Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аротинолола гидрохлорида на сердечно-сосудистые события у пациентов с артериальной гипертензией на гемодиализе (AHOCEP)

15 апреля 2019 г. обновлено: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Влияние аротинолола гидрохлорида на сердечно-сосудистые события у пациентов с артериальной гипертензией на гемодиализе: открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование

Целью данного исследования является выяснить, снижает ли аротинолол гидрохлорид смертность и сердечно-сосудистые события у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Nan Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет;
  • Хроническая болезнь почек 5 стадии с лечением гемодиализом в течение 2 мес;
  • Пациенты с артериальным давлением ≥140/90 мм рт.ст. после приема 2 или 3 антигипертензивных препаратов в течение 2 нед;
  • Пациенты, получающие альфа- или бета-блокаторы, вымываются в течение 2 недель;
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, симптоматическая или продолжительная аритмия, кардиохирургические вмешательства в последние 2 мес;
  • Пациенты, принимающие антиаритмические препараты I класса;
  • ЧСС в покое менее 60;
  • Пациенты с систолическим давлением менее 90 мм рт.ст.;
  • Больные хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой;
  • Пациенты с инфарктом головного мозга в течение последних 2 недель;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • Аллергия на аротинолол;
  • Пациенты, планирующие трансплантацию почки в ближайшем будущем;
  • Беременность и кормление грудью;
  • Злокачественная опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аротинолола гидрохлорид
Антигипертензивные препараты плюс аротинолола гидрохлорид
Лекарство: Аротинолола гидрохлорид
Антигипертензивные препараты плюс аротинолола гидрохлорид, доза аротинолола гидрохлорида от 2,5 мг 2 раза в день, через 2 дня увеличивается до 5 мг 2 раза в день или 10 мг 2 раза в день в течение 18 месяцев.
Другие имена:
  • Алмарл
Плацебо Компаратор: Не аротинолольная группа
Антигипертензивные препараты без аротинолола гидрохлорида
Лекарство: Не аротинолольная группа
Антигипертензивные препараты без аротинолола в течение 18 месяцев
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составные конечные точки
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения индекса, связанного с метаболизмом
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Контроль артериального давления у больных гипертонической болезнью на гемодиализе
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSPC-ALM-1101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться