Efeito do Cloridrato de Arotinolol em Eventos Cardiovasculares em Pacientes Hipertensos em Hemodiálise (AHOCEP)
15 de abril de 2019 atualizado por: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
Efeito do Cloridrato de Arotinolol em Eventos Cardiovasculares em Pacientes Hipertensos em Hemodiálise: Um Estudo Aberto, Randomizado, Multicêntrico e Controlado
O objetivo deste estudo é verificar se o Cloridrato de Arotinolol reduz a mortalidade e eventos cardiovasculares em pacientes com hipertensão estágio 5 da doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Nan Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-75 anos;
- Doença renal crônica estágio 5 com tratamento hemodialítico por 2 meses;
- Pacientes com pressão arterial ≥140/90 mmHg após receberem 2 ou 3 medicamentos anti-hipertensivos por 2 semanas;
- Os pacientes que recebem alfa ou betabloqueadores serão lavados por 2 semanas;
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Angina instável, infarto do miocárdio, arritmia sintomática ou contínua, cardiocirurgia nos últimos 2 meses;
- Pacientes em uso de antiarrítmicos classe I;
- Frequência cardíaca em repouso inferior a 60;
- Pacientes com pressão sistólica inferior a 90 mmHg;
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e asma;
- Pacientes com infarto cerebral nas últimas 2 semanas;
- Distúrbios graves da função hepática;
- Alergia ao arotinolol;
- Pacientes que planejam fazer transplante renal em um futuro próximo;
- Gravidez e amamentação;
- Tumor maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cloridrato de Arotinolol
Medicamentos anti-hipertensivos mais cloridrato de arotinolol
|
Medicamentos anti-hipertensivos mais cloridrato de arotinolol, dosagem de cloridrato de arotinolol de 2,5mg bid, 2 dias depois aumentada para 5mg bid ou 10mg bid, por 18 meses
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Grupo não arotinolol
Medicamentos anti-hipertensivos sem cloridrato de arotinolol
|
Anti-hipertensivos sem arotinolol por 18 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Terminais compostos
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no índice relacionado ao metabolismo
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
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Controle da pressão arterial em pacientes hipertensos em hemodiálise
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Arotinolol
Outros números de identificação do estudo
- DSPC-ALM-1101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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