная почта: randalw@hawaii.edu
-
Главный следователь:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Sunita Nathan, MD
-
Главный следователь:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Главный следователь:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Контакт:
- James LaBelle, MD, PhD
- Электронная почта: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kehinde Adekola, MD
- Электронная почта: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois at Chicago
-
Контакт:
- Damiano Rondelli, MD
- Электронная почта: drond@uic.edu
-
Главный следователь:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Рекрутинг
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Контакт:
- Sonali Chaudhury, MD
- Электронная почта: schaudhury@luriechildrens.org
-
Главный следователь:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Loyola University Medical Center
-
Главный следователь:
- Patrick Hagen, MD
-
Контакт:
- Patrick Hagen, MD
- Электронная почта: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Прекращено
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Прекращено
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
- Отозван
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Главный следователь:
- Jodi Skiles, MD
-
Контакт:
- Jodi Skiles, MD
- Электронная почта: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Margarida Silverman, MD
- Электронная почта: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Главный следователь:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas
-
Контакт:
- Joseph McGuirk, DO
- Электронная почта: jmcguirk@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Главный следователь:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Контакт:
- Mohamed Hegazi, MD
- Электронная почта: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Контакт:
- Maria Velez, MD
- Номер телефона: 504-896-9740
- Электронная почта: mvelez@lsuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Maria Velez, MD
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Отозван
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins
-
Контакт:
- Allen Chen, MD, PhD
- Электронная почта: allenchen@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Отозван
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1456
- Рекрутинг
- Nih/Niaid
-
Контакт:
- Elizabeth Kang, MD
- Электронная почта: ekang@niaid.nih.gov
-
Главный следователь:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- Nih/Nhlbi
-
Контакт:
- Richard Childs, MD
- Электронная почта: childsr@nih.gov
-
Главный следователь:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Активный, не рекрутирующий
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Corey Cutler, MD
- Электронная почта: cscutler@partners.org
-
Главный следователь:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts Medical Center
-
Контакт:
- Andreas Klein, MD
- Номер телефона: 617-636-8884
- Электронная почта: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Главный следователь:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Приостановленный
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess
-
Контакт:
- David Avigan, MD
- Электронная почта: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Главный следователь:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Активный, не рекрутирующий
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Jessica Yu
- Электронная почта: jjxyu@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Health System
-
Контакт:
- Nalini Janakiraman, MD
- Электронная почта: njanaki1@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Michigan
-
Контакт:
- Sureyya Savasan, MD
- Электронная почта: ssavasan@med.wayne.edu
-
Главный следователь:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Приостановленный
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Spectrum Health
-
Контакт:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- Электронная почта: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Главный следователь:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Контакт:
- Troy Quigg, MD
- Электронная почта: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Главный следователь:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Carter Milner, MD
- Номер телефона: 601-984-5613
- Электронная почта: capayne@umc.edu
-
Главный следователь:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Контакт:
- Erin Hall, MD
- Номер телефона: 816-302-6808
- Электронная почта: emhall@cmh.edu
-
Главный следователь:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Рекрутинг
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Контакт:
- Deepika Bhatla, MD
- Электронная почта: dbhatla@slu.edu
-
Главный следователь:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University St. Louis
-
Контакт:
- Geoffrey Uy, MD
- Электронная почта: guy@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Контакт:
- Geoffrey Uy, MD
- Электронная почта: guy@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Приостановленный
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2168
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Phyllis Warkenton, MD
- Электронная почта: pwarkent@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Контакт:
- Alfred Gillio, MD
- Электронная почта: agillio@humed.com
-
Главный следователь:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Контакт:
- Matthew Matasar, MD, MS
- Электронная почта: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Главный следователь:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Номер телефона: (716) 845-2333
- Электронная почта: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Главный следователь:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- North Shore University Hospital
-
Контакт:
- Ruthee L Bayer, MD
- Электронная почта: rbayer@nshs.edu
-
Главный следователь:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Контакт:
- Jonathan Fish, MD
- Электронная почта: jfish1@nshs.edu
-
Главный следователь:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Ann Jakubowski, MD
- Номер телефона: 646-752-5174
- Электронная почта: jakubowa@mskcc.org
-
Главный следователь:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- New York University Langone Medical Center
-
Главный следователь:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Контакт:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Номер телефона: 312-315-2687
- Электронная почта: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Контакт:
- Antoine Mesidor
- Электронная почта: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Главный следователь:
- Tsiporah Shore, MD
-
Контакт:
- Tsiporah Shore, MD
- Электронная почта: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Контакт:
- Monica Bhatia, MD
- Электронная почта: mb2476@columbia.edu
-
Главный следователь:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- Westchester Medical Center
-
Главный следователь:
- Mitchell Cairo, MD
-
Контакт:
- Mitchell Cairo, MD
- Номер телефона: 914-594-3640
- Электронная почта: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Контакт:
- Alla Keyzner, MD
- Электронная почта: alla.keyzner@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-8704
- Рекрутинг
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Контакт:
- Omar Aljitawi, MD
- Электронная почта: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Главный следователь:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Hospital
-
Контакт:
- Michael Schuster, MD
- Электронная почта: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Главный следователь:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Children's Hospital at Montefiore
-
Главный следователь:
- David Loeb, MD, PhD
-
Контакт:
- Mahvish Rahim, MD
- Электронная почта: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Anson Snow, MD
- Номер телефона: 984-974-1000
- Электронная почта: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Главный следователь:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Levine Children's Hospital
-
Контакт:
- Jeffrey Huo, MD
- Электронная почта: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Контакт:
- Michelle Hyland
- Электронная почта: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Joanne Kurtzberg, MD
- Электронная почта: kurtz001@mc.duke.edu
-
Главный следователь:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Отозван
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Главный следователь:
- Megan Sampson, MD
-
Контакт:
- Megan Sampson, MD
- Электронная почта: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital
-
Контакт:
- Stella Davies, MD
- Электронная почта: stella.davies@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
- Отозван
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Case Medical Center
-
Контакт:
- Hillard Lazarus, MD
- Электронная почта: hillard.lazarus@case.edu
-
Главный следователь:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Главный следователь:
- Claudio Brunstein, MD
-
Контакт:
- Claudio Brunstein, MD
- Номер телефона: (216) 445-0910
- Электронная почта: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Rolla Abu-Arja, MD
- Электронная почта: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Контакт:
- Sumithira Vasu, MD
- Электронная почта: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Контакт:
- Adam Asch, MD
- Электронная почта: adam-asch@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Контакт:
- Eneida Nemecek, MD
- Электронная почта: nemeceke@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Контакт:
- Shin Mineishi, MD
- Электронная почта: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Главный следователь:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Главный следователь:
- Timothy Olson, MD
-
Контакт:
- Timothy Olson, MD
- Номер телефона: 267-426-5516
- Электронная почта: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Контакт:
- Paul Szabolcs, MD
- Электронная почта: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Главный следователь:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- West Penn Hospital
-
Контакт:
- Prerna Mewawalla, MD
- Номер телефона: 412-578-4484
- Электронная почта: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Главный следователь:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Alison Sehgal, MD
- Электронная почта: sehgalar@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Контакт:
- Elizabeth Hexner, MD
- Электронная почта: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Приостановленный
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Michelle Hudspeth, MD
- Номер телефона: 843-792-2957
- Электронная почта: hudspeth@musc.edu
-
Главный следователь:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Avera Transplant Institute
-
Контакт:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- Электронная почта: waqas.jehangir@avera.org
-
Главный следователь:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Контакт:
- Renee Madden, MD
- Электронная почта: renee.madden@stjude.org
-
Главный следователь:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Активный, не рекрутирующий
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University
-
Контакт:
- Michael Byrne, MD
- Электронная почта: michael.byrne@vumc.org
-
Главный следователь:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Приостановленный
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Отозван
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Прекращено
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Children's Medical Center Dallas
-
Контакт:
- Victor Aquino, MD
- Электронная почта: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas
-
Контакт:
- Vikas Bhushan, MD
- Электронная почта: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Главный следователь:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Отозван
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Рекрутинг
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Контакт:
- Gilbert Ancira, MD
- Номер телефона: 210-916-4808
- Электронная почта: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Главный следователь:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Hospital
-
Контакт:
- Gretchen Eames, MD
- Электронная почта: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Elizabeth Shpall, MD
- Электронная почта: eshpall@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Главный следователь:
- George Carrum, MD
-
Контакт:
- George Carrum, MD
- Номер телефона: 832-824-7695
- Электронная почта: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Отозван
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Mark Schambura
- Электронная почта: Mark.schambura@christushealth.org
-
Контакт:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- Электронная почта: martin.andreansky@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Контакт:
- Jose Cruz, MD
- Электронная почта: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Главный следователь:
- Ahmad Rayes, MD
-
Контакт:
- Ahmad Rayes, MD
- Электронная почта: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Karen Ballen, MD
- Электронная почта: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23227
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- John McCarty, MD
- Номер телефона: 804-828-4596
- Электронная почта: jmccarty@vcu.edu
-
Главный следователь:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Контакт:
- Ann Dahlberg, MD
- Электронная почта: adahlber@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- Приостановленный
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-8110
- Рекрутинг
- West Virginia University
-
Контакт:
- Lauren Veltri, MD
- Электронная почта: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Главный следователь:
- Kenneth Desantes, MD
-
Контакт:
- Kenneth DeSantes, MD
- Электронная почта: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Контакт:
- David Margolis, MD
- Электронная почта: dmargoli@mcw.edu
-
Главный следователь:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Активный, не рекрутирующий
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Заболевания, влияющие на систему кроветворения, которые унаследованы, приобретены или являются результатом миелоаблативного лечения.
- Подписанное информированное согласие (и подписанное согласие, если применимо), полученное до включения в исследование
- Детские и взрослые пациенты любого возраста
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получают только лицензированные CBU
- Реципиенты трансплантации пуповинной крови в международных центрах трансплантологии
- Пациенты, зарегистрированные в другом протоколе IND для доступа к нелицензированным CBU(ам)
- Пациенты, чьи выбранные нелицензированные CBU будут подвергаться более чем минимальным манипуляциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нелицензионный ЦБУ
Когорта включает реципиентов любого возраста, получающих нелицензированные единицы криоконсервированной пуповинной крови (CBU) по назначенным показаниям.
|
Протокол многоцентрового доступа и распределения нелицензированных криоконсервированных единиц пуповинной крови (CBU) для трансплантации у детей и взрослых пациентов с гемобластозами и другими показаниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови
Временное ограничение: Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 60 дней после трансплантации.
|
Основной целью этого протокола доступа и распределения является изучение частоты восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных FDA.
|
Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 60 дней после трансплантации.
|
|
Восстановление нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови
Временное ограничение: Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 100 дней после трансплантации.
|
Основной целью этого протокола доступа и распределения является изучение частоты восстановления нейтрофилов ≥500/мм3 после трансплантации пуповинной крови в условиях нескольких учреждений с использованием CBU, не лицензированных FDA.
|
Приживление пуповинной крови происходит через несколько недель после трансплантации, определяется как ANC 500/мм3 и анализируется через 100 дней после трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костного мозга
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Анемия
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Миелопролиферативные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Гематологические новообразования
- Болезнь
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Болезнь Ходжкина
- Аутоиммунные заболевания
- Анемия, апластическая
- Лейкоз, миелогенный, хронический, BCR-ABL положительный
Другие идентификационные номера исследования
- 10-CBA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .