高血圧性血液透析患者の心血管イベントに対するアロチノロール塩酸塩の効果 (AHOCEP)
2019年4月15日 更新者：Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
高血圧性血液透析患者の心血管イベントに対する塩酸アロチノロールの効果：オープンラベル無作為化多施設対照試験
この研究の目的は、アロチノロール塩酸塩が慢性腎臓病ステージ 5 の高血圧患者の死亡率と心血管イベントを減少させるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Nan Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの年齢。
- 慢性腎臓病のステージ5で、2か月間血液透析治療を受けています。
- 2週間または3回の降圧薬を2週間服用した後、血圧が140/90 mmHg以上の患者;
- アルファまたはベータ遮断薬を投与されている患者は、2週間洗い流されます。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -不安定狭心症、心筋梗塞、症候性または継続的な不整脈、過去2か月の心臓手術;
- クラスIの抗不整脈薬を服用している患者;
- 安静時の心拍数が 60 未満。
- -収縮期圧が90 mmHg未満の患者;
- 慢性閉塞性肺疾患および喘息の患者;
- 過去2週間以内に脳梗塞を起こした患者;
- 重度の肝機能障害;
- アロチノロールに対するアレルギー;
- 近い将来に腎移植を受ける予定の患者;
- 妊娠と授乳;
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロチノロール塩酸塩
降圧薬と塩酸アロチノロール
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降圧薬とアロチノロール塩酸塩、アロチノロール塩酸塩の投与量を 2.5mg 1 日 2 回から、2 日後に 18 か月間 5mg 1 日 2 回または 10mg 1 日 2 回に増量
他の名前：
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プラセボコンパレーター：非アロチノロール群
アロチノロール塩酸塩を含まない降圧薬
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アロチノロールを含まない 18 か月間の降圧薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合エンドポイント
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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代謝関連指数の推移
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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高血圧血液透析患者の血圧管理
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nan Chen, PhD, MD、Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2011年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSPC-ALM-1101
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