Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hydrochloridu arotinololu na kardiovaskulární příhody u pacientů s hypertenzní hemodialýzou (AHOCEP)

15. dubna 2019 aktualizováno: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Vliv hydrochloridu arotinololu na kardiovaskulární příhody u pacientů s hypertenzní hemodialýzou: otevřená, značená, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda arotinolol hydrochlorid snižuje mortalitu a kardiovaskulární příhody u pacientů s hypertenzí ve stadiu 5 chronického onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nan Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-75 lety;
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 5 s hemodialyzační léčbou po dobu 2 měsíců;
  • Pacienti s krevním tlakem ≥140/90 mmHg po podávání 2 nebo 3 antihypertenziv po dobu 2 týdnů;
  • Pacienti, kteří dostávají alfa nebo beta blokátory, budou vymýváni po dobu 2 týdnů;
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, symptomatická nebo kontinuální arytmie, kardiochirurgie v posledních 2 měsících;
  • Pacienti, kteří užívají antiarytmika třídy I;
  • Klidová srdeční frekvence nižší než 60;
  • Pacienti se systolickým tlakem nižším než 90 mmHg;
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí a astmatem;
  • Pacienti s mozkovým infarktem v posledních 2 týdnech;
  • Závažné poruchy funkce jater;
  • Alergie na arotinolol;
  • Pacienti, kteří plánují v blízké budoucnosti transplantaci ledviny;
  • Těhotenství a kojení;
  • Zhoubný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arotinolol hydrochlorid
Antihypertenziva plus arotinolol hydrochlorid
Lék: Arotinolol hydrochlorid
Antihypertenziva plus hydrochlorid arotinololu, dávka hydrochloridu arotinololu od 2,5 mg dvakrát denně, o 2 dny později zvýšena na 5 mg dvakrát denně nebo 10 mg dvakrát denně, po dobu 18 měsíců
Ostatní jména:
  • Almarl
Komparátor placeba: Nearotinolová skupina
Antihypertenziva bez hydrochloridu arotinololu
Lék: Nearotinolová skupina
Antihypertenziva bez arotinololu po dobu 18 měsíců
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené koncové body
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny indexu souvisejícího s metabolismem
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Kontrola krevního tlaku u hypertenzních hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSPC-ALM-1101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arotinolol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit