Efecto del clorhidrato de arotinolol sobre los eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos en hemodiálisis (AHOCEP)
15 de abril de 2019 actualizado por: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.
Efecto del clorhidrato de arotinolol sobre los eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos en hemodiálisis: un ensayo abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado
El propósito de este estudio es determinar si el clorhidrato de arotinolol reduce la mortalidad y los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5 e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Nan Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-75 años;
- Enfermedad renal crónica estadio 5 con tratamiento de hemodiálisis durante 2 meses;
- Pacientes con presión arterial ≥140/90 mmHg después de recibir 2 o 3 medicamentos antihipertensivos durante 2 semanas;
- Los pacientes que reciben bloqueadores alfa o beta se lavarán durante 2 semanas;
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Angina inestable, infarto de miocardio, arritmia sintomática o continua, cardiocirugía en los últimos 2 meses;
- Pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos de clase I;
- Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60;
- Pacientes con presión sistólica inferior a 90 mmHg;
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma;
- Pacientes con infarto cerebral en las últimas 2 semanas;
- Trastornos graves de la función hepática;
- Alergia al arotinolol;
- Pacientes que planean someterse a un trasplante de riñón en un futuro próximo;
- Embarazo y lactancia;
- Tumor maligno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clorhidrato de arotinolol
Medicamentos antihipertensivos más clorhidrato de arotinolol
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Medicamentos antihipertensivos más clorhidrato de arotinolol, dosis de clorhidrato de arotinolol de 2,5 mg dos veces al día, 2 días después aumentada a 5 mg dos veces al día o 10 mg dos veces al día, durante 18 meses
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo no arotinolol
Medicamentos antihipertensivos sin clorhidrato de arotinolol
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Medicamentos antihipertensivos sin arotinolol durante 18 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Criterios de valoración compuestos
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice relacionado con el metabolismo
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Control de la presión arterial en pacientes hipertensos en hemodiálisis
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Arotinolol
Otros números de identificación del estudio
- DSPC-ALM-1101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .